- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375720
Tai Chi Chuanin eri annosten teho kognitiiviseen toimintaan henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lidian Chen
Tai Chi Chuanin eri taajuuksien ja keston annosvaikutus parantaa kognitiivista toimintaa henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Selvittää Tai Chi Chuanin eri taajuuksien ja keston vaikutusten välinen suhde annosparametreissa kognitiivisten toimintojen parantamiseksi iäkkäillä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Matalampi taajuus, lyhyempi Tai Chi Chuanin ajanjakso
- Käyttäytyminen: Korkeampi taajuus, lyhyempi Tai Chi Chuanin aika
- Käyttäytyminen: Matalampi taajuus, pidempi Tai Chi Chuanin aika
- Käyttäytyminen: Korkeampi taajuus, pidempi Tai Chi Chuanin aika
- Käyttäytyminen: Normaali terveyskasvatus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) pidetään dementian edeltäjänä, ja se vaikuttaa 16–20 %:iin yli 65-vuotiaista ihmisistä.
Tai Chi Chuan on yhä suositumpi multimodaalinen fyysinen ja henkinen harjoitus.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tai Chi Chuan voi tehokkaasti parantaa iäkkäiden ihmisten kognitiivisia toimintoja, joilla on MCI.
Kuitenkin suhde eri taajuuksien ja Tai Chi Chuanin keston vaikutusten välillä MCI-potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseen ei ole vielä selvä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Tai Chi Chuanin optimaalinen taajuus ja kesto.
Tutkijat suorittavat yksisokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen 350 henkilöllä, jotka kohtaavat MCI:n ilman dementiaa.
Henkilöt jaetaan satunnaisesti joko Tai Chi Chuanin interventioryhmään kerran tai kahdesti viikossa 12 tai 24 viikon ajan tai terveyskasvatuksen kontrolliryhmään kerran neljässä viikossa 24 viikon ajan.
Kaikkia ryhmiä seurataan 52 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ei dementoitunut;
- Ikä ≥ 60 vuotta vanha;
- Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Geriatric Depression Scale -pisteet ≥ 9 pistettä;
- Muista syistä, huumeiden ottamisesta, myrkytyksestä jne. johtuvat kognitiiviset häiriöt;
- Kärsivät vakavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista ja muista harjoituksen vasta-aiheista eivätkä sovellu Tai Chi Chuan -harjoitteluun, kuten ne, jotka kärsivät aivohalvauksesta, Parkinsonin taudista ja joilla on ollut alaraajojen niveltulehdus, lonkka- ja polvinivelleikkaus jne.
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet ja muut vakavat sairaudet;
- Henkilöt, joilla on näkö- tai kuulovamma, kirjoitus-/lukuvamma, lukutaidottomuus jne., jotka vaikuttavat koulutukseen ja arviointiin;
- Henkilöt, joilla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg lääkityksen jälkeen);
- Osallistuminen muihin tähän tutkimukseen vaikuttaviin kokeisiin;
- Harrastanut säännöllistä liikuntaa viimeisen kolmen kuukauden aikana (vähintään 3 kertaa viikossa, vähintään 20 minuuttia säännöllistä liikuntaa joka kerta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 1
12 viikkoa Tai Chi Chuania, 3x/viikko
|
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 3 istuntoa/viikko 12 viikon ajan.
Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä.
Lisäksi he ottaisivat myös tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 2
12 viikkoa Tai Chi Chuania, 5x/viikko
|
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 5 harjoitusta/viikko 12 viikon ajan.
Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä.
Lisäksi he ottaisivat myös tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 3
24 viikkoa Tai Chi Chuania, 3x/viikko
|
Osallistujat ottavat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 3 istuntoa/viikko 24 viikon ajan.
Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä.
Lisäksi he ottaisivat myös tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 4
24 viikkoa Tai Chi Chuania, 5x/viikko
|
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 5 harjoitusta/viikko 24 viikon ajan.
Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä.
Lisäksi he ottaisivat myös tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat saisivat tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/istunto, 2 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
|
Osallistujat saisivat normaalia terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Globaali kognitio
|
12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Globaali kognitio
|
52 viikkoa
|
|
Wechslerin muistiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Muistitoiminto
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Huomio
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Kokeilutestin osa B
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Johtava toiminta
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Stroop Color Word Test
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Käsittelyn nopeus
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Sanallinen sujuvuus
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Rey-Osterriethin monimutkainen grafiikkatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Visuo-tilallinen kyky
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Episodinen muisti
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Unen laatu
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Yleinen terveys
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Verensokerin aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
paastoverensokeri
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Veren lipidien aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
kokonaiskolesteroli (TC); kokonaistriglyseridi (TG); matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL); korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
toimiva magneettikuvaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
toimiva magneettikuvaus
|
12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
|
Aivosähkökäyrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
Aivojen tehospektrin tiheys rennossa tilassa mitataan lepotilan elektroenkefalogrammilla (EEG) deltalle (1-4 Hz), theetalle (4-8 Hz), alfalle (8-13 Hz), beetalle ( 13-30 Hz) ja gamma-kaistat (30-100 Hz).
|
12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
Sydämen autonomiset modulaatiot
|
12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
|
|
Suoliston mikrofloora
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
16S rRNA:n monistussekvensointia käytettiin suoliston mikrobiotan havaitsemiseen.
|
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FujianUTCM-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile