- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06375291
Zwangerschapsgerelateerde behandeling van het carpaletunnelsyndroom
Wat is effectiever bij zwangerschapsgerelateerd carpaaltunnelsyndroom? Echogeleide steroïde-injectie, spalk of beide
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapsgerelateerd carpaal tunnel syndroom (PRCTS) is de meest voorkomende mononeuropathie tijdens de zwangerschap. Tijdens de zwangerschap is er vochtretentie, wat leidt tot oedeem op de ligamenten die het dak van de tunnel vormen, wat leidt tot zenuwcompressie. PRCTS is meestal bilateraal en ontstaat meestal in het derde trimester van de zwangerschap, wanneer de retentie van lichaamsvocht en de gewichtstoename het maximum bereiken. De ontwikkelde PRCTS in het eerste of tweede trimester verergert gewoonlijk in het derde trimester.
Zwangerschapsgerelateerde CTS heeft meestal een goedaardige prognose. In een systematisch reviewonderzoek uitgevoerd door Padua et al. rapporteerde >50% van de patiënten dat de symptomen aanhielden, zelfs na één jaar behandeling, en ongeveer 30% van de patiënten had de symptomen na drie jaar nog steeds.
Aanpassing van de activiteit, controle van het oedeem en spalken van de pols houden de pols in een neutrale positie en zorgen voor symptomatische verlichting van PRCTS. Steroïdinjectie kan bij veel patiënten tijdelijke verlichting van de symptomen bieden. Een operatie is zelden geïndiceerd; Het kan echter worden overwogen als de symptomen en functionele beperkingen ernstig zijn, niet-chirurgische behandelingen niet effectief zijn en er tijdens het elektrofysiologische onderzoek significante zenuwcompressie wordt gedetecteerd.
De meest voorkomende indicatie gerelateerd aan behandeling met corticosteroïden is acute CTS, ontwikkeld in het derde trimester. Veel onderzoeken hebben de effectiviteit van steroïde-injectie op PRCTS aangetoond, beoordeeld aan de hand van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire en elektrofysiologische resultaten. Bij het beoordelen van lichamelijke gezondheidsproblemen in het algemeen, en bij zwangere vrouwen in het bijzonder, is het echter belangrijk om rekening te houden met geestelijke gezondheidsproblemen. Patiënten die chronische pijn melden, ervaren ook problemen op een reeks psychologische domeinen, zoals depressie, angst en algemeen emotioneel functioneren. Er werd gevonden dat hogere scores voor postpartumdepressie gerelateerd waren aan aanhoudende CTS-symptomen 12 maanden postpartum.
Spalken is een effectieve methode voor zowel zwangere als niet-zwangere CTS, meestal gegeven als eerstelijnsbehandeling. Bij niet-zwangere populaties met CTS bleek echogeleide injectie van steroïden met spalken effectiever dan injectie of alleen spalken. Maar er is geen literatuur over zwangere vrouwen die zoeken naar de werkzaamheid van spalken, injectie met steroïden of beide. Het huidige onderzoek had tot doel de effectiviteit van lokale steroïde-injectie plus spalken te vergelijken met die van lokale steroïde-injectie of alleen spalken voor de ernst van de symptomen. Het secundaire doel was de effectiviteit van de behandeling op de ernst van het functioneren en de depressie van de patiënt. Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale beoordeelde de primaire uitkomstmaat. Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale en Edinburgh Depression Scale beoordeelden de secundaire uitkomst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33020
- Suna Aşkın Turan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle zwangere vrouwen in het derde trimester die tussen 1 januari 2021 en 1 maart 2023 op de Pijnafdeling werden behandeld voor milde tot matige PRCTS en werden gevolgd in de eerste maand van de postpartumperiode, werden in het onderzoek geïncludeerd. Bij alle patiënten werd de diagnose gesteld op basis van klinische bevindingen en elektrofysiologische onderzoeken.
-
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een gebrek aan gegevens of secundaire oorzaken zoals diabetes mellitus, zwangerschapsdiabetes mellitus, eclampsie, pre-eclampsie, schildklieraandoeningen, artropathieën, trauma aan de hand of pols, pathologie van de cervicale schijf en een voorgeschiedenis van CTS (zoals recidief of een CTS-diagnose vóór de zwangerschap) werden uitgesloten.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1: Steroïden geïnjecteerd
De zwangere vrouwen met steroïde-injectie
|
zwangere vrouwen die op de pijnafdeling worden behandeld met een spalk/steroïde-injectie/beide
|
|
2: spalk
De zwangere vrouwen met spalken
|
zwangere vrouwen die op de pijnafdeling worden behandeld met een spalk/steroïde-injectie/beide
|
|
3: beide
De zwangere vrouwen met steroïde-injectie en spalken
|
zwangere vrouwen die op de pijnafdeling worden behandeld met een spalk/steroïde-injectie/beide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
|
Vragenlijst Boston Carpaal Tunnel Syndroom Symptoom Ernst
|
Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de functie
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
|
Vragenlijst Boston Carpaal Tunnel Syndroom Symptoom Ernst
|
Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
|
|
zwangerschap en postpartumdepressie
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
|
beoordeeld door de Edinburg Depression Scale
|
Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- MersinTRHpregcts
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .