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Behandlung des schwangerschaftsbedingten Karpaltunnelsyndroms

19. April 2024 aktualisiert von: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Was ist wirksamer bei schwangerschaftsbedingtem Karpaltunnelsyndrom? Ultraschallgesteuerte Steroidinjektion, Schiene oder beides

Ziel der aktuellen retrospektiven Studie war es, die Wirksamkeit einer lokalen Steroidinjektion plus Schienung mit der einer lokalen Steroidinjektion oder Schienung allein zu vergleichen. Zur Beurteilung des primären Ergebnisses wurde die Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale verwendet. Das sekundäre Ziel war die Wirksamkeit der Behandlung auf den Funktionsschweregrad und die Depression des Patienten, bewertet anhand der Edinburgh Depression Scale der Boston Carpal Tunnel Symptom Function Scale.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das schwangerschaftsbedingte Karpaltunnelsyndrom (PRCTS) ist die häufigste Mononeuropathie während der Schwangerschaft. Während der Schwangerschaft kommt es zu Flüssigkeitsansammlungen, die zu Ödemen an den Bändern führen, die das Dach des Tunnels bilden, was zu einer Nervenkompression führt. PRCTS ist in der Regel beidseitig und entwickelt sich meist im dritten Schwangerschaftstrimester, wenn die Flüssigkeitsansammlung im Körper und die Gewichtszunahme ihr Maximum erreichen. Das im ersten oder zweiten Trimester entwickelte PRCTS verschlimmert sich normalerweise im dritten Trimester.

Schwangerschaftsbedingtes CTS hat normalerweise eine günstige Prognose. In einer systematischen Übersichtsstudie von Padua et al. berichteten >50 % der Patienten, dass die Symptome auch nach einem Jahr Behandlung anhielten, und etwa 30 % der Patienten hatten die Symptome auch nach drei Jahren noch.

Aktivitätsmodifikationen, Ödemkontrolle und Handgelenksschienen halten das Handgelenk in einer neutralen Position und sorgen für eine symptomatische Linderung von PRCTS. Eine Steroidinjektion kann bei vielen Patienten zu einer vorübergehenden Linderung der Symptome führen. Eine Operation ist selten indiziert; Es kann jedoch in Betracht gezogen werden, wenn die Symptome und Funktionseinschränkungen schwerwiegend sind, nicht-chirurgische Behandlungen wirkungslos sind und in der elektrophysiologischen Untersuchung eine erhebliche Nervenkompression festgestellt wird.

Die häufigste Indikation im Zusammenhang mit einer Kortikosteroidtherapie ist ein akutes CTS, das sich im dritten Trimester entwickelt. Viele Studien zeigten die Wirksamkeit der Steroidinjektion bei PRCTS, bewertet anhand des Boston Carpal Tunnel Questionnaire und elektrophysiologischer Ergebnisse. Bei der Beurteilung körperlicher Gesundheitsprobleme im Allgemeinen und bei schwangeren Frauen im Besonderen ist es jedoch wichtig, sich der psychischen Gesundheitsprobleme bewusst zu sein. Patienten, die über chronische Schmerzen berichten, haben auch Probleme in einer Reihe psychologischer Bereiche, wie Depressionen, Angstzuständen und allgemeiner emotionaler Funktion. Es wurde festgestellt, dass höhere postpartale Depressionswerte mit anhaltenden CTS-Symptomen 12 Monate nach der Geburt zusammenhängen.

Die Schienung ist eine wirksame Methode sowohl bei schwangeren als auch nichtschwangeren CTS und wird in der Regel als Erstlinientherapie eingesetzt. Bei nicht schwangeren Populationen mit CTS erwies sich die ultraschallgesteuerte Steroidinjektion mit Schiene als wirksamer als Injektion oder Schiene allein. Es gibt jedoch keine Literatur über schwangere Frauen, die die Wirksamkeit von Schienen, Steroidinjektionen oder beidem untersuchen. Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit einer lokalen Steroidinjektion plus Schienung mit der einer lokalen Steroidinjektion oder Schienung allein hinsichtlich der Schwere der Symptome zu vergleichen. Das sekundäre Ziel war die Wirksamkeit der Behandlung auf den Funktionsschweregrad und die Depression des Patienten. Mithilfe der Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale wurde das primäre Ergebnis bewertet. Der Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale und die Edinburgh Depression Scale bewerteten den sekundären Endpunkt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Truthahn, 33020
        • Suna Aşkın Turan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden alle schwangeren Frauen im dritten Trimester einbezogen, die zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 1. März 2023 in der Schmerzabteilung wegen leichtem bis mittelschwerem PRCTS behandelt und im ersten Monat nach der Geburt nachuntersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In die Studie wurden alle schwangeren Frauen im dritten Trimester einbezogen, die zwischen dem 1. Januar 2021 und dem 1. März 2023 in der Schmerzabteilung wegen leichtem bis mittelschwerem PRCTS behandelt und im ersten Monat nach der Geburt nachuntersucht wurden. Bei allen Patienten wurde die Diagnose anhand klinischer Befunde und elektrophysiologischer Studien gestellt.

-

Ausschlusskriterien:

Patienten mit fehlenden Daten oder sekundären Ursachen wie Diabetes mellitus, Schwangerschaftsdiabetes mellitus, Eklampsie, Präeklampsie, Schilddrüsenerkrankungen, Arthropathien, Trauma der Hand oder des Handgelenks, Bandscheibenpathologie und Vorgeschichte von CTS (wie Rezidiv oder a CTS-Diagnose vor der Schwangerschaft) wurden ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1: Steroid injiziert
Die schwangeren Frauen mit Steroidinjektion
Schwangere werden in der Schmerzabteilung mit Schiene/Steroidinjektion/beides behandelt
2: Schiene
Die schwangeren Frauen mit Schienung
Schwangere werden in der Schmerzabteilung mit Schiene/Steroidinjektion/beides behandelt
3:beide
Die schwangeren Frauen mit Steroidinjektion und Schienung
Schwangere werden in der Schmerzabteilung mit Schiene/Steroidinjektion/beides behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Symptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1. Monat, 3. Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom: Schwere der Symptome
Vor dem Eingriff und 1. Monat, 3. Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsschwere
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1. Monat, 3. Monate nach dem Eingriff
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom: Schwere der Symptome
Vor dem Eingriff und 1. Monat, 3. Monate nach dem Eingriff
Schwangerschaft und postnatale Depression
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1. Monat, 3. Monate nach dem Eingriff
beurteilt anhand der Edinburg Depression Scale
Vor dem Eingriff und 1. Monat, 3. Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten und Materialien sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich und unterliegen einer ethischen Prüfung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft mit Karpaltunnelsyndrom

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