Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu cieśni nadgarstka związanego z ciążą

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Co jest bardziej skuteczne w przypadku zespołu cieśni nadgarstka związanego z ciążą? Wstrzyknięcie sterydów pod kontrolą USG, szyna lub jedno i drugie

Obecne badanie retrospektywne miało na celu porównanie skuteczności miejscowego wstrzyknięcia steroidów w połączeniu z szynowaniem ze skutecznością miejscowego wstrzyknięcia steroidów lub samego szynowania. Aby ocenić pierwotny wynik, zastosowano Bostońską Skalę Nasilenia Objawów Cieśni Nadgarstka. Celem drugorzędowym była skuteczność leczenia w odniesieniu do ciężkości funkcjonowania pacjenta i depresji ocenianej za pomocą The Boston Carpal Tunnel Symptom Function Scale Edynburskiej Skali Depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka związany z ciążą (PRCTS) jest najczęstszą mononeuropatią występującą w czasie ciąży. W czasie ciąży dochodzi do zatrzymania płynów, co prowadzi do obrzęku więzadeł tworzących sklepienie tunelu, co prowadzi do ucisku nerwów. PRCTS jest zwykle obustronny i rozwija się najczęściej w trzecim trymestrze ciąży, kiedy zatrzymanie płynów ustrojowych i przyrost masy ciała osiągają maksimum. Rozwinięty PRCTS w pierwszym lub drugim trymestrze zwykle pogarsza się w trzecim trymestrze.

CTS związane z ciążą ma zwykle łagodne rokowanie. W systematycznym badaniu przeglądowym przeprowadzonym przez Padua i wsp. ponad 50% pacjentów zgłosiło, że objawy utrzymywały się nawet po roku leczenia, a u około 30% pacjentów nadal występowały po trzech latach.

Modyfikacja aktywności, kontrola obrzęków i szynowanie nadgarstka utrzymują nadgarstek w pozycji neutralnej i zapewniają złagodzenie objawów PRCTS. U wielu pacjentów wstrzyknięcie sterydów może zapewnić tymczasowe złagodzenie objawów. Operacja jest rzadko wskazana; można je jednak rozważyć, gdy objawy i zaburzenia czynnościowe są poważne, leczenie niechirurgiczne jest nieskuteczne, a w badaniu elektrofizjologicznym wykryty zostaje znaczny ucisk nerwu.

Najczęstszym wskazaniem do leczenia kortykosteroidami jest ostry ZKN, rozwijający się w III trymestrze ciąży. W wielu badaniach wykazano skuteczność wstrzyknięć steroidów w leczeniu PRCTS ocenianą za pomocą Kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Kwestionariusz i wyników elektrofizjologicznych. Jednakże przy ocenie problemów ze zdrowiem fizycznym w ogóle, a zwłaszcza u kobiet w ciąży, należy mieć świadomość problemów ze zdrowiem psychicznym. Pacjenci zgłaszający ból przewlekły doświadczają również problemów w wielu obszarach psychologicznych, takich jak depresja, stany lękowe i ogólne funkcjonowanie emocjonalne. Stwierdzono, że wyższe wyniki w zakresie depresji poporodowej były związane z utrzymującymi się objawami CTS po 12 miesiącach po porodzie.

Szynowanie jest skuteczną metodą zarówno w przypadku CTS ciężarnych, jak i nieciężarnych, zwykle podawaną jako leczenie pierwszego rzutu. W populacjach niebędących w ciąży z CTS, wstrzyknięcie sterydów pod kontrolą USG z szynowaniem okazało się skuteczniejsze niż samo wstrzyknięcie lub szynowanie. Jednak nie ma literatury na temat kobiet w ciąży poszukujących skuteczności szynowania, zastrzyków steroidowych lub obu. Obecne badanie miało na celu porównanie skuteczności miejscowego wstrzyknięcia steroidów w połączeniu z szynowaniem ze skutecznością miejscowego wstrzyknięcia steroidów lub samego szynowania pod kątem nasilenia objawów. Celem drugorzędnym była skuteczność leczenia w odniesieniu do ciężkości funkcjonowania pacjenta i depresji. Głównym punktem końcowym była bostońska skala nasilenia objawów cieśni nadgarstka. Skala ciężkości czynnościowej cieśni nadgarstka w Bostonie i Skala Depresji w Edynburgu oceniały drugorzędne wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Indyk, 33020
        • Suna Aşkın Turan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkie kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, leczone z powodu łagodnego do umiarkowanego PRCTS na Oddziale Bólu w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 1 marca 2023 r. i objęte kontrolą w pierwszym miesiącu okresu poporodowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono wszystkie kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, leczone z powodu łagodnego do umiarkowanego PRCTS na Oddziale Bólu w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 1 marca 2023 r. i objęte kontrolą w pierwszym miesiącu okresu poporodowego. U wszystkich pacjentów diagnozę przeprowadzono na podstawie wyników badań klinicznych i badań elektrofizjologicznych.

-

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, dla których brakuje danych lub z przyczynami wtórnymi, takimi jak cukrzyca, cukrzyca ciążowa, rzucawka, stan przedrzucawkowy, zaburzenia tarczycy, artropatie, urazy dłoni lub nadgarstka, patologia krążka szyjnego i przebyty CTS (taki jak nawrót lub rozpoznanie CTS przed ciążą) zostały wykluczone.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1: Wstrzyknięto steryd
Kobiety w ciąży z zastrzykiem sterydowym
kobiety w ciąży leczone na oddziale bólowym szyną/wstrzyknięciem sterydów/oba leki
2: szyna
Kobiety w ciąży z szynowaniem
kobiety w ciąży leczone na oddziale bólowym szyną/wstrzyknięciem sterydów/oba leki
3: oba
Kobiety w ciąży z zastrzykiem sterydowym i szynowaniem
kobiety w ciąży leczone na oddziale bólowym szyną/wstrzyknięciem sterydów/oba leki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 miesiąc, 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka Nasilenie objawów
Przed interwencją i 1 miesiąc, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkość funkcji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 miesiąc, 3 miesiące po interwencji
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka Nasilenie objawów
Przed interwencją i 1 miesiąc, 3 miesiące po interwencji
ciąża i depresja poporodowa
Ramy czasowe: Przed interwencją i 1 miesiąc, 3 miesiące po interwencji
oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji
Przed interwencją i 1 miesiąc, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane i materiały są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę i podlegają ocenie etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szyna / zastrzyk sterydowy / jedno i drugie

Subskrybuj