- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06375252
Ocena konstrukcji uchwytu światła cewnika żyły szyjnej środkowej i ergonomii użytkowania (CJVClumen)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie żył centralnych jest jedną z inwazyjnych procedur powszechnie stosowanych w leczeniu i opiece nad pacjentami w klinikach wewnętrznych, chirurgicznych i ogólnie na oddziałach intensywnej terapii oraz w obserwacji pacjentów planowanych do operacji. Cewniki do żył centralnych (CVC) są niezbędnymi zastosowaniami diagnostycznymi i terapeutycznymi we współczesnej medycynie. Jest to praktyczna metoda stosowana w przypadkach, gdy nie można zastosować naczyń żylnych.
Cewnikowanie żył centralnych polega na wprowadzeniu kaniuli do żyły podobojczykowej, szyjnej lub udowej. Za opiekę i codzienną kontrolę cewników do żyły centralnej zakładanych przez lekarzy odpowiadają pielęgniarki. Cewnikowanie żył centralnych jest szeroko stosowane przez pielęgniarki na oddziałach klinicznych, oddziałach intensywnej terapii oraz podczas zabiegów chirurgicznych w wielu wskazaniach, takich jak monitorowanie, podawanie leków i żywienie pozajelitowe. Najczęściej wykorzystuje się w tym celu żyłę podobojczykową i żyłę szyjną. Podczas stosowania CVC może wystąpić wiele powikłań, takich jak krwiak, odma opłucnowa, nieprawidłowe położenie, zator powietrzny i infekcja. Rola pielęgniarki jest bardzo ważna w określaniu powikłań CVC.
W przypadku osoby posiadającej cewnik do żyły centralnej jest to sytuacja, w której osoba martwi się o cewnik umieszczony w swoim ciele i musi być wrażliwa na obszar, w którym jest on umieszczony. Powinni zachować ostrożność podczas wykonywania codziennych czynności z cewnikiem. Obecność cewnika do żyły szyjnej środkowej w okolicy szyi wpływa na ułożenie głowy, a zwisanie światła cewnika na opatrunku powoduje nadwrażliwość skóry.
Osoby z cewnikami do żyły centralnej szyjnej doświadczają pewnych problemów, takich jak dyskomfort spowodowany zwiotczeniem światła cewnika, niemożność wygodnego poruszania się podczas ruchów głowy i szyi oraz zwiotczenie światła cewnika. Celem tego badania było opracowanie innowacyjnego projektu uchwytu światła cewnika do żyły szyjnej centralnej, aby zapewnić odpowiednią pozycję, mocowanie i efektywność komfortu cewnika do żyły szyjnej centralnej oraz ocenić jego ergonomię użytkowania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc zdrową osobą, która ukończyła 18 lat
- Brak wcześniejszego założenia cewnika do żyły szyjnej centralnej z jakiegokolwiek powodu (brak doświadczenia)
- Umiejętność czytania i pisania
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniach
- Możliwość samodzielnego wykonywania codziennych czynności życiowych
Kryteria wyłączenia:
- Dobrowolne odejście z pracy
- Ograniczenia w obszarze głowy i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjno-kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjno-kontrolnej badania wykonywali czynności z wykorzystaniem aparatu utrzymującego światło cewnika żyły szyjnej centralnej.
|
Uczestnicy zapoznają się z aparatem do utrzymywania światła cewnika w żyle szyjnej centralnej, wykonują czynności związane z chodzeniem, siedzeniem, leżeniem na plecach, leżeniem na prawym i lewym boku oraz wypełniają przygotowane przez badacza formularze oceny.
Następnie będą doświadczać tych samych czynności bez aparatu.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolno-interwencyjna
Uczestnicy grupy kontrolno-interwencyjnej najpierw wykonywali czynności bez aparatu utrzymującego światło cewnika żyły szyjnej centralnej, a następnie wykonywali czynności z tym aparatem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
informacje demograficzne
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zawiera informacje identyfikujące uczestnika
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt komfortu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Poziom komfortu uczestnika ocenia się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- sbughfyaseminozkan1985
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cewnikowanie żył centralnych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat; European...Aktywny, nie rekrutującyDysfunkcja wykonawcza | Przedwczesne dojrzewanie, CentralBelgia
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei