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Bewertung des Designs und der ergonomischen Verwendung des zentralen Jugularvenenkatheter-Lumenhalters (CJVClumen)

16. April 2024 aktualisiert von: Yasemin Özkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Das Ziel dieser Studie war es, das Design und die ergonomische Verwendung des Lumenhalters für den zentralen Jugularvenenkatheter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die zentrale Venenkatheterisierung gehört zu den invasiven Verfahren, die häufig bei der Behandlung und Pflege von Patienten in internistischen und chirurgischen Kliniken sowie allgemein auf Intensivstationen und bei der Nachsorge von operierten Patienten eingesetzt werden. Zentralvenöse Katheter (CVC) sind unverzichtbare diagnostische und therapeutische Anwendungen in der modernen Medizin. Es handelt sich um eine praktische Methode, die in Fällen eingesetzt wird, in denen venöse Gefäße nicht genutzt werden können.

Bei der zentralen Venenkatheterisierung wird eine Kanüle in die Vena subclavia, jugularis oder femoralis eingeführt. Krankenschwestern sind für die Pflege und tägliche Kontrolle der von Ärzten eingeführten Zentralvenenkatheter verantwortlich. Die zentrale Venenkatheterisierung wird von Pflegekräften auf klinischen Stationen, Intensivstationen und bei chirurgischen Eingriffen häufig für viele Indikationen wie Überwachung, Medikamentenverabreichung und parenterale Ernährung eingesetzt. Zu diesem Zweck werden am häufigsten die Vena subclavia und die Vena jugularis verwendet. Bei ZVK-Anwendungen können zahlreiche Komplikationen wie Hämothorax, Pneumothorax, Fehlstellungen, Luftembolien und Infektionen auftreten. Die Rolle der Pflegekraft ist bei der Feststellung von CVC-Komplikationen sehr wichtig.

Bei Personen mit einem Zentralvenenkatheter handelt es sich um eine Situation, in der die Person sich Sorgen um den in ihrem Körper platzierten Katheter macht und auf den Bereich achten muss, in dem er platziert wird. Sie sollten bei alltäglichen Aktivitäten mit dem Katheter vorsichtig sein. Das Vorhandensein des zentralen Jugularvenenkatheters im Halsbereich beeinflusst die Kopfposition und das Durchhängen der Katheterlumen am Verband führt zu Hautempfindlichkeit.

Bei Personen mit Zentralvenenkathetern treten einige Probleme auf, z. B. Beschwerden aufgrund des Durchhängens des Katheterlumens, Unfähigkeit, sich bei Kopf- und Halsbewegungen bequem zu bewegen, und Durchhängen des Katheterlumens. Das Ziel dieser Studie war die Entwicklung eines innovativen Designs für den Lumenhalter des zentralen Jugularvenenkatheters, um die Position, Fixierung und Komforteffizienz des zentralen Jugularvenenkatheters sicherzustellen und seine ergonomische Verwendung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein gesunder Mensch über 18 Jahre sein
  • Aus irgendeinem Grund wurde noch nie ein zentraler Jugularvenenkatheter eingeführt (keine Erfahrung)
  • Gelesen sein
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
  • In der Lage sein, Aktivitäten des täglichen Lebens individuell durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Freiwilliger Verzicht auf die Arbeit
  • Einschränkung im Kopf- und Nackenbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionskontrollgruppe
Teilnehmer, die der Interventions-Kontrollgruppe der Studie zugeordnet waren, führten Aktivitäten unter Verwendung des Lumenhalteapparats des Katheters der zentralen Jugularvene durch.
Die Teilnehmer erleben den Lumenhalterapparat des zentralen Jugularvenenkatheters, führen Geh-, Sitz-, Rücken-, Rechts- und Linksliegeaktivitäten durch und füllen die vom Forscher vorbereiteten Bewertungsformulare aus. Sie werden dann die gleichen Aktivitäten ohne das Gerät erleben.
Kein Eingriff: Kontroll-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Kontroll-Interventionsgruppe führten die Aktivitäten zunächst ohne den Lumen-Halteapparat des zentralen Jugularvenenkatheters durch und führten die Aktivitäten dann mit dem Apparat durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
demographische Information
Zeitfenster: 10 Minuten
Enthält Informationen zur Teilnehmeridentifikation
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komforteffekt
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Komfortniveau des Teilnehmers wird mit der visuellen Analogskala bewertet.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • sbughfyaseminozkan1985

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zentralvenöse Katheterisierung

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