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不同剂量太极拳对轻度认知障碍患者认知功能的影响

2024年4月16日 更新者:Lidian Chen

太极拳不同频率和持续时间改善轻度认知障碍患者认知功能的剂量效应

探讨不同频率和持续时间的太极拳剂量参数对改善轻度认知障碍老年人认知功能的影响之间的关系。

研究概览

详细说明

轻度认知障碍 (MCI) 被认为是痴呆症的前驱症状,影响 16% 至 20% 的 65 岁以上老年人。 太极拳是一种日益流行的多模式身心锻炼。 研究表明,太极拳可以有效改善MCI老年人的认知功能。 然而,不同频率和持续时间的太极拳对改善MCI老年人认知功能的影响之间的关系尚不清楚。 本研究的目的是确定太极拳的最佳频率和持续时间。 研究人员将对 350 名符合 MCI 但不患有痴呆症的人进行单盲、随机对照试验。 参与者将被随机分配到太极拳干预组,每周一次或两次,持续 12 或 24 周,或健康教育对照组,每四周一次,持续 24 周。 所有组都将被跟踪 52 周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 存在轻度认知障碍,而非痴呆;
  2. 年龄≥60岁;
  3. 知情同意和自愿参与。

排除标准:

  1. 老年抑郁量表评分≥9分;
  2. 其他原因、吸毒、中毒等引起的认知障碍;
  3. 患有严重肌肉骨骼系统疾病及其他运动禁忌症,不适合太极拳训练的人,如患有中风、帕金森病、有下肢关节炎、髋膝关节置换病史等;
  4. 患有严重心、肝、肾功能衰竭、恶性肿瘤等重大疾病的患者;
  5. 存在视觉/听觉障碍、书写/阅读障碍、文盲等影响训练和评估的个体;
  6. 高血压未控制的个体(用药后收缩压大于160mmHg或舒张压大于100mmHg);
  7. 参与影响本研究的其他实验;
  8. 最近三个月进行规律运动(每周至少3次,每次至少20分钟)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:太极拳组1
12 周太极拳,每周 3 次
参与者将学习 24 式简化太极拳,每次 1 小时,每周 3 节,持续 12 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、40分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 此外,他们还将接受标准的健康教育,每次0.5小时,每月2次,为期6个月。
实验性的:太极拳2组
12 周太极拳,每周 5 次
参与者将学习 24 式简化太极拳,每次 1 小时,每周 5 节,持续 12 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、40分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 此外,他们还将接受标准的健康教育,每次0.5小时,每月2次,为期6个月。
实验性的:太极拳组3
24 周太极拳,每周 3 次
参与者将学习 24 式简化太极拳,每次 1 小时,每周 3 节,持续 24 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、40分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 此外,他们还将接受标准的健康教育,每次0.5小时,每月2次,为期6个月。
实验性的:太极拳组4
24 周太极拳,每周 5 次
参与者将学习 24 式简化太极拳,每次 1 小时,每周 5 节,持续 24 周。 太极拳训练包括10分钟的热身、40分钟的太极拳课和10分钟的放松练习。 此外,他们还将接受标准的健康教育,每次0.5小时,每月2次,为期6个月。
假比较器:控制
参与者将接受标准健康教育,每次 0.5 小时,每月 2 次,为期 6 个月。
参与者将接受标准健康教育,每次 0.5 小时,每月 2 次,为期 6 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估
大体时间:12周、24周
全局认知
12周、24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估
大体时间:52周
全局认知
52周
韦克斯勒记忆量表
大体时间:12周、24周和52周
记忆功能
12周、24周和52周
数字符号替换测试
大体时间:12周、24周和52周
注意力
12周、24周和52周
试制测试B部分
大体时间:12周、24周和52周
执行功能
12周、24周和52周
斯特鲁普颜色词测试
大体时间:12周、24周和52周
处理速度
12周、24周和52周
波士顿命名测试
大体时间:12周、24周和52周
言语流畅
12周、24周和52周
Rey-Osterrieth 复杂图形测试
大体时间:12周、24周和52周
视觉空间能力
12周、24周和52周
雷伊听觉言语学习测试
大体时间:12周、24周和52周
情景记忆
12周、24周和52周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:12周、24周和52周
睡眠质量
12周、24周和52周
12 项简短健康调查
大体时间:12周、24周和52周
总体健康
12周、24周和52周
血糖代谢指标
大体时间:12周、24周和52周
空腹血糖
12周、24周和52周
血脂代谢指标
大体时间:12周、24周和52周
总胆固醇(TC);总甘油三酯(TG);低密度脂蛋白(LDL);高密度脂蛋白(HDL)
12周、24周和52周
功能磁共振成像
大体时间:12周或24周[干预后]
功能磁共振成像
12周或24周[干预后]
脑电图
大体时间:12周或24周[干预后]
使用静息态脑电图 (EEG) 测量放松状态下大脑的功率谱密度,包括 delta (1-4 Hz)、theta (4-8 Hz)、alpha (8-13 Hz)、beta ( 13-30 Hz)和伽马(30-100 Hz)频段。
12周或24周[干预后]
心率变异性
大体时间:12周或24周[干预后]
心脏自主调节
12周或24周[干预后]
肠道菌群
大体时间:12周、24周和52周
采用16S rRNA扩增测序检测肠道微生物群。
12周、24周和52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月5日

初级完成 (估计的)

2025年6月15日

研究完成 (估计的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FujianUTCM-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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