- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375291
Tratamento da síndrome do túnel do carpo relacionada à gravidez
O que é mais eficaz para a síndrome do túnel do carpo relacionada à gravidez? Injeção de esteróide guiada por ultrassom, tala ou ambos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo relacionada à gravidez (PRCTS) é a mononeuropatia mais frequente durante a gravidez. Durante a gravidez há retenção de líquidos, o que leva ao edema nos ligamentos que formam o teto do túnel e leva à compressão do nervo. A PRCTS é geralmente bilateral e se desenvolve principalmente no terceiro trimestre da gravidez, quando a retenção de líquidos corporais e o ganho de peso atingem o máximo. O PRCTS desenvolvido no primeiro ou segundo trimestre geralmente piora no terceiro trimestre.
A STC relacionada à gravidez geralmente tem um prognóstico benigno. Em um estudo de revisão sistemática conduzido por Pádua et al., >50% dos pacientes relataram que os sintomas persistiram mesmo após um ano de tratamento, e aproximadamente 30% dos pacientes ainda apresentavam os sintomas após três anos.
A modificação da atividade, o controle do edema e a imobilização do punho mantêm o punho em uma posição neutra e proporcionam alívio sintomático da PRCTS. A injeção de esteróides pode proporcionar alívio temporário dos sintomas em muitos pacientes. A cirurgia raramente é indicada; entretanto, pode ser considerada quando os sintomas e comprometimentos funcionais são graves, os tratamentos não cirúrgicos são ineficazes e é detectada compressão nervosa significativa no estudo eletrofisiológico.
A indicação mais frequente relacionada à corticoterapia é a STC aguda, desenvolvida no terceiro trimestre. Muitos estudos mostraram a eficácia da injeção de esteróides no PRCTS avaliada pelo Boston Carpal Tunnel Questionnaire e resultados eletrofisiológicos. Contudo, ao avaliar problemas de saúde física em geral, e em mulheres grávidas em particular, é importante estar atento aos problemas de saúde mental. Os pacientes que relatam dor crônica também apresentam problemas em diversos domínios psicológicos, como depressão, ansiedade e funcionamento emocional geral. Verificou-se que pontuações mais altas de depressão pós-parto estavam relacionadas a sintomas persistentes de STC 12 meses após o parto.
A imobilização é um método eficaz para STC em gestantes e não gestantes, geralmente administrado como terapia de primeira linha. Em populações não grávidas com STC, a injeção de esteróides guiada por ultrassom com tala foi considerada mais eficaz do que a injeção ou tala isoladamente. Mas não há literatura sobre mulheres grávidas pesquisando a eficácia da imobilização, da injeção de esteróides ou de ambos. O presente estudo teve como objetivo comparar a eficácia da injeção local de esteroides mais imobilização com a da injeção local de esteroides ou imobilização isolada para avaliar a gravidade dos sintomas. O objetivo secundário foi a eficácia do tratamento na gravidade da função e depressão do paciente. A Escala de Gravidade dos Sintomas do Túnel do Carpo de Boston avaliou o desfecho primário. A Escala de Gravidade Funcional do Túnel do Carpo de Boston e a Escala de Depressão de Edimburgo avaliaram o desfecho secundário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Peru, 33020
- Suna Aşkın Turan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Foram incluídas no estudo todas as gestantes no terceiro trimestre tratadas para PRCTS leve a moderada no Departamento de Dor entre 1º de janeiro de 2021 e 1º de março de 2023 e acompanhadas no primeiro mês do período pós-parto. Todos os pacientes foram diagnosticados por achados clínicos e estudos eletrofisiológicos.
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Critério de exclusão:
Pacientes com falta de dados ou causas secundárias como diabetes mellitus, diabetes mellitus gestacional, eclâmpsia, pré-eclâmpsia, distúrbios da tireoide, artropatias, trauma na mão ou punho, patologia do disco cervical e história prévia de STC (como recorrência ou diagnóstico de STC antes da gravidez) foram excluídos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1: Esteróide injetado
As mulheres grávidas com injeção de esteróides
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mulheres grávidas tratadas no departamento de dor com tala/injeção de esteroides/ambos
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2: tala
As gestantes com talas
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mulheres grávidas tratadas no departamento de dor com tala/injeção de esteroides/ambos
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3: ambos
As mulheres grávidas com injeção de esteróides e talas
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mulheres grávidas tratadas no departamento de dor com tala/injeção de esteroides/ambos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas
Prazo: Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
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Questionário sobre a síndrome do túnel do carpo de Boston Gravidade dos sintomas
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Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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gravidade da função
Prazo: Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
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Questionário sobre a síndrome do túnel do carpo de Boston Gravidade dos sintomas
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Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
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gravidez e depressão pós-parto
Prazo: Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
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avaliado pela Escala de Depressão de Edimburgo
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Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MersinTRHpregcts
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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