Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení designu držáku lumenu centrálního jugulárního katétru a ergonomického použití (CJVClumen)

16. dubna 2024 aktualizováno: Yasemin Özkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Cílem této studie bylo zhodnotit design a ergonomické použití držáku lumenu katetru centrální jugulární žíly.

Přehled studie

Detailní popis

Centrální žilní katetrizace je jedním z invazivních výkonů běžně používaných při léčbě a péči o pacienty na interních a chirurgických klinikách a obecně na jednotkách intenzivní péče a při sledování operovaných pacientů. Centrální žilní katétry (CVC) jsou nepostradatelnou diagnostickou a terapeutickou aplikací moderní medicíny. Je to praktická metoda používaná v případech, kdy nelze použít žilní cévy.

Centrální žilní katetrizace je kanyla zavedená do podklíčkové, jugulární nebo femorální žíly. Sestry jsou odpovědné za péči a každodenní kontrolu centrálních žilních katétrů zaváděných lékaři. Centrální žilní katetrizace je široce využívána sestrami na klinických odděleních, jednotkách intenzivní péče a při chirurgických zákrocích v mnoha indikacích, jako je monitorování, podávání léků a parenterální výživa. K tomuto účelu se nejčastěji používá podklíčková žíla a jugulární žíla. Během aplikací CVC se může vyvinout řada komplikací, jako je hemotorax, pneumotorax, nesprávná poloha, vzduchová embolie a infekce. Role sestry je velmi důležitá při stanovení komplikací CVC.

U jedince s centrálním žilním katétrem se jedná o situaci, kdy se jedinec obává o katétr umístěný v jeho těle a potřebuje být citlivý k oblasti, kam je zaveden. Měli by být opatrní při provádění každodenních činností s katetrem. Přítomnost katetru centrální jugulární žíly v oblasti krku ovlivňuje polohu hlavy a prověšení lumen katetru na obvazu způsobuje citlivost kůže.

Jedinci s katétry centrální jugulární žíly pociťují některé problémy, jako je nepohodlí způsobené prověšením lumen katétru, neschopnost pohodlně se pohybovat při pohybech hlavy a krku a prověšení lumen katétru. Cílem této studie bylo vyvinout inovativní design držáku lumen katétru centrální jugulární žíly, aby byla zajištěna poloha, fixace a komfortní účinnost katétru centrální jugulární žíly a zhodnocení jeho ergonomického použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravým jedincem starším 18 let
  • Bez předchozího zavedení katetru centrální jugulární žíly z jakéhokoli důvodu (žádné zkušenosti)
  • Být gramotný
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu
  • Umět samostatně vykonávat každodenní činnosti

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolný odchod z práce
  • Omezení v oblasti hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční-kontrolní skupina
Účastníci zařazení do intervenční-kontrolní skupiny studie prováděli aktivity s použitím lumen katétru centrální jugulární žíly.
Účastníci si vyzkouší držák lumen katétru centrální jugulární žíly, provedou chůzi, sezení, aktivity vleže, na pravé a levé straně a vyplní hodnotící formuláře připravené výzkumníkem. Stejné činnosti pak zažijí i bez aparátu.
Žádný zásah: kontrolní-zásahová skupina
Účastníci kontrolní-intervenční skupiny nejprve prováděli činnosti bez lumen držáku katetru centrální jugulární žíly a poté prováděli činnosti s přístrojem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demografická informace
Časové okno: 10 minut
Obsahuje informace o identifikaci účastníka
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komfortní efekt
Časové okno: 30 minut
Úroveň pohodlí účastníka se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

19. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sbughfyaseminozkan1985

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální venózní katetrizace

Předplatit