Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhességhez kapcsolódó kéztőalagút szindróma kezelése

2024. április 19. frissítette: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Melyik a hatásosabb a terhességgel összefüggő kéztőalagút szindróma esetén? Ultrahangos irányított szteroid injekció, sín vagy mindkettő

A jelenlegi retrospektív vizsgálat célja a helyi szteroidinjekció és a sínezés hatékonyságának összehasonlítása volt a helyi szteroidinjekció vagy a sínezés hatékonyságával. Az elsődleges eredmény értékeléséhez a Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale-t használták. A másodlagos cél a kezelés hatékonysága a páciens funkcióinak súlyosságára és depressziójára vonatkozóan a Boston Carpal Tunnel Symptom Function Scale Edinburgh Depresszió Skála alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A terhességgel összefüggő kéztőalagút szindróma (PRCTS) a leggyakoribb mononeuropathia a terhesség alatt. A terhesség alatt folyadékvisszatartás következik be, ami ödémához vezet az alagút tetejét alkotó szalagokon, ami idegösszenyomódáshoz vezet. A PRCTS általában kétoldalú, és többnyire a terhesség harmadik trimeszterében alakul ki, amikor a testfolyadék-visszatartás és a súlygyarapodás eléri a maximumot. Az első vagy második trimeszterben kialakult PRCTS általában a harmadik trimeszterben súlyosbodik.

A terhességgel kapcsolatos CTS általában jóindulatú prognózisú. A Padua és munkatársai által végzett szisztematikus áttekintő vizsgálatban a betegek több mint 50%-a számolt be arról, hogy a tünetek még egy év kezelés után is fennálltak, és a betegek körülbelül 30%-ánál még három év után is fennálltak a tünetek.

Az aktivitásmódosítás, az ödéma szabályozása és a csuklósínezés semleges helyzetben tartja a csuklót, és tünetileg enyhíti a PRCTS-t. A szteroid injekció sok betegnél átmenetileg enyhítheti a tüneteket. Sebészeti beavatkozást ritkán jeleznek; azonban szóba jöhet, ha a tünetek és a funkcionális károsodások súlyosak, a nem sebészeti kezelések hatástalanok, és az elektrofiziológiai vizsgálat során jelentős idegkompressziót észlelnek.

A kortikoszteroid kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb indikáció a harmadik trimeszterben kialakult akut CTS. Számos tanulmány kimutatta a szteroid injekció hatékonyságát a PRCTS-ben, amelyet a Boston Carpal Tunnel Questionnaire és az elektrofiziológiai eredmények értékeltek. Mindazonáltal, amikor általában a testi egészségi problémákat értékeljük, és különösen a terhes nők esetében, fontos tisztában lenni a mentális egészségügyi problémákkal. Azok a betegek, akik krónikus fájdalomról számolnak be, számos pszichológiai területen is problémákat tapasztalnak, mint például a depresszió, a szorongás és az általános érzelmi működés. Azt találták, hogy a magasabb szülés utáni depresszió pontszámok a szülés utáni 12 hónapban tartós CTS-tünetekhez kapcsolódnak.

A sínezés hatékony módszer mind a terhes, mind a nem terhes CTS esetében, amelyet általában első vonalbeli terápiaként adnak. CTS-ben szenvedő, nem terhes populációkban az ultrahanggal vezérelt szteroid injekciót sínnel együtt hatékonyabbnak találták, mint az injekciót vagy a sínezést. De nincs irodalom a terhes nőkről, amelyek a sínezés, a szteroid injekció vagy mindkettő hatékonyságát kutatnák. A jelenlegi vizsgálat célja a helyi szteroidinjekció és a sínezés hatékonyságának összehasonlítása volt a helyi szteroidinjekcióval vagy a sínezéssel a tünetek súlyossága szempontjából. A másodlagos cél az volt, hogy a kezelés hatásos legyen a beteg funkcióinak súlyosságára és depressziójára. A Boston Carpal Tunnel Tünet Súlyossági Skála értékelte az elsődleges eredményt. A Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale és az Edinburgh Depression Scale értékelte a másodlagos eredményt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Pulyka, 33020
        • Suna Aşkın Turan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonták a harmadik trimeszterben élő összes terhes nőt, akit enyhe vagy közepesen súlyos PRCTS miatt kezeltek a Fájdalomosztályon 2021. január 1. és 2023. március 1. között, és akiket a szülés utáni időszak első hónapjában követtek nyomon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba bevonták a harmadik trimeszterben élő összes terhes nőt, akit enyhe vagy közepesen súlyos PRCTS miatt kezeltek a Fájdalomosztályon 2021. január 1. és 2023. március 1. között, és akiket a szülés utáni időszak első hónapjában követtek nyomon. Minden beteget klinikai leletekkel és elektrofiziológiai vizsgálatokkal diagnosztizáltak.

-

Kizárási kritériumok:

Olyan betegeknél, akiknél nem állnak rendelkezésre adatok, vagy olyan másodlagos okok miatt van, mint a cukorbetegség, a terhességi diabetes mellitus, az eclampsia, a preeclampsia, a pajzsmirigy-rendellenességek, az artropátiák, a kéz vagy a csukló sérülése, a nyaki porckorong patológiája, és a kórelőzményében CTS (például kiújulás vagy terhesség előtti CTS diagnózis) kizárták.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1: Szteroid injekció
Terhes nők szteroid injekcióval
a fájdalom osztályon sínnel kezelt terhesek /szteroid injekció/mindkettő
2: sín
Terhes nők sínnel
a fájdalom osztályon sínnel kezelt terhesek /szteroid injekció/mindkettő
3: mindkettő
Terhes nők szteroid injekcióval és sínnel
a fájdalom osztályon sínnel kezelt terhesek /szteroid injekció/mindkettő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek súlyossága
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
Boston Carpal Tunnel Syndrome Kérdőív Tünet súlyossága
A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkció súlyossága
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
Boston Carpal Tunnel Syndrome Kérdőív Tünet súlyossága
A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
terhesség és szülés utáni depresszió
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
az Edinburgi Depresszió Skála szerint
A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok és anyagok ésszerű kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők, és etikai felülvizsgálat tárgyát képezik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel