Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van verschillende doses Tai Chi Chuan op de cognitieve functie bij personen met milde cognitieve stoornissen

16 april 2024 bijgewerkt door: Lidian Chen

Dosiseffect van verschillende frequenties en duur van Tai Chi Chuan om de cognitieve functie te verbeteren bij personen met milde cognitieve stoornissen

Het bepalen van de relatie tussen de effecten van verschillende frequenties en duur van Tai Chi Chuan in dosisparameters om de cognitieve functie te verbeteren bij ouderen met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Milde cognitieve stoornissen (MCI) worden beschouwd als een voorloper van dementie en treffen 16% tot 20% van de mensen ouder dan 65 jaar. Tai Chi Chuan is een steeds populairdere multimodale fysieke en mentale oefening. Studies hebben aangetoond dat Tai Chi Chuan de cognitieve functie van ouderen met MCI effectief kan verbeteren. De relatie tussen de effecten van verschillende frequenties en duur van Tai Chi Chuan op het verbeteren van de cognitieve functie van ouderen met MCI is echter nog niet duidelijk. Het doel van dit onderzoek is om de optimale frequentie en duur van Tai Chi Chuan te bepalen. De onderzoekers zullen een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij 350 personen die voldoen aan de aanwezigheid van MCI zonder dementie. Personen zullen willekeurig worden toegewezen aan de Tai Chi Chuan-interventiegroep, een of twee keer per week gedurende 12 of 24 weken, of aan de controlegroep voor gezondheidsvoorlichting, eens in de vier weken gedurende 24 weken. Alle groepen worden 52 weken gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van milde cognitieve stoornissen, niet dementerend;
  2. Leeftijd ≥ 60 jaar;
  3. Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geriatrische depressieschaalscore ≥ 9 punten;
  2. Cognitieve stoornissen veroorzaakt door andere redenen, drugsgebruik, vergiftiging, enz.;
  3. Lijdt aan ernstige ziekten van het bewegingsapparaat en andere contra-indicaties voor lichaamsbeweging en niet geschikt bent voor Tai Chi Chuan-training, zoals degenen die lijden aan een beroerte of de ziekte van Parkinson en een voorgeschiedenis hebben van artritis van de onderste ledematen, vervanging van heup- en kniegewrichten, enz.;
  4. Patiënten met ernstig hart-, lever-, nierfalen, kwaadaardige tumoren en andere ernstige ziekten;
  5. Individuen met visuele/auditieve beperkingen, schrijf-/leesproblemen, analfabetisme, enz. die van invloed zijn op training en evaluatie;
  6. Personen met ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan 160 mmHg of diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmHg na medicatie);
  7. Deelnemen aan andere experimenten die van invloed zijn op dit onderzoek;
  8. Heeft de afgelopen drie maanden regelmatig aan lichaamsbeweging gedaan (minstens 3 keer per week, elke keer minstens 20 minuten aan regelmatige lichaamsbeweging).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep1
12 weken Tai Chi Chuan, 3x/week
Gedragsmatig: Lagere frequentie, kortere periode van Tai Chi Chuan
Deelnemers zouden 24-vormen vereenvoudigde Tai Chi Chuan volgen, 1 uur/sessie, 3 sessies/week gedurende 12 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 40 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. Daarnaast zouden ze ook standaard gezondheidsvoorlichting volgen van 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand gedurende 6 maanden.
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep2
12 weken Tai Chi Chuan, 5x/week
Gedragsmatig: Hogere frequentie, kortere periode van Tai Chi Chuan
Deelnemers zouden 24-vormen vereenvoudigde Tai Chi Chuan volgen, 1 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 12 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 40 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. Daarnaast zouden ze ook standaard gezondheidsvoorlichting volgen van 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand gedurende 6 maanden.
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep3
24 weken Tai Chi Chuan, 3x/week
Gedragsmatig: Lagere frequentie, langere periode van Tai Chi Chuan
Deelnemers zouden 24-vormen vereenvoudigde Tai Chi Chuan volgen, 1 uur per sessie, 3 sessies per week gedurende 24 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 40 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. Daarnaast zouden ze ook standaard gezondheidsvoorlichting volgen van 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand gedurende 6 maanden.
Experimenteel: Tai Chi Chuan Groep4
24 weken Tai Chi Chuan, 5x/week
Gedragsmatig: Hogere frequentie, langere periode van Tai Chi Chuan
Deelnemers zouden 24-vormen vereenvoudigde Tai Chi Chuan volgen, 1 uur per sessie, 5 sessies per week gedurende 24 weken. Er waren 10 minuten warming-up, 40 minuten Tai Chi Chuan les en 10 minuten cool-down oefeningen in de Tai Chi Chuan training. Daarnaast zouden ze ook standaard gezondheidsvoorlichting volgen van 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand gedurende 6 maanden.
Sham-vergelijker: Controle
Deelnemers zouden gedurende 6 maanden standaardgezondheidsvoorlichting volgen van 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand.
Gedragsmatig: Standaard gezondheidseducatie
Deelnemers zouden gedurende 6 maanden standaardgezondheidsvoorlichting volgen van 0,5 uur/sessie, 2 sessies/maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken
Mondiale cognitie
12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 52 weken
Mondiale cognitie
52 weken
Wechsler-geheugenschaal
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
Geheugenfunctie
12 weken, 24 weken en 52 weken
Vervangingstest voor cijfersymbolen
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
Aandacht
12 weken, 24 weken en 52 weken
Proeven Testdeel B
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
Uitvoerende functie
12 weken, 24 weken en 52 weken
Stroop kleurenwoordtest
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
Verwerkingssnelheid
12 weken, 24 weken en 52 weken
Boston naamgevingstest
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
Verbale vloeiendheid
12 weken, 24 weken en 52 weken
Rey-Osterrieth complexe grafische test
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
Visuo-ruimtelijk vermogen
12 weken, 24 weken en 52 weken
Rey auditieve verbale leertest
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
Episodisch geheugen
12 weken, 24 weken en 52 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
Slaapkwaliteit
12 weken, 24 weken en 52 weken
Korte gezondheidsenquête uit 12 items
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
Algemene gezondheid
12 weken, 24 weken en 52 weken
Index van het bloedglucosemetabolisme
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
nuchtere bloedglucose
12 weken, 24 weken en 52 weken
Index van het bloedlipidenmetabolisme
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
totaal cholesterol (TC); totaal triglyceride (TG); lipoproteïne met lage dichtheid (LDL);lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
12 weken, 24 weken en 52 weken
functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 12 weken of 24 weken [post-interventie]
functionele magnetische resonantiebeeldvorming
12 weken of 24 weken [post-interventie]
Elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 12 weken of 24 weken [post-interventie]
De vermogensspectrumdichtheid van de hersenen in ontspannen toestand wordt gemeten met behulp van een elektro-encefalogram (EEG) in rusttoestand voor de delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), bèta ( 13-30 Hz) en gamma- (30-100 Hz) banden.
12 weken of 24 weken [post-interventie]
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken of 24 weken [post-interventie]
Cardiale autonome modulaties
12 weken of 24 weken [post-interventie]
Darmmicroflora
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken en 52 weken
16S rRNA-amplificatiesequencing werd gebruikt om de darmmicrobiota te detecteren.
12 weken, 24 weken en 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lidian Chen

Medewerkers

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FujianUTCM-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Lagere frequentie, kortere periode van Tai Chi Chuan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren