- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375291
Raskauteen liittyvän rannekanavaoireyhtymän hoito
Kumpi on tehokkaampi raskauteen liittyvässä rannekanavaoireyhtymässä? Ultraääniohjattu steroidi-injektio, lasta tai molemmat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauteen liittyvä rannekanavaoireyhtymä (PRCTS) on yleisin mononeuropatia raskauden aikana. Raskauden aikana esiintyy nesteen kertymistä, mikä johtaa turvotukseen tunnelin katon muodostavissa nivelsiteissä, mikä johtaa hermojen puristumiseen. PRCTS on yleensä molemminpuolinen ja kehittyy enimmäkseen raskauden kolmannella kolmanneksella, kun kehon nesteretentio ja painonnousu saavuttavat maksiminsa. Ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella kehittynyt PRCTS yleensä pahenee kolmannella kolmanneksella.
Raskauteen liittyvällä CTS:llä on yleensä hyvänlaatuinen ennuste. Paduan et al.:n suorittamassa systemaattisessa katsaustutkimuksessa > 50 % potilaista ilmoitti oireiden jatkuneen jopa vuoden hoidon jälkeen, ja noin 30 %:lla potilaista oireet olivat edelleen olemassa kolmen vuoden jälkeen.
Aktiviteetin muuttaminen, turvotuksen hallinta ja ranteen lastaus pitävät ranteen neutraalissa asennossa ja helpottavat PRCTS:n oireita. Steroidi-injektio voi helpottaa tilapäistä oireita monilla potilailla. Leikkaus on harvoin indikoitu; Sitä voidaan kuitenkin harkita, kun oireet ja toimintahäiriöt ovat vakavia, ei-kirurgiset hoidot tehottelevat ja sähköfysiologisessa tutkimuksessa havaitaan merkittävää hermokompressiota.
Yleisin kortikosteroidihoitoon liittyvä indikaatio on akuutti CTS, joka kehittyy kolmannella kolmanneksella. Monet tutkimukset osoittivat Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselyn ja sähköfysiologisten tulosten perusteella steroidi-injektion tehokkuuden PRCTS:ssä. Arvioitaessa fyysisiä terveysongelmia yleensä ja erityisesti raskaana olevilla naisilla on kuitenkin tärkeää olla tietoinen mielenterveysongelmista. Potilaat, jotka raportoivat kroonisesta kivusta, kokevat myös ongelmia useilla psykologisilla aloilla, kuten masennuksessa, ahdistuksessa ja yleisessä tunnetoiminnassa. Todettiin, että korkeammat synnytyksen jälkeiset masennuspisteet liittyivät pysyviin CTS-oireisiin 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Lastaus on tehokas menetelmä sekä raskaana oleville että ei-raskaana oleville CTS:ille, joita yleensä annetaan ensilinjan hoitona. Ei-raskaana olevissa populaatioissa, joilla oli CTS, ultraääniohjattu steroidi-injektio lastalla todettiin tehokkaammaksi kuin injektio tai lasta yksinään. Mutta ei ole kirjallisuutta raskaana olevista naisista, jotka etsivät lastan, steroidi-injektion tai molempien tehokkuutta. Nykyisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata paikallisen steroidi-injektion ja lastan tehokkuutta paikalliseen steroidi-injektioon tai pelkästään lastaan oireiden vakavuuden suhteen. Toissijaisena tavoitteena oli hoidon tehokkuus potilaan toiminnan vaikeusasteeseen ja masennukseen. Bostonin rannekanavan oireiden vakavuusasteikko arvioi ensisijaisen tuloksen. Bostonin rannekanavan toiminnallinen vakavuusasteikko ja Edinburghin masennusasteikko arvioivat toissijaisen tuloksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki, 33020
- Suna Aşkın Turan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevat naiset, joita hoidettiin lievään tai keskivaikeaan PRCTS:n vuoksi kipuosastolla 1.1.2021-1.3.2023 ja joita seurattiin synnytyksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisen kuukauden aikana. Kaikki potilaat diagnosoitiin kliinisillä löydöksillä ja elektrofysiologisilla tutkimuksilla.
-
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on puutteita tai toissijaisia syitä, kuten diabetes mellitus, raskausdiabetes, eklampsia, preeklampsia, kilpirauhasen toimintahäiriöt, nivelsairaudet, käden tai ranteen trauma, kohdunkaulan välilevyn patologia ja aiempi CTS (kuten uusiutuminen tai CTS-diagnoosi ennen raskautta) suljettiin pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1: Steroidi ruiskeena
Raskaana olevat naiset, joilla on steroidi-injektio
|
raskaana olevat naiset hoidetaan kipuosastolla lastalla /steroidi-injektiolla/molemmat
|
|
2: lasta
Raskaana olevat naiset, joilla on lasta
|
raskaana olevat naiset hoidetaan kipuosastolla lastalla /steroidi-injektiolla/molemmat
|
|
3: molemmat
Raskaana olevat naiset, joilla on steroidi-injektio ja lasta
|
raskaana olevat naiset hoidetaan kipuosastolla lastalla /steroidi-injektiolla/molemmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1. kk, 3. kk toimenpiteen jälkeen
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake Oireiden vakavuus
|
Ennen toimenpidettä ja 1. kk, 3. kk toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnan vakavuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1. kk, 3. kk toimenpiteen jälkeen
|
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake Oireiden vakavuus
|
Ennen toimenpidettä ja 1. kk, 3. kk toimenpiteen jälkeen
|
|
raskaus ja synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 1. kk, 3. kk toimenpiteen jälkeen
|
Edinburgin masennusasteikko arvioi
|
Ennen toimenpidettä ja 1. kk, 3. kk toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinTRHpregcts
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .