- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375252
Evaluación del diseño y uso ergonómico del soporte de la luz del catéter de la vena yugular central (CJVClumen)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo venoso central es uno de los procedimientos invasivos comúnmente utilizados en el tratamiento y cuidado de pacientes en clínicas internas y quirúrgicas y en general en unidades de cuidados intensivos y en el seguimiento de pacientes a operar. Los catéteres venosos centrales (CVC) son aplicaciones diagnósticas y terapéuticas indispensables en la medicina moderna. Es un método práctico utilizado en los casos en que no se pueden utilizar los vasos venosos.
El cateterismo venoso central es una cánula que se inserta en la vena subclavia, yugular o femoral. Las enfermeras son responsables del cuidado y control diario de los catéteres venosos centrales insertados por los médicos. El cateterismo venoso central es ampliamente utilizado por las enfermeras en salas clínicas, unidades de cuidados intensivos y durante procedimientos quirúrgicos para muchas indicaciones, como monitorización, administración de fármacos y nutrición parenteral. Para este fin se utilizan con mayor frecuencia la vena subclavia y la vena yugular. Durante las aplicaciones de CVC se pueden desarrollar muchas complicaciones, como hemotórax, neumotórax, mala posición, embolia gaseosa e infección. El papel de la enfermera es muy importante en la determinación de las complicaciones del CVC.
En términos del individuo con un catéter en la vena central, constituye una situación en la que el individuo está preocupado por un catéter colocado en su cuerpo y necesita ser sensible al área donde se coloca. Deben tener cuidado al realizar actividades de la vida diaria con el catéter. La presencia del catéter de la vena yugular central en el área del cuello afecta la posición de la cabeza y la flacidez de las luces del catéter en el vendaje provoca sensibilidad en la piel.
Las personas con catéteres en la vena yugular central experimentan algunos problemas, como molestias debido a la flacidez de las luces del catéter, incapacidad para moverse cómodamente en los movimientos de la cabeza y el cuello y flacidez de las luces del catéter. El objetivo de este estudio fue desarrollar un diseño innovador de soporte de luz del catéter de la vena yugular central para garantizar la posición, fijación y comodidad del catéter de la vena yugular central y evaluar su uso ergonómico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una persona sana mayor de 18 años
- No haberle insertado antes un catéter en la vena yugular central por ningún motivo (sin experiencia)
- Ser alfabetizado
- Aceptar voluntariamente participar en la investigación.
- Ser capaz de realizar actividades de la vida diaria de forma individual.
Criterio de exclusión:
- Dejar el trabajo voluntariamente
- Limitación en la zona de la cabeza y el cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención-control
Los participantes asignados al grupo de intervención-control del estudio realizaron actividades utilizando el aparato retenedor de luz del catéter de la vena yugular central.
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Los participantes experimentarán el aparato portalumen del catéter de la vena yugular central, realizarán actividades de caminar, sentarse, en decúbito supino, acostado sobre el lado derecho e izquierdo y completar los formularios de evaluación preparados por el investigador.
Luego experimentarán las mismas actividades sin el aparato.
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|
Sin intervención: grupo de control-intervención
Los participantes en el grupo de control-intervención primero realizaron las actividades sin el aparato retenedor de la luz del catéter de la vena yugular central y luego realizaron las actividades con el aparato.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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información demográfica
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Contiene información de identificación del participante.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto confort
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El nivel de comodidad del participante se evalúa con la escala analógica visual.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sbughfyaseminozkan1985
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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