- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06375252
Evaluatie van het ontwerp en het ergonomische gebruik van de lumenhouder van de centrale halsaderkatheter (CJVClumen)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Centrale veneuze katheterisatie is een van de invasieve procedures die gewoonlijk worden gebruikt bij de behandeling en verzorging van patiënten in interne en chirurgische klinieken en in het algemeen op intensive care-afdelingen, en bij de follow-up van patiënten die moeten worden geopereerd. Centraal veneuze katheters (CVC) zijn onmisbare diagnostische en therapeutische toepassingen in de moderne geneeskunde. Het is een praktische methode die wordt gebruikt in gevallen waarin veneuze bloedvaten niet kunnen worden gebruikt.
Centrale veneuze katheterisatie is een canule die in de subclavia-, hals- of femorale ader wordt ingebracht. Verpleegkundigen zijn verantwoordelijk voor de verzorging en dagelijkse controle van centraal veneuze katheters die door artsen worden ingebracht. Centraal veneuze katheterisatie wordt veel gebruikt door verpleegkundigen op klinische afdelingen, intensive care-afdelingen en tijdens chirurgische ingrepen voor vele indicaties zoals monitoring, medicijntoediening en parenterale voeding. Voor dit doel worden de subclavia-ader en de halsader het meest gebruikt. Tijdens CVK-toepassingen kunnen zich veel complicaties voordoen, zoals hemothorax, pneumothorax, verkeerde ligging, luchtembolie en infectie. De rol van de verpleegkundige is van groot belang bij het vaststellen van CVK-complicaties.
In termen van het individu met een centrale aderkatheter is er sprake van een situatie waarin het individu zich zorgen maakt over een katheter die in zijn/haar lichaam wordt geplaatst en gevoelig moet zijn voor het gebied waar deze wordt geplaatst. Zij moeten voorzichtig zijn bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten met de katheter. De aanwezigheid van de centrale halsaderkatheter in het nekgebied beïnvloedt de positie van het hoofd, en het doorzakken van de katheterlumen op het verband veroorzaakt gevoeligheid van de huid.
Personen met katheters in de centrale halsader ervaren enkele problemen, zoals ongemak als gevolg van het doorzakken van de katheterlumen, het onvermogen om comfortabel te bewegen bij hoofd- en nekbewegingen en het doorhangen van de katheterlumen. Het doel van deze studie was om een innovatief ontwerp te ontwikkelen van de lumenhouder van de centrale halsaderkatheter om de positie, fixatie en comfortefficiëntie van de centrale halsaderkatheter te garanderen en om het ergonomische gebruik ervan te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gezond persoon zijn ouder dan 18 jaar
- Er is om welke reden dan ook niet eerder een centrale halsaderkatheter ingebracht (geen ervaring)
- Geletterd zijn
- Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- In staat zijn om dagelijkse activiteiten individueel uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwillig het werk verlaten
- Beperking in het hoofd-halsgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie-controlegroep
Deelnemers die waren toegewezen aan de interventiecontrolegroep van het onderzoek voerden activiteiten uit met behulp van het lumenhouderapparaat voor de centrale halsaderkatheter.
|
Deelnemers zullen het lumenhouderapparaat van de centrale halsaderkatheter ervaren, loop-, zit-, rug-, rechter- en linkerzijligactiviteiten uitvoeren en de evaluatieformulieren invullen die door de onderzoeker zijn opgesteld.
Ze zullen dan dezelfde activiteiten ervaren zonder het apparaat.
|
|
Geen tussenkomst: controle-interventiegroep
Deelnemers aan de controle-interventiegroep voerden de activiteiten eerst uit zonder het lumenvasthoudapparaat voor de centrale halsaderkatheter, en voerden vervolgens de activiteiten uit met het apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
demografische informatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Bevat identificatiegegevens van de deelnemer
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
comforteffect
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het comfortniveau van de deelnemer wordt geëvalueerd met een visuele analoge schaal.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- sbughfyaseminozkan1985
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .