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Tratamiento del síndrome del túnel carpiano relacionado con el embarazo

19 de abril de 2024 actualizado por: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

¿Cuál es más eficaz para el síndrome del túnel carpiano relacionado con el embarazo? Inyección de esteroides guiada por ultrasonido, férula o ambas

El presente estudio retrospectivo tuvo como objetivo comparar la efectividad de la inyección local de esteroides más el entablillado con la de la inyección local de esteroides o el entablillado solo. Para evaluar el resultado primario, se utilizó la Escala de gravedad de los síntomas del túnel carpiano de Boston. El objetivo secundario fue la eficacia del tratamiento sobre la gravedad de la función y la depresión del paciente evaluados mediante la Escala de función de síntomas del túnel carpiano de Boston Escala de depresión de Edimburgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano relacionado con el embarazo (PRCTS) es la mononeuropatía más frecuente durante el embarazo. Durante el embarazo hay retención de líquidos, lo que provoca edema en los ligamentos que forman el techo del túnel, lo que provoca compresión nerviosa. El PRCTS suele ser bilateral y se desarrolla principalmente en el tercer trimestre del embarazo, cuando la retención de líquidos corporales y el aumento de peso alcanzan el máximo. El PRCTS desarrollado en el primer o segundo trimestre suele agravarse en el tercer trimestre.

El STC relacionado con el embarazo suele tener un pronóstico benigno. En un estudio de revisión sistemática realizado por Padua et al., >50% de los pacientes informaron que los síntomas persistieron incluso después de un año de tratamiento, y aproximadamente el 30% de los pacientes todavía tenían los síntomas después de tres años.

La modificación de la actividad, el control del edema y el entablillado de la muñeca mantienen la muñeca en una posición neutral y proporcionan alivio sintomático del PRCTS. La inyección de esteroides puede proporcionar un alivio temporal de los síntomas en muchos pacientes. Rara vez está indicada la cirugía; sin embargo, se puede considerar cuando los síntomas y alteraciones funcionales son severos, los tratamientos no quirúrgicos son ineficaces y se detecta una compresión nerviosa significativa en el estudio electrofisiológico.

La indicación más frecuente relacionada con el tratamiento con corticosteroides es el STC agudo, que se desarrolla en el tercer trimestre. Muchos estudios demostraron la eficacia de la inyección de esteroides en el PRCTS evaluado mediante el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston y los resultados electrofisiológicos. Sin embargo, al evaluar los problemas de salud física en general, y en las mujeres embarazadas en particular, es importante tener en cuenta los problemas de salud mental. Los pacientes que informan dolor crónico también experimentan problemas en una variedad de dominios psicológicos, como depresión, ansiedad y funcionamiento emocional general. Se descubrió que las puntuaciones más altas de depresión posparto estaban relacionadas con los síntomas persistentes del STC a los 12 meses del posparto.

La ferulización es un método eficaz para el STC tanto embarazada como no embarazada, que generalmente se administra como terapia de primera línea. En poblaciones no embarazadas con STC, se encontró que la inyección de esteroides guiada por ultrasonido con férula es más efectiva que la inyección o la férula sola. Pero no hay literatura sobre mujeres embarazadas que busquen la eficacia de la ferulización, la inyección de esteroides o ambas. El presente estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de la inyección local de esteroides más el entablillado con la de la inyección local de esteroides o el entablillado solo para la gravedad de los síntomas. El objetivo secundario fue la eficacia del tratamiento sobre la gravedad funcional y la depresión del paciente. La escala de gravedad de los síntomas del túnel carpiano de Boston evaluó el resultado primario. La Escala de Gravedad Funcional del Túnel Carpiano de Boston y la Escala de Depresión de Edimburgo evaluaron el resultado secundario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Pavo, 33020
        • Suna Aşkın Turan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todas las mujeres embarazadas en el tercer trimestre tratadas por PRCTS de leve a moderado en el Departamento del Dolor entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de marzo de 2023 y seguidas durante el primer mes del período posparto.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluyeron en el estudio todas las mujeres embarazadas en el tercer trimestre tratadas por PRCTS de leve a moderado en el Departamento del Dolor entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de marzo de 2023 y seguidas durante el primer mes del período posparto. Todos los pacientes fueron diagnosticados mediante hallazgos clínicos y estudios electrofisiológicos.

-

Criterio de exclusión:

Pacientes con falta de datos o causas secundarias como diabetes mellitus, diabetes mellitus gestacional, eclampsia, preeclampsia, trastornos de la tiroides, artropatías, traumatismos en la mano o la muñeca, patología del disco cervical e antecedentes de STC (como recurrencia o Se excluyeron los diagnósticos de STC antes del embarazo).

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1: esteroide inyectado
Las mujeres embarazadas con inyección de esteroides.
mujeres embarazadas tratadas en el departamento del dolor con férula/inyección de esteroides/ambos
2: férula
Las mujeres embarazadas con ferulización.
mujeres embarazadas tratadas en el departamento del dolor con férula/inyección de esteroides/ambos
3: ambos
Las mujeres embarazadas con inyección de esteroides y entablillado.
mujeres embarazadas tratadas en el departamento del dolor con férula/inyección de esteroides/ambos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston Gravedad de los síntomas
Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la función
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
Cuestionario sobre el síndrome del túnel carpiano de Boston Gravedad de los síntomas
Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
embarazo y depresión posparto
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención
evaluado por la Escala de Depresión de Edinburg
Antes de la intervención y 1. mes, 3. meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos y materiales están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable y están sujetos a revisión ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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