- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06375291
Terhességhez kapcsolódó kéztőalagút szindróma kezelése
Melyik a hatásosabb a terhességgel összefüggő kéztőalagút szindróma esetén? Ultrahangos irányított szteroid injekció, sín vagy mindkettő
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhességgel összefüggő kéztőalagút szindróma (PRCTS) a leggyakoribb mononeuropathia a terhesség alatt. A terhesség alatt folyadékvisszatartás következik be, ami ödémához vezet az alagút tetejét alkotó szalagokon, ami idegösszenyomódáshoz vezet. A PRCTS általában kétoldalú, és többnyire a terhesség harmadik trimeszterében alakul ki, amikor a testfolyadék-visszatartás és a súlygyarapodás eléri a maximumot. Az első vagy második trimeszterben kialakult PRCTS általában a harmadik trimeszterben súlyosbodik.
A terhességgel kapcsolatos CTS általában jóindulatú prognózisú. A Padua és munkatársai által végzett szisztematikus áttekintő vizsgálatban a betegek több mint 50%-a számolt be arról, hogy a tünetek még egy év kezelés után is fennálltak, és a betegek körülbelül 30%-ánál még három év után is fennálltak a tünetek.
Az aktivitásmódosítás, az ödéma szabályozása és a csuklósínezés semleges helyzetben tartja a csuklót, és tünetileg enyhíti a PRCTS-t. A szteroid injekció sok betegnél átmenetileg enyhítheti a tüneteket. Sebészeti beavatkozást ritkán jeleznek; azonban szóba jöhet, ha a tünetek és a funkcionális károsodások súlyosak, a nem sebészeti kezelések hatástalanok, és az elektrofiziológiai vizsgálat során jelentős idegkompressziót észlelnek.
A kortikoszteroid kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb indikáció a harmadik trimeszterben kialakult akut CTS. Számos tanulmány kimutatta a szteroid injekció hatékonyságát a PRCTS-ben, amelyet a Boston Carpal Tunnel Questionnaire és az elektrofiziológiai eredmények értékeltek. Mindazonáltal, amikor általában a testi egészségi problémákat értékeljük, és különösen a terhes nők esetében, fontos tisztában lenni a mentális egészségügyi problémákkal. Azok a betegek, akik krónikus fájdalomról számolnak be, számos pszichológiai területen is problémákat tapasztalnak, mint például a depresszió, a szorongás és az általános érzelmi működés. Azt találták, hogy a magasabb szülés utáni depresszió pontszámok a szülés utáni 12 hónapban tartós CTS-tünetekhez kapcsolódnak.
A sínezés hatékony módszer mind a terhes, mind a nem terhes CTS esetében, amelyet általában első vonalbeli terápiaként adnak. CTS-ben szenvedő, nem terhes populációkban az ultrahanggal vezérelt szteroid injekciót sínnel együtt hatékonyabbnak találták, mint az injekciót vagy a sínezést. De nincs irodalom a terhes nőkről, amelyek a sínezés, a szteroid injekció vagy mindkettő hatékonyságát kutatnák. A jelenlegi vizsgálat célja a helyi szteroidinjekció és a sínezés hatékonyságának összehasonlítása volt a helyi szteroidinjekcióval vagy a sínezéssel a tünetek súlyossága szempontjából. A másodlagos cél az volt, hogy a kezelés hatásos legyen a beteg funkcióinak súlyosságára és depressziójára. A Boston Carpal Tunnel Tünet Súlyossági Skála értékelte az elsődleges eredményt. A Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale és az Edinburgh Depression Scale értékelte a másodlagos eredményt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Pulyka, 33020
- Suna Aşkın Turan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba bevonták a harmadik trimeszterben élő összes terhes nőt, akit enyhe vagy közepesen súlyos PRCTS miatt kezeltek a Fájdalomosztályon 2021. január 1. és 2023. március 1. között, és akiket a szülés utáni időszak első hónapjában követtek nyomon. Minden beteget klinikai leletekkel és elektrofiziológiai vizsgálatokkal diagnosztizáltak.
-
Kizárási kritériumok:
Olyan betegeknél, akiknél nem állnak rendelkezésre adatok, vagy olyan másodlagos okok miatt van, mint a cukorbetegség, a terhességi diabetes mellitus, az eclampsia, a preeclampsia, a pajzsmirigy-rendellenességek, az artropátiák, a kéz vagy a csukló sérülése, a nyaki porckorong patológiája, és a kórelőzményében CTS (például kiújulás vagy terhesség előtti CTS diagnózis) kizárták.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1: Szteroid injekció
Terhes nők szteroid injekcióval
|
a fájdalom osztályon sínnel kezelt terhesek /szteroid injekció/mindkettő
|
|
2: sín
Terhes nők sínnel
|
a fájdalom osztályon sínnel kezelt terhesek /szteroid injekció/mindkettő
|
|
3: mindkettő
Terhes nők szteroid injekcióval és sínnel
|
a fájdalom osztályon sínnel kezelt terhesek /szteroid injekció/mindkettő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek súlyossága
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Kérdőív Tünet súlyossága
|
A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkció súlyossága
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Kérdőív Tünet súlyossága
|
A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
|
|
terhesség és szülés utáni depresszió
Időkeret: A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
|
az Edinburgi Depresszió Skála szerint
|
A beavatkozás előtt és 1. hónap, 3. hónap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MersinTRHpregcts
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .