- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375252
Evaluering af det centrale halsvenekateter Lumenholderdesign og ergonomisk brug (CJVClumen)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Central venekateterisering er en af de invasive procedurer, der almindeligvis anvendes i behandling og pleje af patienter på interne og kirurgiske klinikker og generelt på intensivafdelinger og i opfølgningen af patienter, der skal opereres. Centrale venekatetre (CVC) er uundværlige diagnostiske og terapeutiske anvendelser i moderne medicin. Det er en praktisk metode, der anvendes i tilfælde, hvor venøse kar ikke kan anvendes.
Central venekateterisering er en kanyle indsat i venen subclavia, hals eller femoral. Sygeplejersker er ansvarlige for pleje og daglig kontrol af centrale venekatetre indlagt af læger. Central venekateterisering bruges i vid udstrækning af sygeplejersker på kliniske afdelinger, intensivafdelinger og under kirurgiske indgreb til mange indikationer såsom monitorering, lægemiddeladministration og parenteral ernæring. Venen subclavia og halsvenen bruges mest til dette formål. Mange komplikationer såsom hæmotorax, pneumothorax, fejlstilling, luftemboli og infektion kan udvikle sig under CVC-applikationer. Sygeplejerskens rolle er meget vigtig i bestemmelsen af CVC-komplikationer.
Med hensyn til individet med et centralt venekateter udgør det en situation, hvor individet er bekymret for et kateter placeret i hans/hendes krop og skal være følsomt over for det område, hvor det er placeret. De bør være forsigtige, mens de udfører daglige aktiviteter med kateteret. Tilstedeværelsen af det centrale halsvenekateter i nakkeområdet påvirker hovedpositionen, og den faldende kateterlumen på bandagen forårsager hudfølsomhed.
Personer med centrale halsvenekatetre oplever nogle problemer, såsom ubehag på grund af fald i kateterlumenerne, manglende evne til at bevæge sig komfortabelt i hoved- og nakkebevægelser og fald i kateterlumenerne. Formålet med denne undersøgelse var at udvikle et innovativt design af central halsvenekateter lumenholder for at sikre placeringen, fikseringen og komforteffektiviteten af det centrale halsvenekateter og for at evaluere dets ergonomiske brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være et sundt individ over 18 år
- Ikke at have fået indsat et centralt halsvenekateter før af en eller anden grund (ingen erfaring)
- At være læsefærdig
- Frivilligt indvilliget i at deltage i forskningen
- At kunne udføre dagligdags aktiviteter individuelt
Ekskluderingskriterier:
- Forlader arbejdet frivilligt
- Begrænsning i hoved- og nakkeområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention-kontrolgruppe
Deltagere, der blev tildelt interventionskontrolgruppen i undersøgelsen, udførte aktiviteter ved hjælp af det centrale halsvenekateter-lumenholderapparat.
|
Deltagerne vil opleve det centrale halsvenekateter-lumenholderapparat, udføre gående, siddende, liggende, højre og venstre sideliggende aktiviteter og udfylde de evalueringsskemaer, som forskeren har udarbejdet.
De vil så opleve de samme aktiviteter uden apparatet.
|
|
Ingen indgriben: kontrol-interventionsgruppe
Deltagerne i kontrol-interventionsgruppen udførte først aktiviteterne uden det centrale halsvenekateter-lumenholderapparat, og udførte derefter aktiviteterne med apparatet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demografiske oplysninger
Tidsramme: 10 minutter
|
Indeholder deltageridentifikationsoplysninger
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komfort effekt
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltagerens komfortniveau evalueres med Visual Analog Scale.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- sbughfyaseminozkan1985
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central venekateterisering
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuCentral serøs chorioretinopati (CSC)Kina
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCentral venekateteriseringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetCentral venekateteriseringFrankrig
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetCentral venekateterTjekkiet
-
Brno University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtCentral venekateterisering
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetAkut central serøs chorioretinopatiKina