- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06375291
Graviditetsrelaterad karpaltunnelsyndrombehandling
Vilket är mer effektivt för graviditetsrelaterat karpaltunnelsyndrom? Ultraljudsstyrd steroidinjektion, skena eller båda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditetsrelaterat karpaltunnelsyndrom (PRCTS) är den vanligaste mononeuropatin under graviditeten. Under graviditeten sker vätskeretention, vilket leder till ödem på ligamenten som bildar tunneltaket, vilket leder till nervkompression. PRCTS är vanligtvis bilateralt och utvecklas mestadels under tredje trimestern av graviditeten när kroppsvätskeretention och viktökning når maximalt. Den utvecklade PRCTS under den första eller andra trimestern förvärras vanligtvis under den tredje trimestern.
Graviditetsrelaterad CTS har vanligtvis en godartad prognos. I en systematisk översiktsstudie utförd av Padua et al. rapporterade >50 % av patienterna att symtomen kvarstod även efter ett års behandling, och cirka 30 % av patienterna hade fortfarande symtomen efter tre år.
Aktivitetsmodifiering, ödemkontroll och handledsskena håller handleden i ett neutralt läge och ger symtomatisk lindring av PRCTS. Steroidinjektion kan ge tillfällig symtomlindring hos många patienter. Kirurgi är sällan indicerad; det kan dock övervägas när symtomen och funktionsnedsättningarna är allvarliga, icke-kirurgiska behandlingar är ineffektiva och betydande nervkompression detekteras i den elektrofysiologiska studien.
Den vanligaste indikationen relaterad till kortikosteroidbehandling är akut CTS, utvecklad under tredje trimestern. Många studier visade effektiviteten av steroidinjektion på PRCTS bedömd av Boston Carpal Tunnel Questionnaire och elektrofysiologiska resultat. När man bedömer fysiska hälsoproblem i allmänhet, och hos gravida kvinnor i synnerhet, är det dock viktigt att vara medveten om psykiska problem. Patienter som rapporterar kronisk smärta upplever också problem inom en rad psykologiska domäner, såsom depression, ångest och allmän känslomässig funktion. Det visade sig att högre postpartumdepressionspoäng var relaterade till ihållande CTS-symtom 12 månader efter förlossningen.
Splinting är en effektiv metod för både gravida och icke-gravida CTS som vanligtvis ges som förstahandsbehandling. I icke-gravida populationer med CTS visade sig ultraljudsstyrd steroidinjektion med skena vara effektivare än injektion eller enbart splintning. Men det finns ingen litteratur om gravida kvinnor som undersöker effekten av splint, steroidinjektion eller båda. Den aktuella studien syftade till att jämföra effektiviteten av lokal steroidinjektion plus splintning med den för lokal steroidinjektion eller splintning enbart för symtomens svårighetsgrad. Det sekundära målet var behandlingens effekt på patientens funktionsgrad och depression. Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale bedömde det primära resultatet. Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale och Edinburgh Depression Scale bedömde det sekundära resultatet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkon, 33020
- Suna Aşkın Turan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla gravida kvinnor i tredje trimestern som behandlats för mild till måttlig PRCTS på smärtavdelningen mellan 1 januari 2021 och 1 mars 2023 och följdes upp under den första månaden av postpartumperioden inkluderades i studien. Alla patienter diagnostiserades av kliniska fynd och elektrofysiologiska studier.
-
Exklusions kriterier:
Patienter med brist på data eller sekundära orsaker som diabetes mellitus, graviditetsdiabetes mellitus, eklampsi, havandeskapsförgiftning, sköldkörtelrubbningar, artropatier, trauma mot handen eller handleden, patologi i livmoderhalsen och tidigare CTS (såsom återfall eller en CTS-diagnos före graviditet) exkluderades.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: Steroid injicerad
De gravida kvinnorna med steroidinjektion
|
gravida kvinnor som behandlas på smärtavdelning med skena/steroidinjektion/båda
|
|
2: skena
De gravida kvinnorna med skena
|
gravida kvinnor som behandlas på smärtavdelning med skena/steroidinjektion/båda
|
|
3:båda
De gravida kvinnorna med steroidinjektion och skena
|
gravida kvinnor som behandlas på smärtavdelning med skena/steroidinjektion/båda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symptomets svårighetsgrad
Tidsram: Före insatsen och 1. månad, 3. månader efter insatsen
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Symtom Svårighetsgrad
|
Före insatsen och 1. månad, 3. månader efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionsgrad
Tidsram: Före insatsen och 1. månad, 3. månader efter insatsen
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire Symtom Svårighetsgrad
|
Före insatsen och 1. månad, 3. månader efter insatsen
|
|
graviditet och förlossningsdepression
Tidsram: Före insatsen och 1. månad, 3. månader efter insatsen
|
bedömd av Edinburg Depression Scale
|
Före insatsen och 1. månad, 3. månader efter insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MersinTRHpregcts
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .