- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06375252
Hodnocení designu držáku lumenu centrálního jugulárního katétru a ergonomického použití (CJVClumen)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Centrální žilní katetrizace je jedním z invazivních výkonů běžně používaných při léčbě a péči o pacienty na interních a chirurgických klinikách a obecně na jednotkách intenzivní péče a při sledování operovaných pacientů. Centrální žilní katétry (CVC) jsou nepostradatelnou diagnostickou a terapeutickou aplikací moderní medicíny. Je to praktická metoda používaná v případech, kdy nelze použít žilní cévy.
Centrální žilní katetrizace je kanyla zavedená do podklíčkové, jugulární nebo femorální žíly. Sestry jsou odpovědné za péči a každodenní kontrolu centrálních žilních katétrů zaváděných lékaři. Centrální žilní katetrizace je široce využívána sestrami na klinických odděleních, jednotkách intenzivní péče a při chirurgických zákrocích v mnoha indikacích, jako je monitorování, podávání léků a parenterální výživa. K tomuto účelu se nejčastěji používá podklíčková žíla a jugulární žíla. Během aplikací CVC se může vyvinout řada komplikací, jako je hemotorax, pneumotorax, nesprávná poloha, vzduchová embolie a infekce. Role sestry je velmi důležitá při stanovení komplikací CVC.
U jedince s centrálním žilním katétrem se jedná o situaci, kdy se jedinec obává o katétr umístěný v jeho těle a potřebuje být citlivý k oblasti, kam je zaveden. Měli by být opatrní při provádění každodenních činností s katetrem. Přítomnost katetru centrální jugulární žíly v oblasti krku ovlivňuje polohu hlavy a prověšení lumen katetru na obvazu způsobuje citlivost kůže.
Jedinci s katétry centrální jugulární žíly pociťují některé problémy, jako je nepohodlí způsobené prověšením lumen katétru, neschopnost pohodlně se pohybovat při pohybech hlavy a krku a prověšení lumen katétru. Cílem této studie bylo vyvinout inovativní design držáku lumen katétru centrální jugulární žíly, aby byla zajištěna poloha, fixace a komfortní účinnost katétru centrální jugulární žíly a zhodnocení jeho ergonomického použití.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravým jedincem starším 18 let
- Bez předchozího zavedení katetru centrální jugulární žíly z jakéhokoli důvodu (žádné zkušenosti)
- Být gramotný
- Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu
- Umět samostatně vykonávat každodenní činnosti
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolný odchod z práce
- Omezení v oblasti hlavy a krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční-kontrolní skupina
Účastníci zařazení do intervenční-kontrolní skupiny studie prováděli aktivity s použitím lumen katétru centrální jugulární žíly.
|
Účastníci si vyzkouší držák lumen katétru centrální jugulární žíly, provedou chůzi, sezení, aktivity vleže, na pravé a levé straně a vyplní hodnotící formuláře připravené výzkumníkem.
Stejné činnosti pak zažijí i bez aparátu.
|
|
Žádný zásah: kontrolní-zásahová skupina
Účastníci kontrolní-intervenční skupiny nejprve prováděli činnosti bez lumen držáku katetru centrální jugulární žíly a poté prováděli činnosti s přístrojem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
demografická informace
Časové okno: 10 minut
|
Obsahuje informace o identifikaci účastníka
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komfortní efekt
Časové okno: 30 minut
|
Úroveň pohodlí účastníka se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- sbughfyaseminozkan1985
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální venózní katetrizace
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy