- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375291
Traitement du syndrome du canal carpien lié à la grossesse
Qu'est-ce qui est le plus efficace pour le syndrome du canal carpien lié à la grossesse ? Injection de stéroïdes guidée par ultrasons, attelle ou les deux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien lié à la grossesse (PRCTS) est la mononeuropathie la plus fréquente pendant la grossesse. Pendant la grossesse, il y a une rétention d'eau, ce qui entraîne un œdème des ligaments qui forment le toit du tunnel, ce qui entraîne une compression nerveuse. Le PRCTS est généralement bilatéral et se développe principalement au cours du troisième trimestre de la grossesse, lorsque la rétention d'eau corporelle et la prise de poids atteignent leur maximum. Le PRCTS développé au premier ou au deuxième trimestre s'aggrave généralement au troisième trimestre.
Le CTS lié à la grossesse a généralement un pronostic bénin. Dans une étude systématique menée par Padua et al., plus de 50 % des patients ont signalé que les symptômes persistaient même après un an de traitement, et environ 30 % des patients présentaient toujours ces symptômes après trois ans.
La modification de l'activité, le contrôle de l'œdème et l'attelle du poignet maintiennent le poignet dans une position neutre et procurent un soulagement symptomatique du PRCTS. L’injection de stéroïdes peut apporter un soulagement temporaire des symptômes chez de nombreux patients. La chirurgie est rarement indiquée ; cependant, elle peut être envisagée lorsque les symptômes et les déficiences fonctionnelles sont sévères, que les traitements non chirurgicaux sont inefficaces et qu'une compression nerveuse significative est détectée lors de l'étude électrophysiologique.
L’indication la plus fréquente liée à la corticothérapie est le SCC aigu, développé au troisième trimestre. De nombreuses études ont montré l'efficacité de l'injection de stéroïdes sur le PRCTS évaluée par le Boston Carpal Tunnel Questionnaire et les résultats électrophysiologiques. Cependant, lors de l’évaluation des problèmes de santé physique en général, et chez les femmes enceintes en particulier, il est important d’être conscient des problèmes de santé mentale. Les patients qui signalent une douleur chronique éprouvent également des problèmes dans divers domaines psychologiques, tels que la dépression, l’anxiété et le fonctionnement émotionnel général. Il a été constaté que des scores plus élevés de dépression post-partum étaient liés à des symptômes persistants du SCC 12 mois après l'accouchement.
L'attelle est une méthode efficace pour les CTS enceintes et non enceintes, généralement administrée en traitement de première intention. Dans les populations non enceintes atteintes de CTS, l’injection de stéroïdes guidée par échographie avec une attelle s’est avérée plus efficace que l’injection ou l’attelle seule. Mais il n’existe aucune littérature sur les femmes enceintes recherchant l’efficacité des attelles, des injections de stéroïdes ou des deux. La présente étude visait à comparer l'efficacité de l'injection locale de stéroïdes associée à une attelle avec celle de l'injection locale de stéroïdes ou de l'attelle seule en termes de gravité des symptômes. L'objectif secondaire était l'efficacité du traitement sur la sévérité fonctionnelle et la dépression du patient. L'échelle de gravité des symptômes du canal carpien de Boston a évalué le résultat principal. L'échelle de gravité fonctionnelle du canal carpien de Boston et l'échelle de dépression d'Édimbourg ont évalué le résultat secondaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turquie, 33020
- Suna Aşkın Turan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toutes les femmes enceintes du troisième trimestre traitées pour un PRCTS léger à modéré au service de la douleur entre le 1er janvier 2021 et le 1er mars 2023 et suivies au cours du premier mois de la période post-partum ont été incluses dans l'étude. Tous les patients ont été diagnostiqués par des résultats cliniques et des études électrophysiologiques.
-
Critère d'exclusion:
Patients présentant un manque de données ou des causes secondaires telles que le diabète sucré, le diabète sucré gestationnel, l'éclampsie, la prééclampsie, les troubles thyroïdiens, les arthropathies, les traumatismes de la main ou du poignet, la pathologie discale cervicale et les antécédents de SCC (tels qu'une récidive ou un diagnostic CTS avant la grossesse) ont été exclus.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1 : stéroïde injecté
Les femmes enceintes sous injection de stéroïdes
|
femmes enceintes traitées au service de la douleur par attelle/injection de stéroïdes/les deux
|
|
2 : attelle
Les femmes enceintes avec attelle
|
femmes enceintes traitées au service de la douleur par attelle/injection de stéroïdes/les deux
|
|
3 : les deux
Les femmes enceintes avec injection de stéroïdes et attelle
|
femmes enceintes traitées au service de la douleur par attelle/injection de stéroïdes/les deux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité des symptômes
Délai: Avant l'intervention et 1. mois, 3. mois après l'intervention
|
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston, gravité des symptômes
|
Avant l'intervention et 1. mois, 3. mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
gravité de la fonction
Délai: Avant l'intervention et 1. mois, 3. mois après l'intervention
|
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston, gravité des symptômes
|
Avant l'intervention et 1. mois, 3. mois après l'intervention
|
|
grossesse et dépression post-partum
Délai: Avant l'intervention et 1. mois, 3. mois après l'intervention
|
évalué par l'échelle de dépression d'Edinburg
|
Avant l'intervention et 1. mois, 3. mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- MersinTRHpregcts
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .