- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375291
Graviditetsrelateret karpaltunnelsyndrombehandling
Hvad er mere effektivt for graviditetsrelateret karpaltunnelsyndrom? Ultralydsstyret steroidinjektion, skinne eller begge dele
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditetsrelateret karpaltunnelsyndrom (PRCTS) er den hyppigste mononeuropati under graviditet. Under graviditeten er der væskeophobning, hvilket fører til ødem på ledbåndene, der danner taget af tunnelen, hvilket fører til nervekompression. PRCTS er normalt bilateralt og udvikler sig for det meste i tredje trimester af graviditeten, når kropsvæskeophobning og vægtøgning når det maksimale. Den udviklede PRCTS i første eller andet trimester forværres normalt i tredje trimester.
Graviditetsrelateret CTS har normalt en godartet prognose. I et systematisk review-studie udført af Padua et al. rapporterede >50 % af patienterne, at symptomerne varede selv efter et års behandling, og ca. 30 % af patienterne havde stadig symptomerne efter tre år.
Aktivitetsmodifikation, ødemkontrol og håndledsskinne holder håndleddet i en neutral position og giver symptomatisk lindring af PRCTS. Steroidinjektion kan give midlertidig symptomlindring hos mange patienter. Kirurgi er sjældent indiceret; det kan dog overvejes, når symptomerne og funktionsnedsættelserne er alvorlige, ikke-kirurgiske behandlinger er ineffektive, og der påvises betydelig nervekompression i den elektrofysiologiske undersøgelse.
Den hyppigste indikation relateret til kortikosteroidbehandling er akut CTS, udviklet i tredje trimester. Mange undersøgelser viste effektiviteten af steroidinjektion på PRCTS vurderet af Boston Carpal Tunnel Questionnaire og elektrofysiologiske resultater. Men når man vurderer fysiske helbredsproblemer generelt, og hos gravide i særdeleshed, er det vigtigt at være opmærksom på psykiske problemer. Patienter, der rapporterer kroniske smerter, oplever også problemer inden for en række psykologiske domæner, såsom depression, angst og generel følelsesmæssig funktion. Det blev fundet, at højere postpartum depression scores var relateret til vedvarende CTS-symptomer 12 måneder efter fødslen.
Splinting er en effektiv metode til både gravide og ikke-gravide CTS, normalt givet som en førstelinjebehandling. I ikke-gravide populationer med CTS blev ultralydsvejledt steroidinjektion med splint fundet mere effektiv end injektion eller splinting alene. Men der er ingen litteratur om gravide kvinder, der søger efter effektiviteten af splint, steroidinjektion eller begge dele. Den aktuelle undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af lokal steroidinjektion plus splinting med virkningen af lokal steroidinjektion eller splinting alene for symptomernes sværhedsgrad. Det sekundære mål var behandlingens effekt på patientens funktionssværhed og depression. Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale vurderede det primære resultat. Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale og Edinburgh Depression Scale vurderede det sekundære resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33020
- Suna Aşkın Turan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle gravide kvinder i tredje trimester behandlet for mild til moderat PRCTS i Smerteafdelingen mellem 1. januar 2021 og 1. marts 2023 og fulgt op i den første måned af postpartum-perioden blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter blev diagnosticeret ved kliniske fund og elektrofysiologiske undersøgelser.
-
Ekskluderingskriterier:
Patienter med mangel på data eller sekundære årsager som diabetes mellitus, svangerskabsdiabetes mellitus, eclampsia, præeklampsi, skjoldbruskkirtellidelser, artropatier, traumer i hånden eller håndleddet, cervikal disk-patologi og tidligere CTS-historie (såsom recidiv eller en CTS-diagnose før graviditet) blev udelukket.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: Steroid injiceret
De gravide kvinder med steroidindsprøjtning
|
gravide behandlet i smerteafdeling med skinne/steroidindsprøjtning/begge
|
|
2: skinne
De gravide kvinder med skinne
|
gravide behandlet i smerteafdeling med skinne/steroidindsprøjtning/begge
|
|
3:begge
De gravide med steroidindsprøjtning og skinne
|
gravide behandlet i smerteafdeling med skinne/steroidindsprøjtning/begge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema Symptom Sværhedsgrad
|
Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktions sværhedsgrad
Tidsramme: Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema Symptom Sværhedsgrad
|
Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
|
|
graviditet og fødselsdepression
Tidsramme: Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
|
vurderet af Edinburg Depression Scale
|
Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MersinTRHpregcts
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom Graviditet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
Kliniske forsøg med skinne/steroid injektion/begge
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal diskusprolaps | Radikulopati LændeKalkun
-
Ahadian, Farshad M., M.D.San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetRadikulær; Neuropatisk, Lumbal, LumbosakralForenede Stater
-
CornerLocAfsluttetSomatisk dysfunktion i sacroiliacleddetForenede Stater
-
Ibn Sina HospitalAfsluttetLændesmerter | Brok | Diskusprolaps lænde | Radikulopati LændeKalkun
-
MallinckrodtAfsluttetSystemisk lupus erythematosus (SLE)Forenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringAfvisning af nyretransplantationFrankrig