- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06375252
Evaluering av sentral halsvenekateter Lumenholderdesign og ergonomisk bruk (CJVClumen)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sentral venekateterisering er en av de invasive prosedyrene som vanligvis brukes i behandling og pleie av pasienter på interne og kirurgiske klinikker og generelt på intensivavdelinger og i oppfølging av pasienter som skal opereres. Sentrale venekatetre (CVC) er uunnværlige diagnostiske og terapeutiske anvendelser i moderne medisin. Det er en praktisk metode som brukes i tilfeller hvor venøse kar ikke kan brukes.
Sentral venekateterisering er en kanyle satt inn i venen subclavia, hals eller femoral. Sykepleiere er ansvarlige for stell og daglig kontroll av sentrale venekatetre som legges inn av leger. Sentral venekateterisering er mye brukt av sykepleiere på kliniske avdelinger, intensivavdelinger og under kirurgiske prosedyrer for mange indikasjoner som overvåking, medikamentadministrasjon og parenteral ernæring. Subclavian vene og halsvene er mest brukt til dette formålet. Mange komplikasjoner som hemothorax, pneumothorax, feilstilling, luftemboli og infeksjon kan utvikle seg under CVC-applikasjoner. Sykepleierens rolle er svært viktig i bestemmelsen av CVC-komplikasjoner.
Når det gjelder individet med et sentralt venekateter, utgjør det en situasjon der individet er bekymret for et kateter plassert i kroppen og må være følsom for området der det er plassert. De bør være forsiktige når de utfører daglige aktiviteter med kateteret. Tilstedeværelsen av det sentrale halsvenekateteret i nakkeområdet påvirker hodeposisjonen, og nedfallet av kateterlumenene på bandasjen forårsaker hudfølsomhet.
Personer med sentrale halsvenekateter opplever noen problemer som ubehag på grunn av sviktende kateterlumen, manglende evne til å bevege seg komfortabelt i hode- og nakkebevegelser og sviktende kateterlumen. Målet med denne studien var å utvikle et innovativt design av lumenholder for halsvenekateter for å sikre posisjonen, fikseringen og komforteffektiviteten til det sentrale halsvenekateteret og for å evaluere dets ergonomiske bruk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være et sunt individ over 18 år
- Ikke ha fått satt inn et sentralt halsvenekateter før av noen grunn (ingen erfaring)
- Å være lesekyndig
- Frivillig samtykke til å delta i forskningen
- Å kunne utføre dagliglivets aktiviteter individuelt
Ekskluderingskriterier:
- Går frivillig fra jobb
- Begrensning i hode- og nakkeområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjon-kontrollgruppe
Deltakere som ble tildelt intervensjon-kontrollgruppen i studien utførte aktiviteter ved å bruke det sentrale halsvenekateter-lumenholderapparatet.
|
Deltakerne vil oppleve det sentrale halsvenekateter-lumenholderapparatet, utføre gående, sittende, liggende, høyre og venstre sideliggende aktiviteter og fylle ut evalueringsskjemaene utarbeidet av forskeren.
De vil da oppleve de samme aktivitetene uten apparatet.
|
|
Ingen inngripen: kontroll-intervensjonsgruppe
Deltakerne i kontroll-intervensjonsgruppen utførte først aktivitetene uten det sentrale halsvenekateter-lumenholderapparatet, og utførte deretter aktivitetene med apparatet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demografisk informasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Inneholder deltakeridentifikasjonsinformasjon
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komforteffekt
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerens komfortnivå blir evaluert med Visual Analog Scale.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sbughfyaseminozkan1985
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .