- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06375252
Bewertung des Designs und der ergonomischen Verwendung des zentralen Jugularvenenkatheter-Lumenhalters (CJVClumen)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zentrale Venenkatheterisierung gehört zu den invasiven Verfahren, die häufig bei der Behandlung und Pflege von Patienten in internistischen und chirurgischen Kliniken sowie allgemein auf Intensivstationen und bei der Nachsorge von operierten Patienten eingesetzt werden. Zentralvenöse Katheter (CVC) sind unverzichtbare diagnostische und therapeutische Anwendungen in der modernen Medizin. Es handelt sich um eine praktische Methode, die in Fällen eingesetzt wird, in denen venöse Gefäße nicht genutzt werden können.
Bei der zentralen Venenkatheterisierung wird eine Kanüle in die Vena subclavia, jugularis oder femoralis eingeführt. Krankenschwestern sind für die Pflege und tägliche Kontrolle der von Ärzten eingeführten Zentralvenenkatheter verantwortlich. Die zentrale Venenkatheterisierung wird von Pflegekräften auf klinischen Stationen, Intensivstationen und bei chirurgischen Eingriffen häufig für viele Indikationen wie Überwachung, Medikamentenverabreichung und parenterale Ernährung eingesetzt. Zu diesem Zweck werden am häufigsten die Vena subclavia und die Vena jugularis verwendet. Bei ZVK-Anwendungen können zahlreiche Komplikationen wie Hämothorax, Pneumothorax, Fehlstellungen, Luftembolien und Infektionen auftreten. Die Rolle der Pflegekraft ist bei der Feststellung von CVC-Komplikationen sehr wichtig.
Bei Personen mit einem Zentralvenenkatheter handelt es sich um eine Situation, in der die Person sich Sorgen um den in ihrem Körper platzierten Katheter macht und auf den Bereich achten muss, in dem er platziert wird. Sie sollten bei alltäglichen Aktivitäten mit dem Katheter vorsichtig sein. Das Vorhandensein des zentralen Jugularvenenkatheters im Halsbereich beeinflusst die Kopfposition und das Durchhängen der Katheterlumen am Verband führt zu Hautempfindlichkeit.
Bei Personen mit Zentralvenenkathetern treten einige Probleme auf, z. B. Beschwerden aufgrund des Durchhängens des Katheterlumens, Unfähigkeit, sich bei Kopf- und Halsbewegungen bequem zu bewegen, und Durchhängen des Katheterlumens. Das Ziel dieser Studie war die Entwicklung eines innovativen Designs für den Lumenhalter des zentralen Jugularvenenkatheters, um die Position, Fixierung und Komforteffizienz des zentralen Jugularvenenkatheters sicherzustellen und seine ergonomische Verwendung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein gesunder Mensch über 18 Jahre sein
- Aus irgendeinem Grund wurde noch nie ein zentraler Jugularvenenkatheter eingeführt (keine Erfahrung)
- Gelesen sein
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- In der Lage sein, Aktivitäten des täglichen Lebens individuell durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Freiwilliger Verzicht auf die Arbeit
- Einschränkung im Kopf- und Nackenbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionskontrollgruppe
Teilnehmer, die der Interventions-Kontrollgruppe der Studie zugeordnet waren, führten Aktivitäten unter Verwendung des Lumenhalteapparats des Katheters der zentralen Jugularvene durch.
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Die Teilnehmer erleben den Lumenhalterapparat des zentralen Jugularvenenkatheters, führen Geh-, Sitz-, Rücken-, Rechts- und Linksliegeaktivitäten durch und füllen die vom Forscher vorbereiteten Bewertungsformulare aus.
Sie werden dann die gleichen Aktivitäten ohne das Gerät erleben.
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Kein Eingriff: Kontroll-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Kontroll-Interventionsgruppe führten die Aktivitäten zunächst ohne den Lumen-Halteapparat des zentralen Jugularvenenkatheters durch und führten die Aktivitäten dann mit dem Apparat durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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demographische Information
Zeitfenster: 10 Minuten
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Enthält Informationen zur Teilnehmeridentifikation
|
10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komforteffekt
Zeitfenster: 30 Minuten
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Das Komfortniveau des Teilnehmers wird mit der visuellen Analogskala bewertet.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- sbughfyaseminozkan1985
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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