- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375252
Évaluation de la conception du support de lumière du cathéter de la veine jugulaire centrale et de son utilisation ergonomique (CJVClumen)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathétérisme veineux central est l'une des procédures invasives couramment utilisées dans le traitement et la prise en charge des patients en clinique interne et chirurgicale et généralement dans les unités de soins intensifs et dans le suivi des patients à opérer. Les cathéters veineux centraux (CVC) sont des applications diagnostiques et thérapeutiques indispensables en médecine moderne. C'est une méthode pratique utilisée dans les cas où les vaisseaux veineux ne peuvent pas être utilisés.
Le cathétérisme veineux central est une canule insérée dans la veine sous-clavière, jugulaire ou fémorale. Les infirmières sont responsables des soins et du contrôle quotidien des cathéters veineux centraux insérés par les médecins. Le cathétérisme veineux central est largement utilisé par les infirmiers dans les services cliniques, les unités de soins intensifs et lors d'interventions chirurgicales pour de nombreuses indications telles que la surveillance, l'administration de médicaments et la nutrition parentérale. La veine sous-clavière et la veine jugulaire sont les plus couramment utilisées à cette fin. De nombreuses complications telles qu'un hémothorax, un pneumothorax, une malposition, une embolie gazeuse et une infection peuvent survenir lors des applications de CVC. Le rôle de l'infirmière est très important dans la détermination des complications du CVC.
En ce qui concerne l'individu possédant un cathéter veineux central, il s'agit d'une situation dans laquelle l'individu s'inquiète d'un cathéter placé dans son corps et doit être sensible à la zone où il est placé. Ils doivent être prudents lorsqu’ils effectuent des activités quotidiennes avec le cathéter. La présence du cathéter de la veine jugulaire centrale dans la région du cou affecte la position de la tête et l'affaissement des lumières du cathéter sur le pansement provoque une sensibilité cutanée.
Les personnes portant un cathéter de la veine jugulaire centrale éprouvent certains problèmes tels qu'un inconfort dû à l'affaissement des lumières du cathéter, une incapacité à bouger confortablement lors des mouvements de la tête et du cou et un affaissement des lumières du cathéter. Le but de cette étude était de développer une conception innovante de support de lumière de cathéter de la veine jugulaire centrale pour assurer la position, la fixation et l'efficacité du confort du cathéter de la veine jugulaire centrale et d'évaluer son utilisation ergonomique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être une personne en bonne santé de plus de 18 ans
- Ne pas avoir eu un cathéter de la veine jugulaire centrale auparavant pour quelque raison que ce soit (aucune expérience)
- Être alphabétisé
- Accepter volontairement de participer à la recherche
- Être capable d'effectuer individuellement les activités de la vie quotidienne
Critère d'exclusion:
- Quitter volontairement son travail
- Limitation au niveau de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention-témoin
Les participants affectés au groupe d'intervention-témoin de l'étude ont effectué des activités à l'aide de l'appareil de retenue de la lumière du cathéter de la veine jugulaire centrale.
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Les participants feront l'expérience de l'appareil de support de lumière du cathéter de la veine jugulaire centrale, effectueront des activités de marche, d'assise, de décubitus dorsal, de position couchée sur le côté droit et gauche et rempliront les formulaires d'évaluation préparés par le chercheur.
Ils expérimenteront alors les mêmes activités sans agrès.
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Aucune intervention: groupe de contrôle-intervention
Les participants du groupe contrôle-intervention ont d'abord effectué les activités sans l'appareil de retenue de la lumière du cathéter de la veine jugulaire centrale, puis ont effectué les activités avec l'appareil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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informations démographiques
Délai: 10 minutes
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Contient des informations d'identification des participants
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de confort
Délai: 30 minutes
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Le niveau de confort du participant est évalué avec une échelle visuelle analogique.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sbughfyaseminozkan1985
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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