Effekten av olika doser av Tai Chi Chuan på kognitiv funktion hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
16 april 2024 uppdaterad av: Lidian Chen
Doseffekt av olika frekvenser och varaktighet av Tai Chi Chuan för att förbättra kognitiv funktion hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Att bestämma sambandet mellan effekterna av olika frekvenser och varaktigheten av Tai Chi Chuan i dosparametrar för att förbättra kognitiv funktion hos äldre personer med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) anses vara en prodrom till demens och drabbar 16 % till 20 % av personer äldre än 65 år.
Tai Chi Chuan är en alltmer populär multimodal fysisk och mental träning.
Studier har visat att Tai Chi Chuan effektivt kan förbättra den kognitiva funktionen hos äldre personer med MCI.
Emellertid är sambandet mellan effekterna av olika frekvenser och varaktigheten av Tai Chi Chuan för att förbättra den kognitiva funktionen hos äldre personer med MCI ännu inte klart.
Syftet med denna studie är att bestämma den optimala frekvensen och varaktigheten av Tai Chi Chuan.
Utredarna kommer att genomföra en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie på 350 personer som möter förekomsten av MCI utan demens.
Personer kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Tai Chi Chuan-interventionsgruppen en eller två gånger i veckan under 12 eller 24 veckor, eller hälsoutbildningskontrollgruppen en gång var fjärde vecka i 24 veckor.
Alla grupper kommer att följas under 52 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av mild kognitiv funktionsnedsättning, inte dement;
- Ålder ≥ 60 år gammal;
- Informerat samtycke och frivilligt deltagande.
Exklusions kriterier:
- Geriatrisk depressionsskala poäng ≥ 9 poäng;
- Kognitiv funktionsnedsättning orsakad av andra orsaker, intag av droger, förgiftning, etc;
- Lider av allvarliga sjukdomar i muskuloskeletala systemet och andra kontraindikationer för träning och är inte lämpliga för Tai Chi Chuan-träning, såsom de som lider av stroke, Parkinsons sjukdom och har en historia av artrit i nedre extremiteter, höft- och knäledsprotes, etc;
- Patienter med svår hjärt-, lever-, njursvikt, maligna tumörer och andra större sjukdomar;
- Individer med syn-/hörselnedsättningar, skriv-/läsnedsättningar, analfabetism etc. som påverkar träning och utvärdering;
- Individer med okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHg efter medicinering);
- Att delta i andra experiment som påverkar denna studie;
- Har tränat regelbundet under de senaste tre månaderna (minst 3 gånger i veckan, minst 20 minuters regelbunden träning varje gång).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group1
12 veckors Tai Chi Chuan, 3x/vecka
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 3 sessioner/vecka i 12 veckor.
Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen.
Dessutom skulle de också ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
|
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group2
12 veckors Tai Chi Chuan, 5x/vecka
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 5 sessioner/vecka i 12 veckor.
Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen.
Dessutom skulle de också ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
|
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group3
24 veckors Tai Chi Chuan, 3x/vecka
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 3 sessioner/vecka i 24 veckor.
Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen.
Dessutom skulle de också ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
|
|
Experimentell: Tai Chi Chuan Group4
24 veckors Tai Chi Chuan, 5x/vecka
|
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 5 sessioner/vecka under 24 veckor.
Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen.
Dessutom skulle de också ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagarna skulle ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad under 6 månader.
|
Deltagarna skulle ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad under 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor
|
Global kognition
|
12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 52 veckor
|
Global kognition
|
52 veckor
|
|
Wechsler Memory Scale
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Minnesfunktion
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
Substitutionstest för siffror
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Uppmärksamhet
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
Trial Making Test del B
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Verkställande funktion
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
Stroop Color Word Test
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Bearbetningshastighet
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
Boston namngivningstest
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Verbal flyt
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
Rey-Osterrieth Complex Graphics Test
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Visuo-spatial förmåga
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Episodiskt minne
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Sömnkvalitet
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
12-punkters kortformshälsoundersökning
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Generell hälsa
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
Blodsockermetabolismindex
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
fastande blodsocker
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
Blodlipidmetabolismindex
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
totalt kolesterol (TC); total triglycerid (TG); lågdensitetslipoprotein (LDL); högdensitetslipoprotein (HDL)
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
|
funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
funktionell magnetisk resonanstomografi
|
12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
|
Elektroencefalogram
Tidsram: 12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
Hjärnans effektspektrumtäthet i ett avslappnat tillstånd mäts med hjälp av ett elektroencefalogram i vilotillstånd (EEG) för delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) och gammaband (30-100 Hz).
|
12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
Hjärtets autonoma moduleringar
|
12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
|
|
Mikroflora i tarmen
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
16S rRNA-amplifieringssekvensering användes för att detektera tarmmikrobiota.
|
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FujianUTCM-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .