- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06375291
Лечение синдрома запястного канала, связанного с беременностью
Что более эффективно при синдроме запястного канала, связанном с беременностью? Инъекция стероидов под ультразвуковым контролем, шина или и то, и другое
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала, связанный с беременностью (PRCTS), является наиболее частой мононевропатией во время беременности. Во время беременности происходит задержка жидкости, что приводит к отеку связок, образующих крышу тоннеля, что приводит к сдавлению нервов. PRCTS обычно двусторонний и чаще всего развивается в третьем триместре беременности, когда задержка жидкости в организме и увеличение веса достигают максимума. Развитый ПКТС в первом или втором триместре обычно обостряется в третьем триместре.
CTS, связанный с беременностью, обычно имеет благоприятный прогноз. В систематическом обзорном исследовании, проведенном Padua et al., более 50% пациентов сообщили, что симптомы сохранялись даже после одного года лечения, и примерно у 30% пациентов симптомы сохранялись через три года.
Изменение активности, контроль отека и наложение шин на запястье удерживают запястье в нейтральном положении и обеспечивают симптоматическое облегчение PRCTS. Инъекции стероидов могут обеспечить временное облегчение симптомов у многих пациентов. Хирургическое вмешательство показано редко; однако его можно рассмотреть, когда симптомы и функциональные нарушения выражены тяжело, консервативные методы лечения неэффективны, а при электрофизиологическом исследовании выявляется значительная компрессия нерва.
Наиболее частым показанием к терапии кортикостероидами является острый СТС, развившийся в третьем триместре. Многие исследования показали эффективность инъекций стероидов при PRCTS, оцененную с помощью Бостонского туннельного опросника и электрофизиологических результатов. Однако при оценке проблем физического здоровья в целом и у беременных женщин в частности важно осознавать проблемы психического здоровья. Пациенты, сообщающие о хронической боли, также испытывают проблемы в ряде психологических областей, таких как депрессия, тревога и общее эмоциональное функционирование. Было обнаружено, что более высокие показатели послеродовой депрессии были связаны с сохранением симптомов CTS через 12 месяцев после родов.
Шинирование — эффективный метод лечения CTS как у беременных, так и у небеременных, обычно назначаемый в качестве терапии первой линии. В небеременных популяциях с CTS инъекции стероидов под ультразвуковым контролем с шинированием оказались более эффективными, чем только инъекции или шинирование. Но нет литературы о беременных женщинах, изучающих эффективность шинирования, инъекций стероидов или того и другого. Настоящее исследование было направлено на сравнение эффективности местных инъекций стероидов в сочетании с шинированием с эффективностью местных инъекций стероидов или только шинирования в зависимости от тяжести симптомов. Вторичной целью была эффективность лечения в отношении тяжести функции и депрессии пациента. Бостонская шкала тяжести симптомов запястного канала оценивала основной результат. Бостонская туннельная шкала функциональной тяжести и Эдинбургская шкала депрессии оценивали вторичный результат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Турция, 33020
- Suna Aşkın Turan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены все беременные женщины в третьем триместре, проходившие лечение PRCTS легкой и средней степени тяжести в отделении боли в период с 1 января 2021 г. по 1 марта 2023 г. и наблюдавшиеся в первый месяц послеродового периода. У всех пациентов диагноз был установлен на основании клинических данных и электрофизиологических исследований.
-
Критерий исключения:
Пациенты с недостатком данных или вторичными причинами, такими как сахарный диабет, гестационный сахарный диабет, эклампсия, преэклампсия, заболевания щитовидной железы, артропатии, травма руки или запястья, патология шейного диска и предшествующий анамнез СТС (например, рецидив или диагноз СТС до беременности) были исключены.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1: инъекции стероидов
Беременные женщины, получающие инъекции стероидов
|
беременные женщины, проходящие лечение в отделении боли с помощью шины/инъекции стероидов/и того, и другого
|
|
2: шина
Беременные женщины с шинированием
|
беременные женщины, проходящие лечение в отделении боли с помощью шины/инъекции стероидов/и того, и другого
|
|
3: оба
Беременные женщины с инъекциями стероидов и шинированием
|
беременные женщины, проходящие лечение в отделении боли с помощью шины/инъекции стероидов/и того, и другого
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов
Временное ограничение: До вмешательства и через 1, 3 месяца после вмешательства
|
Бостонский опросник синдрома запястного канала Симптом Тяжесть
|
До вмешательства и через 1, 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть функции
Временное ограничение: До вмешательства и через 1, 3 месяца после вмешательства
|
Бостонский опросник синдрома запястного канала Симптом Тяжесть
|
До вмешательства и через 1, 3 месяца после вмешательства
|
|
беременность и послеродовая депрессия
Временное ограничение: До вмешательства и через 1, 3 месяца после вмешательства
|
оценивается по Эдинбургской шкале депрессии
|
До вмешательства и через 1, 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- MersinTRHpregcts
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .