- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06375291
Trattamento della sindrome del tunnel carpale correlata alla gravidanza
Quale è più efficace per la sindrome del tunnel carpale correlata alla gravidanza? Iniezione di steroidi guidata da ultrasuoni, splint o entrambi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale correlata alla gravidanza (PRCTS) è la mononeuropatia più frequente durante la gravidanza. Durante la gravidanza si verifica una ritenzione di liquidi, che porta all'edema sui legamenti che formano il tetto del tunnel e questo porta alla compressione dei nervi. La PRCTS è solitamente bilaterale e si sviluppa principalmente nel terzo trimestre di gravidanza, quando la ritenzione di liquidi corporei e l'aumento di peso raggiungono il massimo. La PRCTS sviluppata nel primo o nel secondo trimestre di solito si aggrava nel terzo trimestre.
La CTS correlata alla gravidanza ha solitamente una prognosi benigna. In uno studio di revisione sistematica condotto da Padova et al., >50% dei pazienti ha riferito che i sintomi persistevano anche dopo un anno di trattamento e circa il 30% dei pazienti presentava ancora i sintomi dopo tre anni.
La modifica dell'attività, il controllo dell'edema e l'immobilizzazione del polso mantengono il polso in una posizione neutra e forniscono un sollievo sintomatico della PRCTS. L’iniezione di steroidi può fornire un sollievo temporaneo dai sintomi in molti pazienti. La chirurgia è raramente indicata; tuttavia, può essere preso in considerazione quando i sintomi e i disturbi funzionali sono gravi, i trattamenti non chirurgici sono inefficaci e nello studio elettrofisiologico viene rilevata una compressione nervosa significativa.
L'indicazione più frequente correlata alla terapia corticosteroidea è la STC acuta, sviluppata nel terzo trimestre. Molti studi hanno dimostrato l'efficacia dell'iniezione di steroidi sulla PRCTS valutata dal Boston Carpal Tunnel Questionnaire e dai risultati elettrofisiologici. Tuttavia, quando si valutano i problemi di salute fisica in generale, e nelle donne in gravidanza in particolare, è importante essere consapevoli dei problemi di salute mentale. I pazienti che riferiscono dolore cronico sperimentano anche problemi in una serie di ambiti psicologici, come depressione, ansia e funzionamento emotivo generale. È stato riscontrato che punteggi più elevati di depressione postpartum erano correlati a sintomi di CTS persistenti a 12 mesi dopo il parto.
Lo splinting è un metodo efficace sia per la CTS in gravidanza che per quella non gravida, solitamente somministrato come terapia di prima linea. Nelle popolazioni non gravide affette da CTS, l'iniezione di steroidi ecoguidata con splintaggio è risultata più efficace dell'iniezione o dello splintaggio da soli. Ma non c’è letteratura sulle donne incinte che cerchino l’efficacia dello splintaggio, dell’iniezione di steroidi o di entrambi. Il presente studio mirava a confrontare l'efficacia dell'iniezione locale di steroidi più splintaggio con quella dell'iniezione locale di steroidi o del solo splintaggio per la gravità dei sintomi. L'obiettivo secondario era l'efficacia del trattamento sulla gravità della funzionalità e sulla depressione del paziente. La Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale ha valutato l’outcome primario. La Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale e la Edinburgh Depression Scale hanno valutato l’esito secondario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33020
- Suna Aşkın Turan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono state incluse nello studio tutte le donne incinte nel terzo trimestre trattate per PRCTS da lieve a moderata presso il Dipartimento del Dolore tra il 1° gennaio 2021 e il 1° marzo 2023 e seguite nel primo mese del periodo postpartum. A tutti i pazienti è stata diagnosticata la malattia in base ai risultati clinici e agli studi elettrofisiologici.
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Criteri di esclusione:
Pazienti con mancanza di dati o con cause secondarie come diabete mellito, diabete mellito gestazionale, eclampsia, preeclampsia, disturbi della tiroide, artropatie, traumi alla mano o al polso, patologia del disco cervicale e precedente storia di CTS (come recidiva o diagnosi di CTS prima della gravidanza) sono stati esclusi.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1: steroide iniettato
Le donne incinte con iniezione di steroidi
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donne incinte trattate nel reparto del dolore con tutore/iniezione di steroidi/entrambi
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2: stecca
Le donne incinte con lo splintaggio
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donne incinte trattate nel reparto del dolore con tutore/iniezione di steroidi/entrambi
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3:entrambi
Le donne incinte con iniezione di steroidi e splintaggio
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donne incinte trattate nel reparto del dolore con tutore/iniezione di steroidi/entrambi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla gravità dei sintomi della sindrome del tunnel carpale di Boston
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Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità della funzione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla gravità dei sintomi della sindrome del tunnel carpale di Boston
|
Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
|
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gravidanza e depressione postpartum
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
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valutato dalla scala della depressione di Edinburg
|
Prima dell'intervento e 1. mese, 3. mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MersinTRHpregcts
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