- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06375252
Utvärdering av lumenhållare för central halsvenskateter och ergonomisk användning (CJVClumen)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Central venkateterisering är ett av de invasiva ingrepp som vanligtvis används vid behandling och vård av patienter på interna och kirurgiska kliniker och generellt på intensivvårdsavdelningar och vid uppföljning av patienter som ska opereras. Centrala venkatetrar (CVC) är oumbärliga diagnostiska och terapeutiska tillämpningar inom modern medicin. Det är en praktisk metod som används i de fall där venösa kärl inte kan användas.
Central venkateterisering är en kanyl som förs in i venen subclavia, hals eller lårben. Sjuksköterskor ansvarar för vården och den dagliga kontrollen av centrala venkatetrar som sätts in av läkare. Central venkateterisering används i stor utsträckning av sjuksköterskor på kliniska avdelningar, intensivvårdsavdelningar och under kirurgiska ingrepp för många indikationer som övervakning, läkemedelsadministration och parenteral nutrition. Subklavianven och halsvenen används oftast för detta ändamål. Många komplikationer såsom hemothorax, pneumothorax, felställning, luftemboli och infektion kan utvecklas under CVC-applikationer. Sjuksköterskans roll är mycket viktig vid fastställandet av CVC-komplikationer.
När det gäller individen med en central venkateter utgör det en situation där individen är orolig för en kateter placerad i hans/hennes kropp och behöver vara känslig för det område där den placeras. De bör vara försiktiga när de utför dagliga aktiviteter med katetern. Närvaron av den centrala halsvenskatetern i halsområdet påverkar huvudets position, och hängningen av kateterlumen på förbandet orsakar hudkänslighet.
Individer med centrala halsvenskatetrar upplever vissa problem såsom obehag på grund av att kateterns lumen hänger, oförmåga att röra sig bekvämt i huvud- och halsrörelser och hängande av kateterlumen. Syftet med denna studie var att utveckla en innovativ design av lumenhållare för central halsvenskateter för att säkerställa position, fixering och komforteffektivitet för den centrala halsvenskatetern och för att utvärdera dess ergonomiska användning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en frisk individ över 18 år
- Att inte ha fått en central halsvenskateter insatt tidigare av någon anledning (ingen erfarenhet)
- Att vara läskunnig
- Frivilligt samtycker till att delta i forskningen
- Att kunna utföra dagliga aktiviteter individuellt
Exklusions kriterier:
- Lämnar arbetet frivilligt
- Begränsning i huvud- och halsområdet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention-kontrollgrupp
Deltagare som tilldelats interventionskontrollgruppen i studien utförde aktiviteter med hjälp av den centrala halsvenskateterns lumenhållarapparat.
|
Deltagarna kommer att uppleva den centrala halsvenskateterns lumenhållare, utföra gående, sittande, liggande, höger och vänster sida liggande aktiviteter och fylla i de utvärderingsformulär som utarbetats av forskaren.
De kommer då att uppleva samma aktiviteter utan apparaten.
|
|
Inget ingripande: kontroll-interventionsgrupp
Deltagarna i kontroll-interventionsgruppen utförde först aktiviteterna utan den centrala halsvenskateterns lumenhållarapparat och utförde sedan aktiviteterna med apparaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
demografisk information
Tidsram: 10 minuter
|
Innehåller deltagaridentifierande information
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komforteffekt
Tidsram: 30 minuter
|
Deltagarens komfortnivå utvärderas med Visual Analog Scale.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- sbughfyaseminozkan1985
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .