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妊娠相关腕管综合症的治疗

2024年4月19日 更新者:Suna Aşkın Turan、Mersin Training and Research Hospital

哪种方法对妊娠相关腕管综合症更有效?超声引导类固醇注射、夹板或两者兼而有之

目前的回顾性研究旨在比较局部类固醇注射加夹板固定与局部类固醇注射或单独夹板固定的效果。 为了评估主要结果,使用了波士顿腕管症状严重程度量表。 次要目标是治疗对患者功能严重程度和抑郁症的疗效,通过波士顿腕管症状功能量表、爱丁堡抑郁量表评估。

研究概览

详细说明

妊娠相关腕管综合征(PRCTS)是妊娠期间最常见的单神经病。 怀孕期间,液体潴留,导致形成隧道顶部的韧带水肿,从而导致神经受压。 PRCTS通常是双侧的,多发生在妊娠晚期,此时体液潴留和体重增加达到最大。 在妊娠早期或中期出现的 PRCTS 通常会在妊娠晚期加重。

妊娠相关的 CTS 通常预后良好。 Padua等人进行的一项系统回顾研究显示,超过50%的患者报告即使在治疗一年后症状仍然持续,大约30%的患者在三年后仍然有症状。

活动调整、水肿控制和腕部夹板使腕部保持在中立位置并缓解 PRCTS 症状。 类固醇注射可以暂时缓解许多患者的症状。 很少需要手术治疗;然而,当症状和功能障碍严重、非手术治疗无效、以及电生理学研究中检测到明显的神经压迫时,可以考虑进行治疗。

与皮质类固醇治疗相关的最常见适应症是妊娠晚期发生的急性 CTS。 许多研究表明,通过波士顿腕管问卷和电生理结果评估类固醇注射对 PRCTS 的有效性。 然而,在评估一般身体健康问题,特别是孕妇的身体健康问题时,了解心理健康问题非常重要。 患有慢性疼痛的患者还会经历一系列心理领域的问题,例如抑郁、焦虑和一般情绪功能。 结果发现,较高的产后抑郁评分与产后 12 个月持续存在 CTS 症状有关。

夹板固定是治疗妊娠和非妊娠 CTS 的有效方法,通常作为一线治疗。 在患有 CTS 的非妊娠人群中,超声引导下类固醇注射加夹板比单独注射或夹板更有效。 但目前还没有关于孕妇寻找夹板固定、类固醇注射或两者兼而有之疗效的文献。 目前的研究旨在比较局部类固醇注射加夹板固定与局部类固醇注射或单独夹板固定对症状严重程度的有效性。 次要目标是治疗对患者功能严重程度和抑郁的疗效。 波士顿腕管症状严重程度量表评估了主要结果。 波士顿腕管功能严重程度量表和爱丁堡抑郁量表评估了次要结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenişehir
      • Mersin、Yenişehir、火鸡、33020
        • Suna Aşkın Turan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究纳入了2021年1月1日至2023年3月1日期间在疼痛科接受轻度至中度PRCTS治疗并在产后第一个月进行随访的所有妊娠晚期孕妇。

描述

纳入标准:

该研究纳入了2021年1月1日至2023年3月1日期间在疼痛科接受轻度至中度PRCTS治疗并在产后第一个月进行随访的所有妊娠晚期孕妇。 所有患者均通过临床表现和电生理学研究确诊。

-

排除标准:

缺乏数据或次要原因的患者,例如糖尿病、妊娠期糖尿病、子痫、先兆子痫、甲状腺疾病、关节病、手或腕部创伤、颈椎间盘病理以及既往 CTS 病史(例如复发或复发)怀孕前的 CTS 诊断)被排除在外。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1:注射类固醇
注射类固醇的孕妇
在疼痛科接受夹板/类固醇注射/两者治疗的孕妇
2:夹板
孕妇用夹板
在疼痛科接受夹板/类固醇注射/两者治疗的孕妇
3:两者都有
注射类固醇和夹板的孕妇
在疼痛科接受夹板/类固醇注射/两者治疗的孕妇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状严重程度
大体时间:干预前及干预后1个月、3个月
波士顿腕管综合症问卷症状严重程度
干预前及干预后1个月、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能严重程度
大体时间:干预前及干预后1个月、3个月
波士顿腕管综合症问卷症状严重程度
干预前及干预后1个月、3个月
怀孕和产后抑郁症
大体时间:干预前及干预后1个月、3个月
通过爱丁堡抑郁量表评估
干预前及干预后1个月、3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月19日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据和材料可根据合理要求从通讯作者处获取,并接受伦理审查。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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