Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het ontwerp en het ergonomische gebruik van de lumenhouder van de centrale halsaderkatheter (CJVClumen)

16 april 2024 bijgewerkt door: Yasemin Özkan, Saglik Bilimleri Universitesi
Het doel van deze studie was om het ontwerp en het ergonomische gebruik van de lumenhouder voor de centrale halsaderkatheter te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Centrale veneuze katheterisatie is een van de invasieve procedures die gewoonlijk worden gebruikt bij de behandeling en verzorging van patiënten in interne en chirurgische klinieken en in het algemeen op intensive care-afdelingen, en bij de follow-up van patiënten die moeten worden geopereerd. Centraal veneuze katheters (CVC) zijn onmisbare diagnostische en therapeutische toepassingen in de moderne geneeskunde. Het is een praktische methode die wordt gebruikt in gevallen waarin veneuze bloedvaten niet kunnen worden gebruikt.

Centrale veneuze katheterisatie is een canule die in de subclavia-, hals- of femorale ader wordt ingebracht. Verpleegkundigen zijn verantwoordelijk voor de verzorging en dagelijkse controle van centraal veneuze katheters die door artsen worden ingebracht. Centraal veneuze katheterisatie wordt veel gebruikt door verpleegkundigen op klinische afdelingen, intensive care-afdelingen en tijdens chirurgische ingrepen voor vele indicaties zoals monitoring, medicijntoediening en parenterale voeding. Voor dit doel worden de subclavia-ader en de halsader het meest gebruikt. Tijdens CVK-toepassingen kunnen zich veel complicaties voordoen, zoals hemothorax, pneumothorax, verkeerde ligging, luchtembolie en infectie. De rol van de verpleegkundige is van groot belang bij het vaststellen van CVK-complicaties.

In termen van het individu met een centrale aderkatheter is er sprake van een situatie waarin het individu zich zorgen maakt over een katheter die in zijn/haar lichaam wordt geplaatst en gevoelig moet zijn voor het gebied waar deze wordt geplaatst. Zij moeten voorzichtig zijn bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten met de katheter. De aanwezigheid van de centrale halsaderkatheter in het nekgebied beïnvloedt de positie van het hoofd, en het doorzakken van de katheterlumen op het verband veroorzaakt gevoeligheid van de huid.

Personen met katheters in de centrale halsader ervaren enkele problemen, zoals ongemak als gevolg van het doorzakken van de katheterlumen, het onvermogen om comfortabel te bewegen bij hoofd- en nekbewegingen en het doorhangen van de katheterlumen. Het doel van deze studie was om een ​​innovatief ontwerp te ontwikkelen van de lumenhouder van de centrale halsaderkatheter om de positie, fixatie en comfortefficiëntie van de centrale halsaderkatheter te garanderen en om het ergonomische gebruik ervan te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een gezond persoon zijn ouder dan 18 jaar
  • Er is om welke reden dan ook niet eerder een centrale halsaderkatheter ingebracht (geen ervaring)
  • Geletterd zijn
  • Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • In staat zijn om dagelijkse activiteiten individueel uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwillig het werk verlaten
  • Beperking in het hoofd-halsgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie-controlegroep
Deelnemers die waren toegewezen aan de interventiecontrolegroep van het onderzoek voerden activiteiten uit met behulp van het lumenhouderapparaat voor de centrale halsaderkatheter.
Deelnemers zullen het lumenhouderapparaat van de centrale halsaderkatheter ervaren, loop-, zit-, rug-, rechter- en linkerzijligactiviteiten uitvoeren en de evaluatieformulieren invullen die door de onderzoeker zijn opgesteld. Ze zullen dan dezelfde activiteiten ervaren zonder het apparaat.
Geen tussenkomst: controle-interventiegroep
Deelnemers aan de controle-interventiegroep voerden de activiteiten eerst uit zonder het lumenvasthoudapparaat voor de centrale halsaderkatheter, en voerden vervolgens de activiteiten uit met het apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
demografische informatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Bevat identificatiegegevens van de deelnemer
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
comforteffect
Tijdsspanne: 30 minuten
Het comfortniveau van de deelnemer wordt geëvalueerd met een visuele analoge schaal.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

19 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

16 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • sbughfyaseminozkan1985

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren