ТОЧНОСТЬ (ПЕРФУЗИОННАЯ ВИЗУАЛИЗАЦИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАНДИДАТОВ ЗАДНЕГО КРОВООБРАЩЕНИЯ ДЛЯ ТРОМБЭКТОМИИ) (SWISS-PRECISE)
ШВЕЙЦАРСКАЯ ТОЧНОСТЬ (ПЕРФУЗИОННАЯ ВИЗУАЛИЗАЦИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАНДИДАТОВ ЗАДНЕГО КРОВООБРАЩЕНИЯ ДЛЯ ТРОМБЭКТОМИИ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRECISE — это многоцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование. SWISS-PRECISE — это дочерняя компания PRECISE, расположенная в Швейцарии и предназначенная для проведения окончательного объединенного анализа данных.
Все процедуры соответствуют стандартному уходу и клиническому распорядку. Перфузионную визуализацию получают до проведения тромбэктомии. Зарегистрированные пациенты прошли стандартную базовую визуализацию с помощью КТ или МРТ, которая включает ангиографию и визуализацию церебральной перфузии; поэтому будет выполнена контрольная МРТ (или КТ) через 24 часа и/или в течение 5±1 дня после тромбэктомии или перед выпиской.
Процедуры исследования включают стандартное клиническое наблюдение через одинаковые промежутки времени (5±1 день или выписка, 30±7 дней и 90±14 дней). Данные, которые будут собраны об участниках, включают: (1) все изображения мозга; (2) демография; (3) ограниченная история; (4) артериальное давление и показатели жизнедеятельности до, во время и после лечения тромбэктомии; (5) NIHSS до и после тромбэктомии, при выписке из больницы, на 30-й и 90-й дни (при личном проведении); (6) порядок сброса; (7) оценка по модифицированной шкале Рэнкина до инсульта, при выписке, а также на 30-й и 90-й дни (mRS будет оцениваться либо лично, либо по телефону); и (8) Оценка качества жизни на 90-й день.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Швейцария, CH-6900
- Neurocenter of Southern Switzerland, Ospedale Civico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Признаки и симптомы, соответствующие острому ишемическому инсульту задней циркуляции. 2. Базовый показатель по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≤2 до квалифицируемого инсульта. 3. Возраст субъектов: 18–89 лет, 90 или более, если они полностью независимы. 4. Исходные данные национальных институтов. балл по шкале инсульта >4 и остается >4 непосредственно перед тромбэктомией 5. Симптомы инсульта начались в течение 48 часов после тромбэктомии. Начало инсульта определяется как время, когда пациент в последний раз находился на исходном неврологическом уровне. Удары по пробуждению разрешены, если они соответствуют вышеуказанным временным ограничениям.
6. Эндоваскулярная тромбэктомия по поводу БАО или ПК-ЛВО, запланированная в качестве стандартной терапии (включая аспирацию, тромбэктомию, ангиопластику, установку стента, внутривенную внутриартериальную инфузию ингибитора GPIIb-IIIa). 7. Время пункции артерии (бедренной или лучевой артерии). (или ожидается, что это произойдет) в течение 120 минут после завершения исследования с помощью КТ или МРТ. 8. Пациент или его законный представитель подписал форму информированного согласия на исследование.
Критерий исключения:
1. Симптоматический инсульт в другом сосудистом регионе (т.е. - СМА или ПМА). 2. Другое серьезное, запущенное или неизлечимое заболевание (по мнению исследователя) или ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев. 3. Ранее существовавшее соматическое, неврологическое или психиатрическое заболевание, которое может затруднить оценку неврологических или функциональных результатов. 4. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, исключает эндоваскулярную процедуру или представляет значительную опасность для субъекта. Визуализация.
- Острая симптоматическая артериальная окклюзия более чем в одной сосудистой зоне на КТА (т. е. связанная с передним кровообращением ЛВО внутренней, средней или передней мозговой артерии).
- Признаки внутричерепной опухоли (за исключением небольшой менингиомы), острого внутричерепного кровоизлияния, новообразования или артериовенозной мальформации.
- Масс-эффект со значительной грыжей выше намета головного мозга или ниже большого затылочного отверстия.
- Внутричерепной стент, имплантированный в ту же сосудистую зону, что исключает безопасное развертывание/удаление устройства нейротромэктомии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка mRS
Временное ограничение: 5±1 день или выписка, 30±7 дней и 90±14 дней.
|
Порядковое распределение баллов по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) через 90 дней после лечения тромбэктомии
|
5±1 день или выписка, 30±7 дней и 90±14 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSISTRCR_2202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .