- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06375252
중앙경정맥 카테터 루멘 홀더 설계 및 인체공학적 사용 평가 (CJVClumen)
연구 개요
상세 설명
중심 정맥 카테터 삽입은 내과 및 외과 진료소, 일반적으로 중환자 실 및 수술 대상 환자의 추적 관찰에서 환자의 치료 및 관리에 일반적으로 사용되는 침습적 절차 중 하나입니다. 중심정맥 카테터(CVC)는 현대 의학에서 필수적인 진단 및 치료 응용 분야입니다. 정맥혈관을 사용할 수 없는 경우에 사용하는 실용적인 방법이다.
중심정맥 카테터 삽입은 쇄골하정맥, 경정맥 또는 대퇴정맥에 캐뉼라를 삽입하는 것입니다. 간호사는 의사가 삽입한 중심정맥 카테터를 관리하고 매일 관리하는 일을 담당합니다. 중심 정맥 카테터 삽입은 임상 병동, 중환자실의 간호사, 그리고 모니터링, 약물 투여, 비경구 영양법과 같은 다양한 적응증을 위한 수술 과정에서 널리 사용됩니다. 쇄골하 정맥과 경정맥이 이러한 목적으로 가장 일반적으로 사용됩니다. CVC 적용 중에 혈흉, 기흉, 위치 이상, 공기 색전증 및 감염과 같은 많은 합병증이 발생할 수 있습니다. CVC 합병증을 판단하는 데에는 간호사의 역할이 매우 중요합니다.
중심정맥 카테터를 삽입한 개인의 경우, 자신의 몸에 삽입되는 카테터에 대해 고민하고 삽입되는 부위에 민감해야 하는 상황이다. 카테터를 사용하여 일상생활 활동을 수행하는 동안에는 주의해야 합니다. 목 부위의 중앙 경정맥 카테터의 존재는 머리 위치에 영향을 미치며, 드레싱의 카테터 내강 처짐은 피부 민감성을 유발합니다.
중심 경정맥 카테터를 사용하는 개인은 카테터 내강의 처짐으로 인한 불편함, 머리와 목의 움직임에서 편안하게 움직일 수 없음, 카테터 내강의 처짐과 같은 몇 가지 문제를 경험합니다. 본 연구의 목적은 중심경정맥 카테터의 위치, 고정 및 편안함 효율성을 보장하고 인체공학적 사용을 평가하기 위해 중심경정맥 카테터 루멘 홀더의 혁신적인 디자인을 개발하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 건강한 개인
- 이전에 어떠한 이유로든 중심경정맥 카테터를 삽입한 적이 없음(경험 없음)
- 글을 읽을 줄 아는
- 연구 참여에 자발적으로 동의함
- 일상생활 활동을 개별적으로 수행할 수 있음
제외 기준:
- 자발적으로 퇴근
- 머리와 목 부위의 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 통제 그룹
연구의 중재-통제 그룹에 배정된 참가자들은 중심 경정맥 카테터 루멘 리테이너 장치를 사용하여 활동을 수행했습니다.
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참가자는 중앙 경정맥 카테터 내강 홀더 장치를 경험하고 걷기, 앉기, 앙와위, 오른쪽 및 왼쪽으로 눕는 활동을 수행하고 연구원이 준비한 평가 양식을 작성합니다.
그런 다음 장치 없이도 동일한 활동을 경험하게 됩니다.
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간섭 없음: 통제개입그룹
제어-개입 그룹의 참가자들은 먼저 중심경정맥 카테터 루멘 고정 장치 없이 활동을 수행한 후 장치를 사용하여 활동을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 정보
기간: 10 분
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참가자 식별 정보가 포함되어 있습니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 효과
기간: 30 분
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참가자의 편안함 수준은 Visual Analog Scale로 평가됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- sbughfyaseminozkan1985
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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