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Tratamento da síndrome do túnel do carpo relacionada à gravidez

19 de abril de 2024 atualizado por: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

O que é mais eficaz para a síndrome do túnel do carpo relacionada à gravidez? Injeção de esteróide guiada por ultrassom, tala ou ambos

O presente estudo retrospectivo teve como objetivo comparar a eficácia da injeção local de esteroides associada à imobilização com a da injeção local de esteroides ou da imobilização isolada. Para avaliar o desfecho primário, foi utilizada a Escala de Gravidade dos Sintomas do Túnel do Carpo de Boston. O objetivo secundário foi a eficácia do tratamento na gravidade da função do paciente e na depressão avaliada pela Escala de Depressão de Edimburgo da Escala de Sintomas do Túnel do Carpo de Boston.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome do túnel do carpo relacionada à gravidez (PRCTS) é a mononeuropatia mais frequente durante a gravidez. Durante a gravidez há retenção de líquidos, o que leva ao edema nos ligamentos que formam o teto do túnel e leva à compressão do nervo. A PRCTS é geralmente bilateral e se desenvolve principalmente no terceiro trimestre da gravidez, quando a retenção de líquidos corporais e o ganho de peso atingem o máximo. O PRCTS desenvolvido no primeiro ou segundo trimestre geralmente piora no terceiro trimestre.

A STC relacionada à gravidez geralmente tem um prognóstico benigno. Em um estudo de revisão sistemática conduzido por Pádua et al., >50% dos pacientes relataram que os sintomas persistiram mesmo após um ano de tratamento, e aproximadamente 30% dos pacientes ainda apresentavam os sintomas após três anos.

A modificação da atividade, o controle do edema e a imobilização do punho mantêm o punho em uma posição neutra e proporcionam alívio sintomático da PRCTS. A injeção de esteróides pode proporcionar alívio temporário dos sintomas em muitos pacientes. A cirurgia raramente é indicada; entretanto, pode ser considerada quando os sintomas e comprometimentos funcionais são graves, os tratamentos não cirúrgicos são ineficazes e é detectada compressão nervosa significativa no estudo eletrofisiológico.

A indicação mais frequente relacionada à corticoterapia é a STC aguda, desenvolvida no terceiro trimestre. Muitos estudos mostraram a eficácia da injeção de esteróides no PRCTS avaliada pelo Boston Carpal Tunnel Questionnaire e resultados eletrofisiológicos. Contudo, ao avaliar problemas de saúde física em geral, e em mulheres grávidas em particular, é importante estar atento aos problemas de saúde mental. Os pacientes que relatam dor crônica também apresentam problemas em diversos domínios psicológicos, como depressão, ansiedade e funcionamento emocional geral. Verificou-se que pontuações mais altas de depressão pós-parto estavam relacionadas a sintomas persistentes de STC 12 meses após o parto.

A imobilização é um método eficaz para STC em gestantes e não gestantes, geralmente administrado como terapia de primeira linha. Em populações não grávidas com STC, a injeção de esteróides guiada por ultrassom com tala foi considerada mais eficaz do que a injeção ou tala isoladamente. Mas não há literatura sobre mulheres grávidas pesquisando a eficácia da imobilização, da injeção de esteróides ou de ambos. O presente estudo teve como objetivo comparar a eficácia da injeção local de esteroides mais imobilização com a da injeção local de esteroides ou imobilização isolada para avaliar a gravidade dos sintomas. O objetivo secundário foi a eficácia do tratamento na gravidade da função e depressão do paciente. A Escala de Gravidade dos Sintomas do Túnel do Carpo de Boston avaliou o desfecho primário. A Escala de Gravidade Funcional do Túnel do Carpo de Boston e a Escala de Depressão de Edimburgo avaliaram o desfecho secundário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Peru, 33020
        • Suna Aşkın Turan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídas no estudo todas as gestantes no terceiro trimestre tratadas para PRCTS leve a moderada no Departamento de Dor entre 1º de janeiro de 2021 e 1º de março de 2023 e acompanhadas no primeiro mês do período pós-parto.

Descrição

Critério de inclusão:

Foram incluídas no estudo todas as gestantes no terceiro trimestre tratadas para PRCTS leve a moderada no Departamento de Dor entre 1º de janeiro de 2021 e 1º de março de 2023 e acompanhadas no primeiro mês do período pós-parto. Todos os pacientes foram diagnosticados por achados clínicos e estudos eletrofisiológicos.

-

Critério de exclusão:

Pacientes com falta de dados ou causas secundárias como diabetes mellitus, diabetes mellitus gestacional, eclâmpsia, pré-eclâmpsia, distúrbios da tireoide, artropatias, trauma na mão ou punho, patologia do disco cervical e história prévia de STC (como recorrência ou diagnóstico de STC antes da gravidez) foram excluídos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1: Esteróide injetado
As mulheres grávidas com injeção de esteróides
mulheres grávidas tratadas no departamento de dor com tala/injeção de esteroides/ambos
2: tala
As gestantes com talas
mulheres grávidas tratadas no departamento de dor com tala/injeção de esteroides/ambos
3: ambos
As mulheres grávidas com injeção de esteróides e talas
mulheres grávidas tratadas no departamento de dor com tala/injeção de esteroides/ambos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas
Prazo: Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
Questionário sobre a síndrome do túnel do carpo de Boston Gravidade dos sintomas
Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da função
Prazo: Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
Questionário sobre a síndrome do túnel do carpo de Boston Gravidade dos sintomas
Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
gravidez e depressão pós-parto
Prazo: Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção
avaliado pela Escala de Depressão de Edimburgo
Antes da intervenção e 1 mês, 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados e materiais estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável e estão sujeitos a revisão ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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