Skuteczność różnych dawek Tai Chi Chuan na funkcje poznawcze u osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lidian Chen
Wpływ dawki na różne częstotliwości i czas trwania Tai Chi Chuan w celu poprawy funkcji poznawczych u osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
Określenie związku pomiędzy wpływem różnych częstotliwości i czasem trwania Tai Chi Chuan na parametry dawki w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Niższa częstotliwość, krótszy okres Tai Chi Chuan
- Behawioralne: Większa częstotliwość, krótszy okres Tai Chi Chuan
- Behawioralne: Niższa częstotliwość, dłuższy okres Tai Chi Chuan
- Behawioralne: Wyższa częstotliwość, dłuższy okres Tai Chi Chuan
- Behawioralne: Standardowa edukacja zdrowotna
Szczegółowy opis
Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) są uważane za zwiastun demencji i dotykają od 16% do 20% osób w wieku powyżej 65 lat.
Tai Chi Chuan jest coraz bardziej popularnym, multimodalnym ćwiczeniem fizycznym i umysłowym.
Badania wykazały, że Tai Chi Chuan może skutecznie poprawić funkcje poznawcze osób starszych z MCI.
Jednakże związek pomiędzy wpływem różnych częstotliwości i czasem trwania Tai Chi Chuan na poprawę funkcji poznawczych osób starszych z MCI nie jest jeszcze jasny.
Celem tego badania jest określenie optymalnej częstotliwości i czasu trwania Tai Chi Chuan.
Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 350 osób, u których stwierdzono MCI bez demencji.
Osoby zostaną losowo przydzielone albo do grupy interwencyjnej Tai Chi Chuan raz lub dwa razy w tygodniu przez 12 lub 24 tygodnie, albo do grupy kontrolnej zajmującej się edukacją zdrowotną raz na cztery tygodnie przez 24 tygodnie.
Wszystkie grupy będą obserwowane przez 52 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność łagodnych zaburzeń poznawczych, brak demencji;
- Wiek ≥ 60 lat;
- Świadoma zgoda i dobrowolny udział.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik w Skali Depresji Geriatrycznej ≥ 9 punktów;
- Upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane innymi przyczynami, zażywaniem narkotyków, zatruciem itp.;
- Cierpią na poważne choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub inne przeciwwskazania do ćwiczeń i nie nadają się do treningu Tai Chi Chuan, np. cierpią na udar, chorobę Parkinsona, mają w przeszłości zapalenie stawów kończyn dolnych, wymianę stawu biodrowego i kolanowego itp.;
- Pacjenci z ciężką niewydolnością serca, wątroby, nerek, nowotworami złośliwymi i innymi poważnymi chorobami;
- Osoby z wadami wzroku/słuchu, trudnościami w pisaniu/czytaniu, analfabetyzmem itp., które mają wpływ na szkolenie i ocenę;
- Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi większe niż 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 mmHg po leczeniu);
- Uczestnictwo w innych eksperymentach, które mają wpływ na to badanie;
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy regularnie ćwiczył (co najmniej 3 razy w tygodniu, każdorazowo co najmniej 20 minut regularnych ćwiczeń).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 1
12 tygodni Tai Chi Chuan, 3x/tydz
|
Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1 godzinie/sesję, 3 sesje/tydzień przez 12 tygodni.
Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 40 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Poza tym uczestniczyliby również w standardowej edukacji zdrowotnej 0,5 godziny na sesję, 2 sesje na miesiąc przez 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 2
12 tygodni Tai Chi Chuan, 5x/tydz
|
Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1 godzinie/sesję, 5 sesji/tydzień przez 12 tygodni.
Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 40 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Poza tym uczestniczyliby również w standardowej edukacji zdrowotnej 0,5 godziny na sesję, 2 sesje na miesiąc przez 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 3
24 tygodnie Tai Chi Chuan, 3x/tydz
|
Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1 godzinie/sesję, 3 sesje/tydzień przez 24 tygodnie.
Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 40 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Poza tym uczestniczyliby również w standardowej edukacji zdrowotnej 0,5 godziny na sesję, 2 sesje na miesiąc przez 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi Chuan 4
24 tygodnie Tai Chi Chuan, 5x/tydz
|
Uczestnicy będą brać udział w 24 formach uproszczonego Tai Chi Chuan po 1 godzinie/sesję, 5 sesji/tydzień przez 24 tygodnie.
Trening Tai Chi Chuan obejmował 10 minut rozgrzewki, 40 minut lekcji Tai Chi Chuan i 10 minut ćwiczeń uspokajających.
Poza tym uczestniczyliby również w standardowej edukacji zdrowotnej 0,5 godziny na sesję, 2 sesje na miesiąc przez 6 miesięcy.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą brać udział w standardowej edukacji zdrowotnej trwającej 0,5 godziny/sesję, 2 sesje/miesiąc przez 6 miesięcy.
|
Uczestnicy będą brać udział w standardowej edukacji zdrowotnej trwającej 0,5 godziny/sesję, 2 sesje/miesiąc przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Globalne poznanie
|
12 tygodni, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Globalne poznanie
|
52 tygodnie
|
|
Skala pamięci Wechslera
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Funkcja pamięci
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Test podstawienia symboli cyfr
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Uwaga
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Próba wykonania testu, część B
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Funkcja wykonawcza
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Test słowny dotyczący koloru Stroopa
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Szybkość przetwarzania
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Test nazewnictwa bostońskiego
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Płynność werbalna
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Test złożonej grafiki Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Zdolności wzrokowo-przestrzenne
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Test Reya na słuchowe uczenie się werbalne
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Epizodyczna pamięć
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Jakość snu
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia składająca się z 12 elementów
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Ogólne zdrowie
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Wskaźnik metabolizmu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
poziom glukozy we krwi na czczo
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
Wskaźnik metabolizmu lipidów we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
cholesterol całkowity (TC); całkowite trójglicerydy (TG); lipoproteina o małej gęstości (LDL); lipoproteina o dużej gęstości (HDL)
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: 12 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny
|
12 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
|
|
Elektroencefalogram
Ramy czasowe: 12 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
|
Gęstość widma mocy mózgu w stanie zrelaksowanym mierzy się za pomocą elektroencefalogramu w stanie spoczynku (EEG) dla delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) i pasma gamma (30-100 Hz).
|
12 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 12 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
|
Modulacje autonomiczne serca
|
12 tygodni lub 24 tygodnie [po interwencji]
|
|
Mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Do wykrywania mikroflory jelitowej zastosowano sekwencjonowanie amplifikacji 16S rRNA.
|
12 tygodni, 24 tygodnie i 52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FujianUTCM-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)