Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chi Chuanin eri annosten teho kognitiiviseen toimintaan henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lidian Chen

Tai Chi Chuanin eri taajuuksien ja keston annosvaikutus parantaa kognitiivista toimintaa henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Selvittää Tai Chi Chuanin eri taajuuksien ja keston vaikutusten välinen suhde annosparametreissa kognitiivisten toimintojen parantamiseksi iäkkäillä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) pidetään dementian edeltäjänä, ja se vaikuttaa 16–20 %:iin yli 65-vuotiaista ihmisistä. Tai Chi Chuan on yhä suositumpi multimodaalinen fyysinen ja henkinen harjoitus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tai Chi Chuan voi tehokkaasti parantaa iäkkäiden ihmisten kognitiivisia toimintoja, joilla on MCI. Kuitenkin suhde eri taajuuksien ja Tai Chi Chuanin keston vaikutusten välillä MCI-potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseen ei ole vielä selvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Tai Chi Chuanin optimaalinen taajuus ja kesto. Tutkijat suorittavat yksisokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun kokeen 350 henkilöllä, jotka kohtaavat MCI:n ilman dementiaa. Henkilöt jaetaan satunnaisesti joko Tai Chi Chuanin interventioryhmään kerran tai kahdesti viikossa 12 tai 24 viikon ajan tai terveyskasvatuksen kontrolliryhmään kerran neljässä viikossa 24 viikon ajan. Kaikkia ryhmiä seurataan 52 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ei dementoitunut;
  2. Ikä ≥ 60 vuotta vanha;
  3. Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Geriatric Depression Scale -pisteet ≥ 9 pistettä;
  2. Muista syistä, huumeiden ottamisesta, myrkytyksestä jne. johtuvat kognitiiviset häiriöt;
  3. Kärsivät vakavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista ja muista harjoituksen vasta-aiheista eivätkä sovellu Tai Chi Chuan -harjoitteluun, kuten ne, jotka kärsivät aivohalvauksesta, Parkinsonin taudista ja joilla on ollut alaraajojen niveltulehdus, lonkka- ja polvinivelleikkaus jne.
  4. Potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan, munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuiset kasvaimet ja muut vakavat sairaudet;
  5. Henkilöt, joilla on näkö- tai kuulovamma, kirjoitus-/lukuvamma, lukutaidottomuus jne., jotka vaikuttavat koulutukseen ja arviointiin;
  6. Henkilöt, joilla on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine yli 160 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg lääkityksen jälkeen);
  7. Osallistuminen muihin tähän tutkimukseen vaikuttaviin kokeisiin;
  8. Harrastanut säännöllistä liikuntaa viimeisen kolmen kuukauden aikana (vähintään 3 kertaa viikossa, vähintään 20 minuuttia säännöllistä liikuntaa joka kerta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 1
12 viikkoa Tai Chi Chuania, 3x/viikko
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 3 istuntoa/viikko 12 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. Lisäksi he ottaisivat myös tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 2
12 viikkoa Tai Chi Chuania, 5x/viikko
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 5 harjoitusta/viikko 12 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. Lisäksi he ottaisivat myös tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 3
24 viikkoa Tai Chi Chuania, 3x/viikko
Osallistujat ottavat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 3 istuntoa/viikko 24 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. Lisäksi he ottaisivat myös tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Tai Chi Chuan -ryhmä 4
24 viikkoa Tai Chi Chuania, 5x/viikko
Osallistujat ottivat 24-muotoisen yksinkertaistetun Tai Chi Chuanin 1 tunti/istunto, 5 harjoitusta/viikko 24 viikon ajan. Tai Chi Chuan -treenissä oli 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia Tai Chi Chuan -tuntia ja 10 minuuttia jäähdyttelyä. Lisäksi he ottaisivat myös tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat saisivat tavallista terveyskasvatusta 0,5 tuntia/istunto, 2 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saisivat normaalia terveyskasvatusta 0,5 tuntia/tunti, 2 kertaa/kk 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
Globaali kognitio
12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Globaali kognitio
52 viikkoa
Wechslerin muistiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Muistitoiminto
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Numerosymbolien korvaustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Huomio
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Kokeilutestin osa B
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Johtava toiminta
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Stroop Color Word Test
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Käsittelyn nopeus
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Sanallinen sujuvuus
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Rey-Osterriethin monimutkainen grafiikkatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Visuo-tilallinen kyky
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Episodinen muisti
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Unen laatu
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
12 kohdan lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Yleinen terveys
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Verensokerin aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
paastoverensokeri
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
Veren lipidien aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
kokonaiskolesteroli (TC); kokonaistriglyseridi (TG); matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL); korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL)
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
toimiva magneettikuvaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
toimiva magneettikuvaus
12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
Aivosähkökäyrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
Aivojen tehospektrin tiheys rennossa tilassa mitataan lepotilan elektroenkefalogrammilla (EEG) deltalle (1-4 Hz), theetalle (4-8 Hz), alfalle (8-13 Hz), beetalle ( 13-30 Hz) ja gamma-kaistat (30-100 Hz).
12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
Sydämen autonomiset modulaatiot
12 viikkoa tai 24 viikkoa [intervention jälkeen]
Suoliston mikrofloora
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa
16S rRNA:n monistussekvensointia käytettiin suoliston mikrobiotan havaitsemiseen.
12 viikkoa, 24 viikkoa ja 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FujianUTCM-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Tilaa