- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375252
Avaliação do design do suporte do lúmen do cateter da veia jugular central e do uso ergonômico (CJVClumen)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo venoso central é um dos procedimentos invasivos comumente utilizados no tratamento e cuidado de pacientes em clínicas internas e cirúrgicas e geralmente em unidades de terapia intensiva e no acompanhamento de pacientes a serem operados. Cateteres venosos centrais (CVC) são aplicações diagnósticas e terapêuticas indispensáveis na medicina moderna. É um método prático utilizado nos casos em que os vasos venosos não podem ser utilizados.
O cateterismo venoso central é uma cânula inserida na veia subclávia, jugular ou femoral. O enfermeiro é responsável pelo cuidado e controle diário dos cateteres venosos centrais inseridos pelos médicos. O cateterismo venoso central é amplamente utilizado por enfermeiros em enfermarias clínicas, unidades de terapia intensiva e durante procedimentos cirúrgicos para diversas indicações, como monitorização, administração de medicamentos e nutrição parenteral. A veia subclávia e a veia jugular são mais comumente usadas para esse fim. Muitas complicações, como hemotórax, pneumotórax, mau posicionamento, embolia gasosa e infecção, podem ocorrer durante a aplicação do CVC. O papel do enfermeiro é muito importante na determinação das complicações do CVC.
No caso do indivíduo com cateter venoso central, constitui uma situação em que o indivíduo fica preocupado com um cateter colocado em seu corpo e precisa estar sensível ao local onde ele é colocado. Eles devem ter cuidado ao realizar atividades de vida diária com o cateter. A presença do cateter da veia jugular central na região do pescoço afeta a posição da cabeça, e a flacidez dos lúmens do cateter no curativo causa sensibilidade cutânea.
Indivíduos com cateteres na veia jugular central apresentam alguns problemas como desconforto devido à flacidez dos lúmens do cateter, incapacidade de se movimentar confortavelmente nos movimentos da cabeça e pescoço e flacidez dos lúmens do cateter. O objetivo deste estudo foi desenvolver um design inovador de porta-lúmen de cateter de veia jugular central para garantir a eficiência de posição, fixação e conforto do cateter de veia jugular central e avaliar seu uso ergonômico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um indivíduo saudável com mais de 18 anos
- Não ter inserido um cateter na veia jugular central antes por qualquer motivo (sem experiência)
- Ser alfabetizado
- Concordar voluntariamente em participar da pesquisa
- Ser capaz de realizar atividades de vida diária individualmente
Critério de exclusão:
- Sair do trabalho voluntariamente
- Limitação na área da cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção-controle
Os participantes designados para o grupo intervenção-controle do estudo realizaram atividades utilizando o aparelho retentor de lúmen do cateter da veia jugular central.
|
Os participantes experimentarão o aparelho porta-lúmen do cateter da veia jugular central, realizarão atividades de caminhada, sentado, supino, deitado lado direito e esquerdo e preencherão os formulários de avaliação elaborados pelo pesquisador.
Eles então experimentarão as mesmas atividades sem o aparelho.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle-intervenção
Os participantes do grupo controle-intervenção realizaram inicialmente as atividades sem o aparelho retentor de lúmen do cateter da veia jugular central e, em seguida, realizaram as atividades com o aparelho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
informação demográfica
Prazo: 10 minutos
|
Contém informações de identificação do participante
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito de conforto
Prazo: 30 minutos
|
O nível de conforto do participante é avaliado com Escala Visual Analógica.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- sbughfyaseminozkan1985
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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