中心頸静脈カテーテル内腔ホルダーの設計と人間工学に基づいた使用の評価 (CJVClumen)
調査の概要
詳細な説明
中心静脈カテーテル法は、内科クリニックや外科クリニック、一般に集中治療室での患者の治療とケア、および手術を受ける患者の経過観察で一般的に使用される侵襲的処置の 1 つです。 中心静脈カテーテル (CVC) は、現代医学において不可欠な診断および治療用途です。 静脈血管が使用できない場合に用いられる実用的な方法です。
中心静脈カテーテル挿入は、鎖骨下、頸静脈、または大腿静脈に挿入されるカニューレです。 看護師は、医師が挿入した中心静脈カテーテルの管理と日常の管理を担当します。 中心静脈カテーテル治療は、モニタリング、薬物投与、非経口栄養などの多くの適応症のために、臨床病棟、集中治療室、および外科手術中に看護師によって広く使用されています。 この目的には、鎖骨下静脈と頸静脈が最も一般的に使用されます。 CVC 適用中に、血胸、気胸、位置異常、空気塞栓症、感染症などの多くの合併症が発生する可能性があります。 看護師の役割は、CVC 合併症の判定において非常に重要です。
中心静脈カテーテルを装着されている方に関しては、体内にカテーテルが留置されていることに不安を感じており、留置されている部位に敏感である必要がある状況となります。 カテーテルを使用して日常生活活動を行う際には注意が必要です。 首の領域にある中央頸静脈カテーテルの存在は頭の位置に影響を与え、包帯上のカテーテル内腔のたるみは皮膚の過敏症を引き起こします。
中心頚静脈カテーテルを装着している人は、カテーテル内腔のたるみによる不快感、頭や首の動きで快適に動けないこと、カテーテル内腔のたるみなどの問題を経験します。 この研究の目的は、中心頸静脈カテーテルの位置、固定、快適性の効率を確保し、その人間工学的使用法を評価するための中心頸静脈カテーテル内腔ホルダーの革新的な設計を開発することでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な個人であること
- 何らかの理由でこれまでに中心頸静脈カテーテルを挿入したことがない（経験なし）
- 読み書きができること
- 研究への参加に自発的に同意する
- 日常生活活動を個人で行うことができる
除外基準:
- 自主的に仕事を辞める
- 頭頸部の制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入対照群
この研究の介入対照グループに割り当てられた参加者は、中心頸静脈カテーテル内腔保持装置を使用して活動を実施しました。
|
参加者は中心頸静脈カテーテルルーメンホルダー装置を体験し、歩行、座位、仰臥位、右臥位、左臥位の動作を行い、研究者が作成した評価用紙に記入していただきます。
その後、彼らは装置なしで同じアクティビティを体験します。
|
|
介入なし：制御介入グループ
制御介入グループの参加者は、最初に中心頚静脈カテーテル内腔保持装置を使用せずに活動を実施し、次に装置を使用して活動を実施した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計情報
時間枠：10分
|
参加者を識別する情報が含まれます
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
快適効果
時間枠：30分
|
参加者の快適さのレベルは、ビジュアル アナログ スケールで評価されます。
|
30分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- sbughfyaseminozkan1985
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。