- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375252
Keskikaulalaskimokatetrin luumenpidikkeen suunnittelun ja ergonomisen käytön arviointi (CJVClumen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimokatetrointi on yksi invasiivisista toimenpiteistä, joita yleisesti käytetään potilaiden hoidossa ja hoidossa sisä- ja kirurgisilla klinikoilla ja yleensä tehohoidossa sekä leikkattavien potilaiden seurannassa. Keskuslaskimokatetrit (CVC) ovat korvaamattomia diagnostisia ja terapeuttisia sovelluksia nykyaikaisessa lääketieteessä. Se on käytännöllinen menetelmä, jota käytetään tapauksissa, joissa laskimoverisuonia ei voida käyttää.
Keskuslaskimokatetrointi on kanyyli, joka asetetaan subclavian, kaula- tai reisiluun laskimoon. Sairaanhoitajat ovat vastuussa lääkäreiden asettamien keskuslaskimokatetrien hoidosta ja päivittäisestä valvonnasta. Sairaanhoitajat käyttävät keskuslaskimokatetrointia laajasti kliinisillä osastoilla, tehohoitoyksiköissä ja kirurgisten toimenpiteiden aikana moniin käyttöaiheisiin, kuten seurantaan, lääkkeiden antamiseen ja parenteraaliseen ravitsemukseen. Tähän tarkoitukseen käytetään yleisimmin subklavialaista laskimoa ja kaulalaskimoa. CVC-sovellusten aikana voi kehittyä monia komplikaatioita, kuten hemothorax, pneumothorax, väärä asento, ilmaembolia ja infektio. Sairaanhoitajan rooli on erittäin tärkeä CVC-komplikaatioiden määrittämisessä.
Keskuslaskimokatetrin omaavan henkilön kannalta kyseessä on tilanne, jossa henkilö on huolissaan kehoonsa asetetusta katetrista ja hänen on oltava herkkä sille alueelle, johon se asetetaan. Heidän tulee olla varovaisia suorittaessaan päivittäisiä toimintoja katetrin kanssa. Keskuskaulalaskimokatetrin läsnäolo kaulan alueella vaikuttaa pään asentoon, ja katetrin luumenien painuminen sidoksessa aiheuttaa ihon herkkyyttä.
Henkilöt, joilla on keskuskaulalaskimokatetri, kokevat joitain ongelmia, kuten epämukavuutta katetrin luumenien painumisesta, kyvyttömyydestä liikkua mukavasti pään ja kaulan liikkeissä ja katetrin luumenien painumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää innovatiivinen muotoilu keskuskaulalaskimokatetrin luumenin pidikkeelle, joka varmistaa keskuskaulalaskimokatetrin asennon, kiinnityksen ja mukavuuden tehokkuuden sekä arvioida sen ergonomista käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias terve ihminen
- Sinulle ei ole aiemmin laitettu keskuskaulalaskimokatetria mistään syystä (ei kokemusta)
- Olla lukutaitoinen
- Vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Kyky suorittaa jokapäiväisiä toimintoja yksilöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti töistä lähteminen
- Rajoitus pään ja kaulan alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio-kontrolliryhmä
Tutkimuksen interventio-kontrolliryhmään nimetyt osallistujat suorittivat toimintoja käyttämällä keskuskaulalaskimokatetrin luumenin pidätinlaitetta.
|
Osallistujat kokevat keskuskaulalaskimokatetrin luumenin pidikelaitteen, suorittavat kävely-, istuma-, makuu-, oikea- ja vasemmanpuoleisen makuuharjoituksia sekä täyttävät tutkijan laatimia arviointilomakkeita.
Sitten he kokevat saman toiminnan ilman laitetta.
|
|
Ei väliintuloa: ohjaus-interventioryhmä
Kontrolli-interventioryhmän osallistujat suorittivat ensin toiminnot ilman keskuskaulalaskimokatetrin luumenin pidätinlaitetta ja suorittivat sitten toiminnot laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demografiset tiedot
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sisältää osallistujan tunnistetiedot
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mukavuusvaikutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Osallistujan mukavuustasoa arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sbughfyaseminozkan1985
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimon katetrointi
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Hackensack Meridian HealthValmis
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaCentral Serous Chorioretinopathy (CSC)Kiina
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncValmisCentral Line sieni-infektiotYhdysvallat
-
SanofiLopetettuTromboosin ehkäisy (Central Laskimolinjan (CVL) aiheuttama tromboosiriski)Unkari
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiCentral Diabetes Insipidus (cDI)Sveitsi, Saksa, Alankomaat