Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschapsgerelateerde behandeling van het carpaletunnelsyndroom

19 april 2024 bijgewerkt door: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital

Wat is effectiever bij zwangerschapsgerelateerd carpaaltunnelsyndroom? Echogeleide steroïde-injectie, spalk of beide

Het huidige retrospectieve onderzoek had tot doel de effectiviteit van lokale steroïde-injectie plus spalken te vergelijken met die van lokale steroïde-injectie of alleen spalken. Om de primaire uitkomstmaat te beoordelen, werd de Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale gebruikt. Het secundaire doel was de werkzaamheid van de behandeling op de ernst van het functioneren en de depressie van de patiënt, beoordeeld aan de hand van de Boston Carpal Tunnel Symptom Function Scale Edinburgh Depression Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsgerelateerd carpaal tunnel syndroom (PRCTS) is de meest voorkomende mononeuropathie tijdens de zwangerschap. Tijdens de zwangerschap is er vochtretentie, wat leidt tot oedeem op de ligamenten die het dak van de tunnel vormen, wat leidt tot zenuwcompressie. PRCTS is meestal bilateraal en ontstaat meestal in het derde trimester van de zwangerschap, wanneer de retentie van lichaamsvocht en de gewichtstoename het maximum bereiken. De ontwikkelde PRCTS in het eerste of tweede trimester verergert gewoonlijk in het derde trimester.

Zwangerschapsgerelateerde CTS heeft meestal een goedaardige prognose. In een systematisch reviewonderzoek uitgevoerd door Padua et al. rapporteerde >50% van de patiënten dat de symptomen aanhielden, zelfs na één jaar behandeling, en ongeveer 30% van de patiënten had de symptomen na drie jaar nog steeds.

Aanpassing van de activiteit, controle van het oedeem en spalken van de pols houden de pols in een neutrale positie en zorgen voor symptomatische verlichting van PRCTS. Steroïdinjectie kan bij veel patiënten tijdelijke verlichting van de symptomen bieden. Een operatie is zelden geïndiceerd; Het kan echter worden overwogen als de symptomen en functionele beperkingen ernstig zijn, niet-chirurgische behandelingen niet effectief zijn en er tijdens het elektrofysiologische onderzoek significante zenuwcompressie wordt gedetecteerd.

De meest voorkomende indicatie gerelateerd aan behandeling met corticosteroïden is acute CTS, ontwikkeld in het derde trimester. Veel onderzoeken hebben de effectiviteit van steroïde-injectie op PRCTS aangetoond, beoordeeld aan de hand van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire en elektrofysiologische resultaten. Bij het beoordelen van lichamelijke gezondheidsproblemen in het algemeen, en bij zwangere vrouwen in het bijzonder, is het echter belangrijk om rekening te houden met geestelijke gezondheidsproblemen. Patiënten die chronische pijn melden, ervaren ook problemen op een reeks psychologische domeinen, zoals depressie, angst en algemeen emotioneel functioneren. Er werd gevonden dat hogere scores voor postpartumdepressie gerelateerd waren aan aanhoudende CTS-symptomen 12 maanden postpartum.

Spalken is een effectieve methode voor zowel zwangere als niet-zwangere CTS, meestal gegeven als eerstelijnsbehandeling. Bij niet-zwangere populaties met CTS bleek echogeleide injectie van steroïden met spalken effectiever dan injectie of alleen spalken. Maar er is geen literatuur over zwangere vrouwen die zoeken naar de werkzaamheid van spalken, injectie met steroïden of beide. Het huidige onderzoek had tot doel de effectiviteit van lokale steroïde-injectie plus spalken te vergelijken met die van lokale steroïde-injectie of alleen spalken voor de ernst van de symptomen. Het secundaire doel was de effectiviteit van de behandeling op de ernst van het functioneren en de depressie van de patiënt. Boston Carpal Tunnel Symptom Severity Scale beoordeelde de primaire uitkomstmaat. Boston Carpal Tunnel Functional Severity Scale en Edinburgh Depression Scale beoordeelden de secundaire uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33020
        • Suna Aşkın Turan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen in het derde trimester die tussen 1 januari 2021 en 1 maart 2023 op de Pijnafdeling werden behandeld voor milde tot matige PRCTS en werden gevolgd in de eerste maand van de postpartumperiode, werden in het onderzoek geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle zwangere vrouwen in het derde trimester die tussen 1 januari 2021 en 1 maart 2023 op de Pijnafdeling werden behandeld voor milde tot matige PRCTS en werden gevolgd in de eerste maand van de postpartumperiode, werden in het onderzoek geïncludeerd. Bij alle patiënten werd de diagnose gesteld op basis van klinische bevindingen en elektrofysiologische onderzoeken.

-

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een gebrek aan gegevens of secundaire oorzaken zoals diabetes mellitus, zwangerschapsdiabetes mellitus, eclampsie, pre-eclampsie, schildklieraandoeningen, artropathieën, trauma aan de hand of pols, pathologie van de cervicale schijf en een voorgeschiedenis van CTS (zoals recidief of een CTS-diagnose vóór de zwangerschap) werden uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1: Steroïden geïnjecteerd
De zwangere vrouwen met steroïde-injectie
zwangere vrouwen die op de pijnafdeling worden behandeld met een spalk/steroïde-injectie/beide
2: spalk
De zwangere vrouwen met spalken
zwangere vrouwen die op de pijnafdeling worden behandeld met een spalk/steroïde-injectie/beide
3: beide
De zwangere vrouwen met steroïde-injectie en spalken
zwangere vrouwen die op de pijnafdeling worden behandeld met een spalk/steroïde-injectie/beide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
Vragenlijst Boston Carpaal Tunnel Syndroom Symptoom Ernst
Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de functie
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
Vragenlijst Boston Carpaal Tunnel Syndroom Symptoom Ernst
Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
zwangerschap en postpartumdepressie
Tijdsspanne: Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie
beoordeeld door de Edinburg Depression Scale
Vóór de interventie en 1 maand, 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De Gegevens en materialen zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur en zijn onderworpen aan ethische beoordeling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren