- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06375291
Graviditetsrelatert karpaltunnelsyndrombehandling
Hva er mer effektivt for graviditetsrelatert karpaltunnelsyndrom? Ultralydveiledet steroidinjeksjon, skinne eller begge deler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditetsrelatert karpaltunnelsyndrom (PRCTS) er den hyppigste mononevropatien under graviditet. Under graviditet er det væskeretensjon, noe som fører til ødem på leddbåndene som danner taket av tunnelen dette fører til nervekompresjon. PRCTS er vanligvis bilateral og utvikler seg hovedsakelig i tredje trimester av svangerskapet når kroppsvæskeretensjon og vektøkning når maksimalt. Den utviklede PRCTS i første eller andre trimester forverres vanligvis i tredje trimester.
Graviditetsrelatert CTS har vanligvis en godartet prognose. I en systematisk oversiktsstudie utført av Padua et al. rapporterte >50 % av pasientene at symptomene vedvarte selv etter ett års behandling, og ca. 30 % av pasientene hadde fortsatt symptomene etter tre år.
Aktivitetsmodifisering, ødemkontroll og håndleddsskinne holder håndleddet i en nøytral stilling og gir symptomatisk lindring av PRCTS. Steroidinjeksjon kan gi midlertidig symptomlindring hos mange pasienter. Kirurgi er sjelden indisert; det kan imidlertid vurderes når symptomene og funksjonsnedsettelsen er alvorlig, ikke-kirurgiske behandlinger er ineffektive og betydelig nervekompresjon er oppdaget i den elektrofysiologiske studien.
Den hyppigste indikasjonen relatert til kortikosteroidbehandling er akutt CTS, utviklet i tredje trimester. Mange studier viste effektiviteten av steroidinjeksjon på PRCTS vurdert av Boston Carpal Tunnel Questionnaire og elektrofysiologiske resultater. Men ved vurdering av fysiske helseproblemer generelt, og hos gravide spesielt, er det viktig å være oppmerksom på psykiske problemer. Pasienter som rapporterer kronisk smerte opplever også problemer i en rekke psykologiske domener, som depresjon, angst og generell følelsesmessig funksjon. Det ble funnet at høyere postpartum depresjonsscore var relatert til vedvarende CTS-symptomer 12 måneder postpartum.
Splinting er en effektiv metode for både gravide og ikke-gravide CTS vanligvis gitt som en førstelinjebehandling. I ikke-gravide populasjoner med CTS ble ultralydveiledet steroidinjeksjon med skinne funnet mer effektiv enn injeksjon eller splinting alene. Men det er ingen litteratur om gravide kvinner som søker etter effektiviteten av splint, steroidinjeksjon eller begge deler. Den nåværende studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av lokal steroidinjeksjon pluss splinting med den av lokal steroidinjeksjon eller splinting alene for symptomalvorlighet. Det sekundære målet var effekten av behandlingen på pasientens funksjonsgrad og depresjon. Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale vurderte det primære resultatet. Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale og Edinburgh Depression Scale vurderte det sekundære resultatet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33020
- Suna Aşkın Turan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle gravide i tredje trimester behandlet for mild til moderat PRCTS i Smerteavdelingen mellom 1. januar 2021 og 1. mars 2023 og fulgt opp den første måneden av postpartumperioden, ble inkludert i studien. Alle pasientene ble diagnostisert av kliniske funn og elektrofysiologiske studier.
-
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med mangel på data, eller sekundære årsaker som diabetes mellitus, svangerskapsdiabetes mellitus, eclampsia, preeklampsi, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, artropatier, traumer i hånden eller håndleddet, patologi av livmorhalsskiven og tidligere historie med CTS (som tilbakefall eller en CTS-diagnose før graviditet) ble ekskludert.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1: Steroid injisert
De gravide med steroidinjeksjon
|
gravide behandlet i smerteavdeling med skinne/steroidinjeksjon/begge
|
|
2: skinne
De gravide med skinne
|
gravide behandlet i smerteavdeling med skinne/steroidinjeksjon/begge
|
|
3:begge
De gravide med steroidinjeksjon og splinting
|
gravide behandlet i smerteavdeling med skinne/steroidinjeksjon/begge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: Før intervensjonen og 1. måned, 3. måneder etter intervensjonen
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørreskjema Symptom Alvorlighet
|
Før intervensjonen og 1. måned, 3. måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjons alvorlighetsgrad
Tidsramme: Før intervensjonen og 1. måned, 3. måneder etter intervensjonen
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørreskjema Symptom Alvorlighet
|
Før intervensjonen og 1. måned, 3. måneder etter intervensjonen
|
|
graviditet og fødselsdepresjon
Tidsramme: Før intervensjonen og 1. måned, 3. måneder etter intervensjonen
|
vurdert av Edinburg Depression Scale
|
Før intervensjonen og 1. måned, 3. måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MersinTRHpregcts
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .