Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige doser af Tai Chi Chuan på kognitiv funktion hos personer med let kognitiv svækkelse

16. april 2024 opdateret af: Lidian Chen

Dosis-effekt af forskellige frekvenser og varighed af Tai Chi Chuan for at forbedre kognitiv funktion hos personer med let kognitiv svækkelse

At bestemme forholdet mellem virkningerne af forskellige frekvenser og varighed af Tai Chi Chuan i dosisparametre for at forbedre kognitiv funktion hos ældre personer med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) betragtes som en prodrom til demens og rammer 16 % til 20 % af mennesker over 65 år. Tai Chi Chuan er en stadig mere populær multimodal fysisk og mental træning. Undersøgelser har vist, at Tai Chi Chuan effektivt kan forbedre den kognitive funktion hos ældre personer med MCI. Forholdet mellem virkningerne af forskellige frekvenser og varigheden af ​​Tai Chi Chuan for at forbedre den kognitive funktion hos ældre personer med MCI er dog endnu ikke klart. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale frekvens og varighed af Tai Chi Chuan. Efterforskerne vil udføre et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg med 350 personer, som møder tilstedeværelsen af ​​MCI uden demens. Personer vil blive tilfældigt tildelt enten Tai Chi Chuan-interventionsgruppen én eller to gange om ugen i 12 eller 24 uger, eller sundhedsuddannelseskontrolgruppen én gang hver fjerde uge i 24 uger. Alle grupper vil blive fulgt i 52 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af mild kognitiv svækkelse, ikke dement;
  2. Alder ≥ 60 år gammel;
  3. Informeret samtykke og frivillig deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Geriatrisk depressionsskala score ≥ 9 point;
  2. Kognitiv svækkelse forårsaget af andre årsager, indtagelse af stoffer, forgiftning osv.;
  3. Lider af alvorlige muskuloskeletale systemsygdomme og andre kontraindikationer til træning og er ikke egnede til Tai Chi Chuan-træning, såsom dem, der lider af slagtilfælde, Parkinsons sygdom og har en historie med gigt i underekstremiteterne, hofte- og knæledsudskiftning osv.;
  4. Patienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyresvigt, ondartede tumorer og andre større sygdomme;
  5. Personer med syns-/hørselshandicap, skrive-/læsehandicap, analfabetisme osv., der påvirker træning og evaluering;
  6. Personer med ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk større end 160 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 100 mmHg efter medicinering);
  7. Deltagelse i andre eksperimenter, der påvirker denne undersøgelse;
  8. Har dyrket regelmæssig motion i de sidste tre måneder (mindst 3 gange om ugen, mindst 20 minutters regelmæssig motion hver gang).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 1
12 ugers Tai Chi Chuan, 3x/uge
Adfærdsmæssigt: Lavere frekvens, kortere periode af Tai Chi Chuan
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 3 sessioner/uge i 12 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 40 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. Desuden ville de også tage standard sundhedsuddannelse 0,5 time/session, 2 sessioner/måned i 6 måneder.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 2
12 ugers Tai Chi Chuan, 5x/uge
Adfærdsmæssigt: Højere frekvens, kortere periode af Tai Chi Chuan
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 12 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 40 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. Desuden ville de også tage standard sundhedsuddannelse 0,5 time/session, 2 sessioner/måned i 6 måneder.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 3
24 ugers Tai Chi Chuan, 3x/uge
Adfærdsmæssigt: Lavere frekvens, længere periode med Tai Chi Chuan
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 3 sessioner/uge i 24 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 40 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. Desuden ville de også tage standard sundhedsuddannelse 0,5 time/session, 2 sessioner/måned i 6 måneder.
Eksperimentel: Tai Chi Chuan gruppe 4
24 ugers Tai Chi Chuan, 5x/uge
Adfærdsmæssigt: Højere frekvens, længere periode med Tai Chi Chuan
Deltagerne ville tage 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/session, 5 sessioner/uge i 24 uger. Der var 10 minutters opvarmning, 40 minutters Tai Chi Chuan lektion og 10 minutters nedkølingsøvelser i Tai Chi Chuan træningen. Desuden ville de også tage standard sundhedsuddannelse 0,5 time/session, 2 sessioner/måned i 6 måneder.
Sham-komparator: Styring
Deltagerne ville tage standard sundhedsuddannelse 0,5 time/session, 2 sessioner/måned i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Standard sundhedsuddannelse
Deltagerne ville tage standard sundhedsuddannelse 0,5 time/session, 2 sessioner/måned i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uger, 24 uger
Global erkendelse
12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 52 uger
Global erkendelse
52 uger
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
Hukommelsesfunktion
12 uger, 24 uger og 52 uger
Ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
Opmærksomhed
12 uger, 24 uger og 52 uger
Forsøgstest del B
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
Executive funktion
12 uger, 24 uger og 52 uger
Stroop Color Word Test
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
Behandlingshastighed
12 uger, 24 uger og 52 uger
Boston navngivningstest
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
Verbal flydende
12 uger, 24 uger og 52 uger
Rey-Osterrieth Complex Graphics Test
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
Visuo-spatial evne
12 uger, 24 uger og 52 uger
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
Episodisk hukommelse
12 uger, 24 uger og 52 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
Søvnkvalitet
12 uger, 24 uger og 52 uger
Sundhedsundersøgelse med 12 punkter
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
Generel sundhed
12 uger, 24 uger og 52 uger
Blodsukkermetabolismeindeks
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
fastende blodsukker
12 uger, 24 uger og 52 uger
Blodlipidmetabolismeindeks
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
total kolesterol (TC); totalt triglycerid (TG); lavdensitetslipoprotein (LDL); højdensitetslipoprotein (HDL)
12 uger, 24 uger og 52 uger
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 12 uger eller 24 uger [efter intervention]
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
12 uger eller 24 uger [efter intervention]
Elektroencefalogram
Tidsramme: 12 uger eller 24 uger [efter intervention]
Hjernens effektspektrumtæthed i en afslappet tilstand måles ved hjælp af et hviletilstand elektroencefalogram (EEG) for delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) og gamma (30-100 Hz) bånd.
12 uger eller 24 uger [efter intervention]
Pulsvariation
Tidsramme: 12 uger eller 24 uger [efter intervention]
Hjerte autonome moduleringer
12 uger eller 24 uger [efter intervention]
Tarmmikroflora
Tidsramme: 12 uger, 24 uger og 52 uger
16S rRNA-amplifikationssekventering blev brugt til at detektere tarmmikrobiota.
12 uger, 24 uger og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lidian Chen

Samarbejdspartnere

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FujianUTCM-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner