軽度認知障害者の認知機能に対する太極拳のさまざまな用量の効果
2024年4月16日 更新者：Lidian Chen
軽度認知障害者の認知機能を改善するための太極拳の異なる周波数と持続時間の用量効果
軽度認知障害のある高齢者の認知機能を改善するための用量パラメーターにおける太極拳のさまざまな周波数と持続時間の効果の間の関係を決定すること。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
軽度認知障害 (MCI) は認知症の前駆症状とみなされ、65 歳以上の人の 16% ～ 20% が罹患しています。
太極拳は、心身を複合的に行うエクササイズとしてますます人気が高まっています。
研究では、太極拳がMCIの高齢者の認知機能を効果的に改善できることが示されています。
しかし、MCIの高齢者の認知機能を改善する太極拳のさまざまな周波数と持続時間の効果との関係はまだ明らかではありません。
この研究の目的は、太極拳の最適な頻度と継続時間を決定することです。
研究者らは、認知症のないMCIの存在がある350人を対象に、単盲検ランダム化比較試験を実施する。
対象者は、太極拳介入グループに週1～2回、12週間または24週間、または健康教育対照グループに4週間に1回、24週間のいずれかにランダムに割り当てられます。
すべてのグループは52週間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
350
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 認知症ではない、軽度の認知障害の存在。
- 年齢 60 歳以上。
- インフォームド・コンセントと自発的な参加。
除外基準:
- 老人性うつ病スケールスコア ≥ 9 ポイント;
- 他の理由、薬物摂取、中毒などによって引き起こされる認知障害。
- 重度の筋骨格系疾患やその他の運動禁忌を患っており、脳卒中、パーキンソン病を患い、下肢関節炎、股関節および膝関節置換術などの既往歴がある人など、太極拳のトレーニングには適さない人。
- 重度の心臓、肝臓、腎不全、悪性腫瘍、その他の主要な疾患を患っている患者。
- 訓練や評価に影響を与える視覚・聴覚障害、書字・読字障害、文盲等を有する者。
- 高血圧がコントロールされていない人（投薬後に収縮期血圧が160mmHgを超える、または拡張期血圧が100mmHgを超える）。
- この研究に影響を与える他の実験に参加する。
- 過去 3 か月間、定期的な運動を行った (週に少なくとも 3 回、毎回少なくとも 20 分の定期的な運動)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳グループ1
12 週間の太極拳、週 3 回
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1 時間、週に 3 セッション、12 週間受講します。
太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン40分、クールダウン10分が行われました。
さらに、1 回あたり 0.5 時間、月に 2 回の標準的な健康教育を 6 か月間受講することになります。
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実験的：太極拳グループ2
12 週間の太極拳、週 5 回
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1 時間、週に 5 セッション、12 週間受講します。
太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン40分、クールダウン10分が行われました。
さらに、1 回あたり 0.5 時間、月に 2 回の標準的な健康教育を 6 か月間受講することになります。
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実験的：太極拳グループ3
24 週間の太極拳、週 3 回
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1 時間、週に 3 セッション、24 週間受講します。
太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン40分、クールダウン10分が行われました。
さらに、1 回あたり 0.5 時間、月に 2 回の標準的な健康教育を 6 か月間受講することになります。
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実験的：太極拳グループ4
24 週間の太極拳、週 5 回
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参加者は、24 形式の簡体字太極拳を 1 セッションあたり 1 時間、週に 5 セッション、24 週間受講します。
太極拳トレーニングでは、ウォームアップ10分、太極拳レッスン40分、クールダウン10分が行われました。
さらに、1 回あたり 0.5 時間、月に 2 回の標準的な健康教育を 6 か月間受講することになります。
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偽コンパレータ：コントロール
参加者は、標準的な健康教育を 0.5 時間/セッション、月に 2 セッション、6 か月間受講します。
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参加者は、標準的な健康教育を 0.5 時間/セッション、月に 2 セッション、6 か月間受講します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠：12週間、24週間
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グローバル認知
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12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠：52週間
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グローバル認知
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52週間
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ウェクスラーメモリースケール
時間枠：12週間、24週間、52週間
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メモリー機能
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12週間、24週間、52週間
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数字記号置換テスト
時間枠：12週間、24週間、52週間
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注意
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12週間、24週間、52週間
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試作テストパートB
時間枠：12週間、24週間、52週間
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実行機能
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12週間、24週間、52週間
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ストループカラーワードテスト
時間枠：12週間、24週間、52週間
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処理速度
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12週間、24週間、52週間
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ボストンの命名テスト
時間枠：12週間、24週間、52週間
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言語の流暢さ
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12週間、24週間、52週間
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レイ・オステリースの複雑なグラフィックス テスト
時間枠：12週間、24週間、52週間
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視空間能力
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12週間、24週間、52週間
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レイ聴覚言語学習テスト
時間枠：12週間、24週間、52週間
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エピソード記憶
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12週間、24週間、52週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：12週間、24週間、52週間
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睡眠の質
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12週間、24週間、52週間
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12 項目の短い形式の健康調査
時間枠：12週間、24週間、52週間
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一般的な健康
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12週間、24週間、52週間
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血糖代謝指数
時間枠：12週間、24週間、52週間
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空腹時血糖値
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12週間、24週間、52週間
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血中脂質代謝指数
時間枠：12週間、24週間、52週間
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総コレステロール (TC);総トリグリセリド (TG);低密度リポタンパク質 (LDL);高密度リポタンパク質 (HDL)
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12週間、24週間、52週間
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機能的磁気共鳴画像法
時間枠：12週間または24週間[介入後]
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機能的磁気共鳴画像法
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12週間または24週間[介入後]
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脳波検査
時間枠：12週間または24週間[介入後]
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リラックス状態の脳のパワー スペクトル密度は、安静状態の脳波 (EEG) を使用して、デルタ (1 ～ 4 Hz)、シータ (4 ～ 8 Hz)、アルファ (8 ～ 13 Hz)、ベータ ( 13 ～ 30 Hz)、ガンマ (30 ～ 100 Hz) 帯域。
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12週間または24週間[介入後]
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心拍数の変動
時間枠：12週間または24週間[介入後]
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心臓の自律神経変調
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12週間または24週間[介入後]
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腸内細菌叢
時間枠：12週間、24週間、52週間
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16S rRNA 増幅シーケンスを使用して腸内細菌叢を検出しました。
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12週間、24週間、52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月5日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月16日
最初の投稿 (実際)
2024年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。