Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditetsrelateret karpaltunnelsyndrombehandling

19. april 2024 opdateret af: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Hvad er mere effektivt for graviditetsrelateret karpaltunnelsyndrom? Ultralydsstyret steroidinjektion, skinne eller begge dele

Den aktuelle retrospektive undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lokal steroidinjektion plus splinting med virkningen af ​​lokal steroidinjektion eller splinting alene. For at vurdere det primære resultat blev Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale brugt. Det sekundære mål var behandlingens effektivitet på patientens funktionssværhedsgrad og depression vurderet af The Boston Carpal Tunnel Symptom Function Scale Edinburgh Depression Scale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditetsrelateret karpaltunnelsyndrom (PRCTS) er den hyppigste mononeuropati under graviditet. Under graviditeten er der væskeophobning, hvilket fører til ødem på ledbåndene, der danner taget af tunnelen, hvilket fører til nervekompression. PRCTS er normalt bilateralt og udvikler sig for det meste i tredje trimester af graviditeten, når kropsvæskeophobning og vægtøgning når det maksimale. Den udviklede PRCTS i første eller andet trimester forværres normalt i tredje trimester.

Graviditetsrelateret CTS har normalt en godartet prognose. I et systematisk review-studie udført af Padua et al. rapporterede >50 % af patienterne, at symptomerne varede selv efter et års behandling, og ca. 30 % af patienterne havde stadig symptomerne efter tre år.

Aktivitetsmodifikation, ødemkontrol og håndledsskinne holder håndleddet i en neutral position og giver symptomatisk lindring af PRCTS. Steroidinjektion kan give midlertidig symptomlindring hos mange patienter. Kirurgi er sjældent indiceret; det kan dog overvejes, når symptomerne og funktionsnedsættelserne er alvorlige, ikke-kirurgiske behandlinger er ineffektive, og der påvises betydelig nervekompression i den elektrofysiologiske undersøgelse.

Den hyppigste indikation relateret til kortikosteroidbehandling er akut CTS, udviklet i tredje trimester. Mange undersøgelser viste effektiviteten af ​​steroidinjektion på PRCTS vurderet af Boston Carpal Tunnel Questionnaire og elektrofysiologiske resultater. Men når man vurderer fysiske helbredsproblemer generelt, og hos gravide i særdeleshed, er det vigtigt at være opmærksom på psykiske problemer. Patienter, der rapporterer kroniske smerter, oplever også problemer inden for en række psykologiske domæner, såsom depression, angst og generel følelsesmæssig funktion. Det blev fundet, at højere postpartum depression scores var relateret til vedvarende CTS-symptomer 12 måneder efter fødslen.

Splinting er en effektiv metode til både gravide og ikke-gravide CTS, normalt givet som en førstelinjebehandling. I ikke-gravide populationer med CTS blev ultralydsvejledt steroidinjektion med splint fundet mere effektiv end injektion eller splinting alene. Men der er ingen litteratur om gravide kvinder, der søger efter effektiviteten af ​​splint, steroidinjektion eller begge dele. Den aktuelle undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lokal steroidinjektion plus splinting med virkningen af ​​lokal steroidinjektion eller splinting alene for symptomernes sværhedsgrad. Det sekundære mål var behandlingens effekt på patientens funktionssværhed og depression. Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale vurderede det primære resultat. Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale og Edinburgh Depression Scale vurderede det sekundære resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33020
        • Suna Aşkın Turan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder i tredje trimester behandlet for mild til moderat PRCTS i Smerteafdelingen mellem 1. januar 2021 og 1. marts 2023 og fulgt op i den første måned af postpartum-perioden blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle gravide kvinder i tredje trimester behandlet for mild til moderat PRCTS i Smerteafdelingen mellem 1. januar 2021 og 1. marts 2023 og fulgt op i den første måned af postpartum-perioden blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter blev diagnosticeret ved kliniske fund og elektrofysiologiske undersøgelser.

-

Ekskluderingskriterier:

Patienter med mangel på data eller sekundære årsager som diabetes mellitus, svangerskabsdiabetes mellitus, eclampsia, præeklampsi, skjoldbruskkirtellidelser, artropatier, traumer i hånden eller håndleddet, cervikal disk-patologi og tidligere CTS-historie (såsom recidiv eller en CTS-diagnose før graviditet) blev udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1: Steroid injiceret
De gravide kvinder med steroidindsprøjtning
gravide behandlet i smerteafdeling med skinne/steroidindsprøjtning/begge
2: skinne
De gravide kvinder med skinne
gravide behandlet i smerteafdeling med skinne/steroidindsprøjtning/begge
3:begge
De gravide med steroidindsprøjtning og skinne
gravide behandlet i smerteafdeling med skinne/steroidindsprøjtning/begge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema Symptom Sværhedsgrad
Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktions sværhedsgrad
Tidsramme: Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema Symptom Sværhedsgrad
Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
graviditet og fødselsdepression
Tidsramme: Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen
vurderet af Edinburg Depression Scale
Før indsatsen og 1. måned, 3. måneder efter indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data og materialer er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning og er underlagt etisk gennemgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom Graviditet

Kliniske forsøg med skinne/steroid injektion/begge

Abonner