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Wirksamkeit verschiedener Dosierungen von Tai Chi Chuan auf die kognitive Funktion bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

16. April 2024 aktualisiert von: Lidian Chen

Dosiswirkung verschiedener Frequenzen und Dauer von Tai Chi Chuan zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Ziel war es, den Zusammenhang zwischen den Wirkungen unterschiedlicher Häufigkeit und Dauer von Tai Chi Chuan in Dosisparametern zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) gilt als Vorstufe der Demenz und betrifft 16 bis 20 % der Menschen über 65 Jahre. Tai Chi Chuan ist eine immer beliebter werdende multimodale körperliche und geistige Übung. Studien haben gezeigt, dass Tai Chi Chuan die kognitiven Funktionen älterer Menschen mit MCI effektiv verbessern kann. Der Zusammenhang zwischen den Auswirkungen unterschiedlicher Häufigkeit und Dauer von Tai Chi Chuan auf die Verbesserung der kognitiven Funktion älterer Menschen mit MCI ist jedoch noch nicht klar. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die optimale Häufigkeit und Dauer von Tai Chi Chuan zu bestimmen. Die Forscher werden eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie mit 350 Personen durchführen, bei denen MCI ohne Demenz vorliegt. Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Tai Chi Chuan-Interventionsgruppe ein- oder zweimal pro Woche für 12 oder 24 Wochen oder der Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung alle vier Wochen für 24 Wochen zugeordnet. Alle Gruppen werden 52 Wochen lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, nicht dement;
  2. Alter ≥ 60 Jahre alt;
  3. Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Score auf der Geriatrischen Depressionsskala ≥ 9 Punkte;
  2. Kognitive Beeinträchtigung durch andere Gründe, Drogeneinnahme, Vergiftung usw.;
  3. an schweren Erkrankungen des Bewegungsapparates und anderen Kontraindikationen für sportliche Betätigung leiden und nicht für das Tai Chi Chuan-Training geeignet sind, z. B. Personen, die an Schlaganfall oder Parkinson leiden und in der Vergangenheit an Arthritis der unteren Extremitäten, Hüft- und Kniegelenkersatz usw. leiden;
  4. Patienten mit schwerem Herz-, Leber-, Nierenversagen, bösartigen Tumoren und anderen schweren Krankheiten;
  5. Personen mit Seh-/Hörbehinderungen, Schreib-/Lesebehinderungen, Analphabetismus usw., die sich auf die Ausbildung und Bewertung auswirken;
  6. Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck über 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 100 mmHg nach Medikamenteneinnahme);
  7. Teilnahme an anderen Experimenten, die diese Studie beeinflussen;
  8. In den letzten drei Monaten regelmäßig Sport getrieben haben (mindestens dreimal pro Woche, jedes Mal mindestens 20 Minuten regelmäßig Sport treiben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe1
12 Wochen Tai Chi Chuan, 3x pro Woche
Verhalten: Niedrigere Frequenz, kürzere Periode von Tai Chi Chuan
Die Teilnehmer würden 12 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche absolvieren. Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen. Darüber hinaus würden sie 6 Monate lang eine Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat absolvieren.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe2
12 Wochen Tai Chi Chuan, 5x/Woche
Verhalten: Höhere Frequenz, kürzere Dauer des Tai Chi Chuan
Die Teilnehmer würden 12 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche absolvieren. Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen. Darüber hinaus würden sie 6 Monate lang eine Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat absolvieren.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe3
24 Wochen Tai Chi Chuan, 3x pro Woche
Verhalten: Niedrigere Frequenz, längere Dauer des Tai Chi Chuan
Die Teilnehmer würden 24 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche nehmen. Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen. Darüber hinaus würden sie 6 Monate lang eine Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat absolvieren.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe4
24 Wochen Tai Chi Chuan, 5x/Woche
Verhalten: Höhere Frequenz, längere Dauer des Tai Chi Chuan
Die Teilnehmer würden 24 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche nehmen. Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen. Darüber hinaus würden sie 6 Monate lang eine Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat absolvieren.
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer nahmen 6 Monate lang an einer Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat teil.
Verhalten: Standard-Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer nahmen 6 Monate lang an einer Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen
Globale Erkenntnis
12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 52 Wochen
Globale Erkenntnis
52 Wochen
Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Speicherfunktion
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Ziffernsymbol-Ersetzungstest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Aufmerksamkeit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Probeherstellungstest Teil B
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Exekutive Funktion
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Boston-Namenstest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Sprachgewandtheit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Rey-Osterrieth-Komplex-Grafiktest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Visuell-räumliche Fähigkeit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Rey Auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Episodisches Gedächtnis
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Schlafqualität
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Allgemeine Gesundheit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Blutzuckerstoffwechselindex
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Nüchternblutzucker
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Blutfettstoffwechselindex
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Gesamtcholesterin (TC); Gesamttriglycerid (TG); Lipoprotein niedriger Dichte (LDL); Lipoprotein hoher Dichte (HDL)
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
funktionellen Magnetresonanztomographie
12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Die Leistungsspektrumdichte des Gehirns im entspannten Zustand wird mithilfe eines Ruhezustands-Elektroenzephalogramms (EEG) für Delta (1–4 Hz), Theta (4–8 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta ( 13-30 Hz) und Gamma-Bänder (30-100 Hz).
12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Herz-autonome Modulationen
12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Darmflora
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Die 16S-rRNA-Amplifikationssequenzierung wurde zum Nachweis von Darmmikrobiota verwendet.
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lidian Chen

Mitarbeiter

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FujianUTCM-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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