- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06375252
Оценка конструкции и эргономичности использования держателя просвета катетера центральной яремной вены (CJVClumen)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катетеризация центральных вен является одной из инвазивных процедур, обычно используемых при лечении и уходе за пациентами в терапевтических и хирургических клиниках и, как правило, в отделениях интенсивной терапии, а также при наблюдении за оперируемыми пациентами. Центральные венозные катетеры (ЦВК) являются незаменимым диагностическим и терапевтическим средством в современной медицине. Это практический метод, используемый в тех случаях, когда невозможно использовать венозные сосуды.
Катетеризация центральной вены представляет собой введение канюли в подключичную, яремную или бедренную вену. Медсестры несут ответственность за уход и ежедневный контроль за центральными венозными катетерами, установленными врачами. Катетеризация центральных вен широко используется медсестрами в клинических палатах, отделениях интенсивной терапии и во время хирургических процедур по многим показаниям, таким как мониторинг, введение лекарств и парентеральное питание. Чаще всего для этой цели используют подключичную и яремную вены. Во время применения CVC могут развиться многие осложнения, такие как гемоторакс, пневмоторакс, неправильное положение, воздушная эмболия и инфекция. Роль медицинской сестры очень важна в выявлении осложнений сердечно-сосудистой системы.
Что касается человека с катетером центральной вены, это представляет собой ситуацию, когда человек беспокоится о катетере, помещенном в его / ее тело, и должен быть чувствительным к области, где он установлен. Им следует соблюдать осторожность при выполнении повседневных действий с катетером. Наличие катетера центральной яремной вены в области шеи влияет на положение головы, а провисание просвета катетера на повязке вызывает чувствительность кожи.
Лица с катетерами центральной яремной вены испытывают некоторые проблемы, такие как дискомфорт из-за провисания просвета катетера, невозможности комфортно двигаться при движениях головы и шеи и провисания просвета катетера. Целью данного исследования было разработать инновационную конструкцию держателя просвета катетера центральной яремной вены, чтобы обеспечить положение, фиксацию и эффективность комфорта катетера центральной яремной вены, а также оценить его эргономичное использование.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым человеком старше 18 лет.
- Отсутствие катетера в центральной яремной вене ранее по какой-либо причине (нет опыта)
- Быть грамотным
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Возможность осуществлять повседневную деятельность индивидуально
Критерий исключения:
- Уход с работы по собственному желанию
- Ограничение в области головы и шеи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства-контроля
Участники, отнесенные к интервенционно-контрольной группе исследования, выполняли действия с использованием аппарата-фиксатора просвета катетера центральной яремной вены.
|
Участники испытают устройство, удерживающее просвет катетера центральной яремной вены, выполнят ходьбу, сидение, лежание на спине, лежание на правом и левом боку и заполнят оценочные формы, подготовленные исследователем.
Затем они будут испытывать те же действия без аппарата.
|
|
Без вмешательства: группа контроля и вмешательства
Участники контрольной группы вмешательства сначала выполняли действия без аппарата, удерживающего просвет катетера центральной яремной вены, а затем выполняли действия с аппаратом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографическая информация
Временное ограничение: 10 минут
|
Содержит идентификационную информацию участника.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффект комфорта
Временное ограничение: 30 минут
|
Уровень комфорта участника оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- sbughfyaseminozkan1985
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .