- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375291
Tratamiento del síndrome del túnel carpiano relacionado con el embarazo
¿Cuál es más eficaz para el síndrome del túnel carpiano relacionado con el embarazo? Inyección de esteroides guiada por ultrasonido, férula o ambas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano relacionado con el embarazo (PRCTS) es la mononeuropatía más frecuente durante el embarazo. Durante el embarazo hay retención de líquidos, lo que provoca edema en los ligamentos que forman el techo del túnel, lo que provoca compresión nerviosa. El PRCTS suele ser bilateral y se desarrolla principalmente en el tercer trimestre del embarazo, cuando la retención de líquidos corporales y el aumento de peso alcanzan el máximo. El PRCTS desarrollado en el primer o segundo trimestre suele agravarse en el tercer trimestre.
El STC relacionado con el embarazo suele tener un pronóstico benigno. En un estudio de revisión sistemática realizado por Padua et al., >50% de los pacientes informaron que los síntomas persistieron incluso después de un año de tratamiento, y aproximadamente el 30% de los pacientes todavía tenían los síntomas después de tres años.
La modificación de la actividad, el control del edema y el entablillado de la muñeca mantienen la muñeca en una posición neutral y proporcionan alivio sintomático del PRCTS. La inyección de esteroides puede proporcionar un alivio temporal de los síntomas en muchos pacientes. Rara vez está indicada la cirugía; sin embargo, se puede considerar cuando los síntomas y alteraciones funcionales son severos, los tratamientos no quirúrgicos son ineficaces y se detecta una compresión nerviosa significativa en el estudio electrofisiológico.
La indicación más frecuente relacionada con el tratamiento con corticosteroides es el STC agudo, que se desarrolla en el tercer trimestre. Muchos estudios demostraron la eficacia de la inyección de esteroides en el PRCTS evaluado mediante el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston y los resultados electrofisiológicos. Sin embargo, al evaluar los problemas de salud física en general, y en las mujeres embarazadas en particular, es importante tener en cuenta los problemas de salud mental. Los pacientes que informan dolor crónico también experimentan problemas en una variedad de dominios psicológicos, como depresión, ansiedad y funcionamiento emocional general. Se descubrió que las puntuaciones más altas de depresión posparto estaban relacionadas con los síntomas persistentes del STC a los 12 meses del posparto.
La ferulización es un método eficaz para el STC tanto embarazada como no embarazada, que generalmente se administra como terapia de primera línea. En poblaciones no embarazadas con STC, se encontró que la inyección de esteroides guiada por ultrasonido con férula es más efectiva que la inyección o la férula sola. Pero no hay literatura sobre mujeres embarazadas que busquen la eficacia de la ferulización, la inyección de esteroides o ambas. El presente estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de la inyección local de esteroides más el entablillado con la de la inyección local de esteroides o el entablillado solo para la gravedad de los síntomas. El objetivo secundario fue la eficacia del tratamiento sobre la gravedad funcional y la depresión del paciente. La escala de gravedad de los síntomas del túnel carpiano de Boston evaluó el resultado primario. La Escala de Gravedad Funcional del Túnel Carpiano de Boston y la Escala de Depresión de Edimburgo evaluaron el resultado secundario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Pavo, 33020
- Suna Aşkın Turan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron en el estudio todas las mujeres embarazadas en el tercer trimestre tratadas por PRCTS de leve a moderado en el Departamento del Dolor entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de marzo de 2023 y seguidas durante el primer mes del período posparto. Todos los pacientes fueron diagnosticados mediante hallazgos clínicos y estudios electrofisiológicos.
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Criterio de exclusión:
Pacientes con falta de datos o causas secundarias como diabetes mellitus, diabetes mellitus gestacional, eclampsia, preeclampsia, trastornos de la tiroides, artropatías, traumatismos en la mano o la muñeca, patología del disco cervical e antecedentes de STC (como recurrencia o Se excluyeron los diagnósticos de STC antes del embarazo).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1: esteroide inyectado
Las mujeres embarazadas con inyección de esteroides.
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mujeres embarazadas tratadas en el departamento del dolor con férula/inyección de esteroides/ambos
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2: férula
Las mujeres embarazadas con ferulización.
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mujeres embarazadas tratadas en el departamento del dolor con férula/inyección de esteroides/ambos
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3: ambos
Las mujeres embarazadas con inyección de esteroides y entablillado.
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mujeres embarazadas tratadas en el departamento del dolor con férula/inyección de esteroides/ambos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston Gravedad de los síntomas
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Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gravedad de la función
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
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Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston Gravedad de los síntomas
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Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
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embarazo y depresión posparto
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
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evaluado por la Escala de Depresión de Edinburg
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Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- MersinTRHpregcts
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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