- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06375252
Valutazione del design e dell'uso ergonomico del supporto del lume del catetere della vena giugulare centrale (CJVClumen)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cateterismo venoso centrale è una delle procedure invasive comunemente utilizzate nel trattamento e nella cura dei pazienti negli ambulatori internistici e chirurgici e in genere nei reparti di terapia intensiva e nel follow-up dei pazienti da operare. I cateteri venosi centrali (CVC) sono applicazioni diagnostiche e terapeutiche indispensabili nella medicina moderna. È un metodo pratico utilizzato nei casi in cui non è possibile utilizzare i vasi venosi.
Il cateterismo venoso centrale è una cannula inserita nella vena succlavia, giugulare o femorale. Gli infermieri sono responsabili della cura e del controllo quotidiano dei cateteri venosi centrali inseriti dai medici. Il cateterismo venoso centrale è ampiamente utilizzato dagli infermieri nei reparti clinici, nelle unità di terapia intensiva e durante le procedure chirurgiche per molte indicazioni come il monitoraggio, la somministrazione di farmaci e la nutrizione parenterale. La vena succlavia e la vena giugulare sono più comunemente utilizzate a questo scopo. Durante le applicazioni di CVC possono svilupparsi molte complicazioni come emotorace, pneumotorace, malposizionamento, embolia gassosa e infezioni. Il ruolo dell’infermiere è molto importante nella determinazione delle complicanze del CVC.
Per quanto riguarda l'individuo con un catetere venoso centrale, costituisce una situazione in cui l'individuo è preoccupato per un catetere posizionato nel suo corpo e deve essere sensibile all'area in cui è posizionato. Dovrebbero prestare attenzione durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana con il catetere. La presenza del catetere della vena giugulare centrale nella zona del collo influisce sulla posizione della testa e il cedimento dei lumi del catetere sulla medicazione provoca sensibilità cutanea.
Gli individui con cateteri per la vena giugulare centrale riscontrano alcuni problemi come disagio dovuto al cedimento dei lumi del catetere, incapacità di muoversi comodamente nei movimenti della testa e del collo e cedimento dei lumi del catetere. Lo scopo di questo studio era quello di sviluppare un design innovativo del supporto del lume del catetere per vena giugulare centrale per garantire la posizione, il fissaggio e l'efficienza del comfort del catetere per vena giugulare centrale e per valutarne l'uso ergonomico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un individuo sano di età superiore ai 18 anni
- Non aver avuto prima inserito un catetere nella vena giugulare centrale per qualsiasi motivo (nessuna esperienza)
- Essere alfabetizzati
- Accettare volontariamente di partecipare alla ricerca
- Essere in grado di svolgere individualmente le attività della vita quotidiana
Criteri di esclusione:
- Lasciare il lavoro volontariamente
- Limitazione nella zona della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento-controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento-controllo dello studio hanno eseguito attività utilizzando l'apparato di ritenzione del lume del catetere della vena giugulare centrale.
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I partecipanti sperimenteranno l'apparato porta lume del catetere della vena giugulare centrale, eseguiranno attività di camminata, seduta, supina, distesa sul lato destro e sinistro e compileranno i moduli di valutazione preparati dal ricercatore.
Sperimenteranno poi le stesse attività senza l'apparecchio.
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Nessun intervento: gruppo di controllo-intervento
I partecipanti al gruppo di controllo-intervento hanno prima eseguito le attività senza l'apparecchio di ritenzione del lume del catetere della vena giugulare centrale, quindi hanno eseguito le attività con l'apparecchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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informazione demografica
Lasso di tempo: 10 minuti
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Contiene informazioni identificative del partecipante
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto confortante
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il livello di comfort del partecipante viene valutato con la scala analogica visiva.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- sbughfyaseminozkan1985
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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