Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba syndromu karpálního tunelu souvisejícího s těhotenstvím

19. dubna 2024 aktualizováno: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Co je účinnější u syndromu karpálního tunelu souvisejícího s těhotenstvím? Ultrazvuková steroidní injekce, dlaha nebo obojí

Současná retrospektivní studie měla za cíl porovnat účinnost lokální injekce steroidů plus dlahování s účinností lokální injekce steroidů nebo samotného dlahování. K posouzení primárního výsledku byla použita škála závažnosti symptomů Bostonského karpálního tunelu. Sekundárním cílem byla účinnost léčby na závažnost funkce a deprese pacienta hodnocená pomocí The Boston Carpal Tunnel Symptom Function Scale Edinburgh Depression Scale.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu související s těhotenstvím (PRCTS) je nejčastější mononeuropatií v těhotenství. Během těhotenství dochází k zadržování tekutin, což vede k edému na vazech, které tvoří střechu tunelu, což vede ke kompresi nervu. PRCTS je obvykle bilaterální a většinou se rozvíjí ve třetím trimestru těhotenství, kdy retence tělesných tekutin a přírůstek hmotnosti dosáhne maxima. Vyvinutý PRCTS v prvním nebo druhém trimestru se obvykle zhoršuje ve třetím trimestru.

CTS související s těhotenstvím má obvykle benigní prognózu. V systematické přehledové studii, kterou provedl Padua et al., více než 50 % pacientů uvedlo, že symptomy přetrvávají i po jednom roce léčby, a přibližně 30 % pacientů mělo symptomy i po třech letech.

Modifikace aktivity, kontrola edému a dlahování zápěstí udržují zápěstí v neutrální poloze a poskytují symptomatickou úlevu od PRCTS. Injekce steroidů může u mnoha pacientů poskytnout dočasnou úlevu od symptomů. Chirurgie je indikována zřídka; lze jej však zvážit, pokud jsou symptomy a funkční poruchy závažné, nechirurgická léčba je neúčinná a při elektrofyziologické studii je detekována významná komprese nervu.

Nejčastější indikací související s léčbou kortikosteroidy je akutní CTS, která se rozvinula ve třetím trimestru. Mnoho studií prokázalo účinnost injekce steroidů na PRCTS hodnocenou dotazníkem Boston Carpal Tunnel Questionnaire a elektrofyziologickými výsledky. Při posuzování tělesných zdravotních problémů obecně a u těhotných žen zvláště je však důležité si uvědomit problémy duševního zdraví. Pacienti, kteří uvádějí chronickou bolest, také pociťují problémy v řadě psychologických domén, jako je deprese, úzkost a obecné emoční fungování. Bylo zjištěno, že vyšší skóre poporodní deprese souviselo s přetrvávajícími symptomy CTS 12 měsíců po porodu.

Dlahování je účinná metoda pro těhotné i netěhotné CTS, která se obvykle podává jako terapie první volby. U netěhotných populací s CTS byla ultrazvukem řízená injekce steroidů s dlahováním shledána účinnější než injekce nebo dlahování samotné. Neexistuje však žádná literatura o těhotných ženách, které by zkoumaly účinnost dlahování, injekce steroidů nebo obojího. Současná studie měla za cíl porovnat účinnost lokální injekce steroidu plus dlahování s účinností lokální injekce steroidu nebo samotného dlahování na závažnost symptomů. Sekundárním cílem byla účinnost léčby na závažnost funkce a deprese pacienta. Škála závažnosti symptomů Bostonského karpálního tunelu hodnotila primární výsledek. Škála funkční závažnosti Bostonského karpálního tunelu a škála Edinburghské deprese posuzovaly sekundární výsledek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Krocan, 33020
        • Suna Aşkın Turan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zařazeny všechny těhotné ženy ve třetím trimestru léčené pro mírnou až středně těžkou PRCTS na oddělení bolesti v období od 1. ledna 2021 do 1. března 2023 a sledované v prvním měsíci poporodního období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie byly zařazeny všechny těhotné ženy ve třetím trimestru léčené pro mírnou až středně těžkou PRCTS na oddělení bolesti v období od 1. ledna 2021 do 1. března 2023 a sledované v prvním měsíci poporodního období. Všichni pacienti byli diagnostikováni klinickými nálezy a elektrofyziologickými studiemi.

-

Kritéria vyloučení:

Pacienti s nedostatkem údajů nebo sekundárními příčinami, jako je diabetes mellitus, gestační diabetes mellitus, eklampsie, preeklampsie, poruchy štítné žlázy, artropatie, poranění ruky nebo zápěstí, patologie krční ploténky a předchozí anamnéza CTS (jako je recidiva nebo Diagnóza CTS před těhotenstvím) byly vyloučeny.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1: Injekce steroidu
Těhotné ženy s injekcí steroidů
těhotné ženy léčené na oddělení bolesti dlahou /injekce steroidů/obě
2: dlaha
Těhotné ženy s dlahami
těhotné ženy léčené na oddělení bolesti dlahou /injekce steroidů/obě
3: oba
Těhotné ženy s injekcí steroidů a dlahováním
těhotné ženy léčené na oddělení bolesti dlahou /injekce steroidů/obě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost symptomů
Časové okno: Před intervencí a 1. měsíc, 3. měsíce po intervenci
Dotazník syndromu Bostonského karpálního tunelu Závažnost příznaků
Před intervencí a 1. měsíc, 3. měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost funkce
Časové okno: Před intervencí a 1. měsíc, 3. měsíce po intervenci
Dotazník syndromu Bostonského karpálního tunelu Závažnost příznaků
Před intervencí a 1. měsíc, 3. měsíce po intervenci
těhotenství a poporodní deprese
Časové okno: Před intervencí a 1. měsíc, 3. měsíce po intervenci
hodnoceno Edinburskou škálou deprese
Před intervencí a 1. měsíc, 3. měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data a materiály jsou k dispozici od odpovídajícího autora na základě přiměřené žádosti a podléhají etické kontrole.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit