- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06375252
A központi nyaki véna katéter lumentartó tervezésének és ergonómiai használatának értékelése (CJVClumen)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A centrális vénás katéterezés az egyik leggyakrabban alkalmazott invazív eljárás a bel- és sebészeti klinikákon és általában az intenzív osztályokon, valamint a műtétre kerülő betegek nyomon követése során. A centrális vénás katéterek (CVC) nélkülözhetetlen diagnosztikai és terápiás alkalmazások a modern orvoslásban. Praktikus módszer olyan esetekben, amikor a vénás erek nem használhatók.
A centrális vénás katéterezés a subclavia, jugularis vagy femoralis vénába helyezett kanült. Az ápolók felelősek az orvosok által behelyezett centrális vénás katéterek gondozásáért és napi ellenőrzéséért. A centrális vénás katéterezést széles körben alkalmazzák az ápolók klinikai osztályokon, intenzív osztályokon és sebészeti beavatkozások során számos indikáció esetén, mint például monitorozás, gyógyszeradagolás és parenterális táplálás. Erre a célra leggyakrabban a subclavia vénát és a jugularis vénát használják. Számos szövődmény, például haemothorax, pneumothorax, rossz pozíció, légembólia és fertőzés alakulhat ki a CVC alkalmazása során. Az ápolónő szerepe nagyon fontos a CVC szövődményeinek meghatározásában.
A centrális véna katéterrel rendelkező egyén esetében ez olyan helyzetet jelent, amikor az egyén aggódik a testébe helyezett katéter miatt, és érzékenynek kell lennie arra a területre, ahová behelyezik. Óvatosnak kell lenniük a katéterrel végzett mindennapi tevékenységek során. A centrális jugularis véna katéter jelenléte a nyak területén befolyásolja a fej helyzetét, a katéter lumenének megereszkedése a kötszeren bőrérzékenységet okoz.
A centrális jugularis véna katéterrel rendelkező egyének bizonyos problémákat tapasztalnak, mint például a katéter lumeneinek megereszkedése miatti kényelmetlenség, a fej és a nyak mozgásának képtelensége, valamint a katéter lumenének megereszkedése. A tanulmány célja a centrális jugularis véna katéter lumentartójának innovatív kialakítása volt a centrális jugularis véna katéter helyzetének, rögzítésének és kényelmi hatékonyságának biztosítására, valamint ergonómiai használatának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges embernek lenni 18 év felett
- Korábban semmilyen okból nem helyeztek be centrális jugularis véna katétert (nincs tapasztalat)
- Az írástudás
- Önként vállalja, hogy részt vesz a kutatásban
- Legyen képes a mindennapi életben végzett tevékenységek egyéni végzésére
Kizárási kritériumok:
- Önkéntes kilépés a munkából
- Korlátozás a fej és a nyak területén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós-kontroll csoport
A vizsgálat intervenciós-kontroll csoportjába besorolt résztvevők a centrális jugularis véna katéter lumentartó készülékével végeztek tevékenységeket.
|
A résztvevők megtapasztalják a centrális jugularis véna katéter lumentartó készülékét, sétálnak, ülnek, hanyatt fekszenek, jobbra és balra fekszenek, és kitöltik a kutató által készített értékelőlapokat.
Ezután ugyanazokat a tevékenységeket tapasztalják meg a készülék nélkül.
|
|
Nincs beavatkozás: kontroll-beavatkozási csoport
A kontroll-beavatkozó csoport résztvevői először a centrális jugularis véna katéter lumentartó készüléke nélkül végezték el a tevékenységeket, majd az apparátussal végezték el a tevékenységeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
demográfiai adat
Időkeret: 10 perc
|
Résztvevő azonosító információkat tartalmaz
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
komfort hatás
Időkeret: 30 perc
|
A résztvevő kényelmi szintjét Visual Analog Scale értékeli.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sbughfyaseminozkan1985
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .