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Trattamento della sindrome del tunnel carpale correlata alla gravidanza

19 aprile 2024 aggiornato da: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Quale è più efficace per la sindrome del tunnel carpale correlata alla gravidanza? Iniezione di steroidi guidata da ultrasuoni, splint o entrambi

L'attuale studio retrospettivo mirava a confrontare l'efficacia dell'iniezione locale di steroidi più splintaggio con quella dell'iniezione locale di steroidi o del solo splintaggio. Per valutare l’esito primario, è stata utilizzata la Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale. L'obiettivo secondario era l'efficacia del trattamento sulla gravità della funzione del paziente e sulla depressione valutata mediante la Boston Carpal Tunnel Symptom Function Scale Edinburgh Depression Scale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale correlata alla gravidanza (PRCTS) è la mononeuropatia più frequente durante la gravidanza. Durante la gravidanza si verifica una ritenzione di liquidi, che porta all'edema sui legamenti che formano il tetto del tunnel e questo porta alla compressione dei nervi. La PRCTS è solitamente bilaterale e si sviluppa principalmente nel terzo trimestre di gravidanza, quando la ritenzione di liquidi corporei e l'aumento di peso raggiungono il massimo. La PRCTS sviluppata nel primo o nel secondo trimestre di solito si aggrava nel terzo trimestre.

La CTS correlata alla gravidanza ha solitamente una prognosi benigna. In uno studio di revisione sistematica condotto da Padova et al., >50% dei pazienti ha riferito che i sintomi persistevano anche dopo un anno di trattamento e circa il 30% dei pazienti presentava ancora i sintomi dopo tre anni.

La modifica dell'attività, il controllo dell'edema e l'immobilizzazione del polso mantengono il polso in una posizione neutra e forniscono un sollievo sintomatico della PRCTS. L’iniezione di steroidi può fornire un sollievo temporaneo dai sintomi in molti pazienti. La chirurgia è raramente indicata; tuttavia, può essere preso in considerazione quando i sintomi e i disturbi funzionali sono gravi, i trattamenti non chirurgici sono inefficaci e nello studio elettrofisiologico viene rilevata una compressione nervosa significativa.

L'indicazione più frequente correlata alla terapia corticosteroidea è la STC acuta, sviluppata nel terzo trimestre. Molti studi hanno dimostrato l'efficacia dell'iniezione di steroidi sulla PRCTS valutata dal Boston Carpal Tunnel Questionnaire e dai risultati elettrofisiologici. Tuttavia, quando si valutano i problemi di salute fisica in generale, e nelle donne in gravidanza in particolare, è importante essere consapevoli dei problemi di salute mentale. I pazienti che riferiscono dolore cronico sperimentano anche problemi in una serie di ambiti psicologici, come depressione, ansia e funzionamento emotivo generale. È stato riscontrato che punteggi più elevati di depressione postpartum erano correlati a sintomi di CTS persistenti a 12 mesi dopo il parto.

Lo splinting è un metodo efficace sia per la CTS in gravidanza che per quella non gravida, solitamente somministrato come terapia di prima linea. Nelle popolazioni non gravide affette da CTS, l'iniezione di steroidi ecoguidata con splintaggio è risultata più efficace dell'iniezione o dello splintaggio da soli. Ma non c’è letteratura sulle donne incinte che cerchino l’efficacia dello splintaggio, dell’iniezione di steroidi o di entrambi. Il presente studio mirava a confrontare l'efficacia dell'iniezione locale di steroidi più splintaggio con quella dell'iniezione locale di steroidi o del solo splintaggio per la gravità dei sintomi. L'obiettivo secondario era l'efficacia del trattamento sulla gravità della funzionalità e sulla depressione del paziente. La Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale ha valutato l’outcome primario. La Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale e la Edinburgh Depression Scale hanno valutato l’esito secondario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33020
        • Suna Aşkın Turan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state incluse nello studio tutte le donne incinte nel terzo trimestre trattate per PRCTS da lieve a moderata presso il Dipartimento del Dolore tra il 1° gennaio 2021 e il 1° marzo 2023 e seguite nel primo mese del periodo postpartum.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sono state incluse nello studio tutte le donne incinte nel terzo trimestre trattate per PRCTS da lieve a moderata presso il Dipartimento del Dolore tra il 1° gennaio 2021 e il 1° marzo 2023 e seguite nel primo mese del periodo postpartum. A tutti i pazienti è stata diagnosticata la malattia in base ai risultati clinici e agli studi elettrofisiologici.

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Criteri di esclusione:

Pazienti con mancanza di dati o con cause secondarie come diabete mellito, diabete mellito gestazionale, eclampsia, preeclampsia, disturbi della tiroide, artropatie, traumi alla mano o al polso, patologia del disco cervicale e precedente storia di CTS (come recidiva o diagnosi di CTS prima della gravidanza) sono stati esclusi.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1: steroide iniettato
Le donne incinte con iniezione di steroidi
donne incinte trattate nel reparto del dolore con tutore/iniezione di steroidi/entrambi
2: stecca
Le donne incinte con lo splintaggio
donne incinte trattate nel reparto del dolore con tutore/iniezione di steroidi/entrambi
3:entrambi
Le donne incinte con iniezione di steroidi e splintaggio
donne incinte trattate nel reparto del dolore con tutore/iniezione di steroidi/entrambi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
Questionario sulla gravità dei sintomi della sindrome del tunnel carpale di Boston
Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della funzione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
Questionario sulla gravità dei sintomi della sindrome del tunnel carpale di Boston
Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
gravidanza e depressione postpartum
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
valutato dalla scala della depressione di Edinburg
Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati e i materiali sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole e sono soggetti a revisione etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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