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妊娠関連の手根管症候群の治療

2024年4月19日 更新者:Suna Aşkın Turan、Mersin Training and Research Hospital

妊娠関連の手根管症候群にはどちらがより効果的ですか?超音波ガイド下のステロイド注射、副木、またはその両方

今回の後ろ向き研究は、局所ステロイド注射と副子固定の有効性を、局所ステロイド注射または副子固定単独の有効性と比較することを目的としていました。 主要転帰を評価するために、ボストン手根管症状重症度スケールが使用されました。 第二の目的は、ボストン手根管症状機能スケール エジンバラうつ病スケールによって評価された患者の機能重症度とうつ病に対する治療の有効性でした。

調査の概要

詳細な説明

妊娠関連手根管症候群 (PRCTS) は、妊娠中に最も頻繁に起こる単神経障害です。 妊娠中は体液貯留が起こり、トンネルの屋根を形成する靭帯に浮腫が生じ、神経が圧迫されます。 PRCTS は通常両側性であり、主に体液貯留と体重増加が最大に達する妊娠第 3 期に発症します。 妊娠第 1 期または第 2 期に発症した PRCTS は、通常、妊娠第 3 期に悪化します。

妊娠関連の CTS の予後は通常良性です。 Paduaらによって実施された系統的レビュー研究では、患者の50%以上が1年間の治療後も症状が持続し、患者の約30%は3年後も症状が残っていると報告した。

活動の修正、浮腫の制御、および手首の副子固定により、手首を中立位置に保ち、PRCTS の症状を軽減します。 ステロイド注射により、多くの患者の症状が一時的に軽減される場合があります。 手術が必要になることはほとんどありません。ただし、症状や機能障害が重度で、非外科的治療が効果がなく、電気生理学的検査で重大な神経圧迫が検出された場合には、この治療が考慮されることがあります。

コルチコステロイド療法に関連する最も頻繁な適応症は、妊娠第 3 期に発症する急性 CTS です。 多くの研究は、ボストン手根管質問票と電気生理学的結果によって評価された PRCTS に対するステロイド注射の有効性を示しました。 ただし、身体の健康問題全般、特に妊婦の場合は、精神的な健康問題に注意することが重要です。 慢性的な痛みを訴える患者は、うつ病、不安、一般的な感情機能など、さまざまな心理領域でも問題を経験しています。 産後うつスコアが高いほど、産後 12 か月の時点で持続する CTS 症状に関連していることが判明しました。

副子固定は、妊娠中および非妊娠中の CTS の両方に対して効果的な方法であり、通常は第一選択の治療法として行われます。 CTSを患う非妊娠集団では、副子固定を伴う超音波ガイド下のステロイド注射が、注射または副子固定単独よりも効果的であることが判明した。 しかし、副子固定やステロイド注射、あるいはその両方の有効性を調べている妊婦に関する文献はない。 現在の研究は、症状の重症度に関して、局所ステロイド注射と副子固定の有効性を、局所ステロイド注射または副子固定のみの場合と比較することを目的としていました。 第二の目的は、患者の機能重症度とうつ病に対する治療の有効性を確認することでした。 ボストン手根管症状重症度スケールで主要転帰を評価しました。 ボストン手根管機能重症度スケールとエディンバラうつ病スケールで二次転帰を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenişehir
      • Mersin、Yenişehir、七面鳥、33020
        • Suna Aşkın Turan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年1月1日から2023年3月1日までに疼痛科で軽度から中等度のPRCTSの治療を受け、産後の最初の1か月間追跡調査を受けた妊娠後期のすべての妊婦が研究に含まれた。

説明

包含基準:

2021年1月1日から2023年3月1日までに疼痛科で軽度から中等度のPRCTSの治療を受け、産後の最初の1か月間追跡調査を受けた妊娠後期のすべての妊婦が研究に含まれた。 すべての患者は臨床所見と電気生理学的研究によって診断されました。

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除外基準:

データが不足している患者、または糖尿病、妊娠糖尿病、子癇、子癇前症、甲状腺疾患、関節症、手や手首の外傷、頸椎椎間板の病状、CTSの既往歴(再発や再燃など)などの二次的な原因がある患者妊娠前にCTSと診断された)は除外されました。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1: ステロイド注射
ステロイド注射を受けている妊婦さん
痛み部門で副木/ステロイド注射/両方による治療を受けている妊婦
2:副子
副子を付けた妊婦
痛み部門で副木/ステロイド注射/両方による治療を受けている妊婦
3:両方
ステロイド注射と副子固定をしている妊婦
痛み部門で副木/ステロイド注射/両方による治療を受けている妊婦

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の重症度
時間枠:介入前および介入後 1. か月、3. か月
ボストン手根管症候群アンケート 症状の重症度
介入前および介入後 1. か月、3. か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能の重大度
時間枠:介入前および介入後 1. か月、3. か月
ボストン手根管症候群アンケート 症状の重症度
介入前および介入後 1. か月、3. か月
妊娠と産後うつ病
時間枠:介入前および介入後 1. か月、3. か月
エディンバーグうつ病スケールによる評価
介入前および介入後 1. か月、3. か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データおよび資料は、合理的な要求に応じて責任著者から入手可能であり、倫理審査の対象となります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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