- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06375720
경도 인지 장애가 있는 사람의 인지 기능에 대한 태극권 용량별 효과
2024년 4월 16일 업데이트: Lidian Chen
경도 인지 장애가 있는 사람의 인지 기능 향상을 위한 태극권의 다양한 빈도와 기간의 용량 효과
경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 기능을 향상시키기 위해 용량 매개변수에서 다양한 빈도와 기간의 태극권 효과 사이의 관계를 확인합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
경도 인지 장애(MCI)는 치매의 전구 증상으로 간주되며 65세 이상 인구의 16~20%에게 영향을 미칩니다.
태극권은 점점 인기를 얻고 있는 복합적인 신체적, 정신적 운동입니다.
연구에 따르면 태극권은 MCI가 있는 노인의 인지 기능을 효과적으로 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 MCI가 있는 노인의 인지 기능을 향상시키기 위해 태극권의 다양한 빈도와 기간의 효과 사이의 관계는 아직 명확하지 않습니다.
본 연구의 목적은 태극권의 최적 빈도와 기간을 결정하는 것입니다.
연구자들은 치매 없이 MCI의 존재를 충족하는 350명을 대상으로 단일 맹검, 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다.
사람들은 무작위로 태극권 개입 그룹에 12주 또는 24주 동안 매주 1~2회 배정되거나, 건강 교육 통제 그룹에 24주 동안 4주에 한 번씩 배정됩니다.
모든 그룹은 52주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치매가 아닌 경도 인지 장애의 존재;
- 연령 ≥ 60세
- 사전 동의 및 자발적인 참여.
제외 기준:
- 노인 우울증 척도 점수 ≥ 9점;
- 기타 사유, 약물복용, 중독 등에 의한 인지장애
- 뇌졸중, 파킨슨병, 하지 관절염, 고관절 및 무릎 관절 치환술 등의 병력이 있는 사람과 같이 심각한 근골격계 질환 및 운동 금기 사항이 있어 태극권 수련에 적합하지 않은 사람
- 중증 심장, 간, 신부전, 악성종양, 기타 주요 질환을 앓고 있는 환자
- 시각/청각 장애, 쓰기/읽기 장애, 문맹 등 훈련 및 평가에 영향을 미치는 개인
- 조절되지 않는 고혈압(약물 투여 후 수축기 혈압 160mmHg 이상 또는 확장기 혈압 100mmHg 이상)이 있는 사람
- 본 연구에 영향을 미치는 다른 실험에 참여합니다.
- 지난 3개월 동안 규칙적인 운동을 했습니다(일주일에 최소 3회, 매번 최소 20분의 규칙적인 운동).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 태극권 그룹1
12주 태극권 훈련, 주 3회
|
참가자들은 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 3개의 세션을 12주 동안 수강하게 됩니다.
태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 40분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다.
또한 6개월간 표준보건교육을 회당 0.5시간, 월 2회씩 이수하게 된다.
|
|
실험적: 태극권 그룹 2
12주 태극권 훈련, 주 5회
|
참가자들은 12주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 5개의 세션을 듣게 됩니다.
태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 40분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다.
또한 6개월간 표준보건교육을 회당 0.5시간, 월 2회씩 이수하게 된다.
|
|
실험적: 태극권 그룹3
24주 태극권 훈련, 주 3회
|
참가자들은 24주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 3개의 세션을 듣게 됩니다.
태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 40분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다.
또한 6개월간 표준보건교육을 회당 0.5시간, 월 2회씩 이수하게 된다.
|
|
실험적: 태극권 그룹4
24주 태극권 훈련, 주 5회
|
참가자는 24주 동안 24가지 형태의 단순화된 태극권 추안을 세션당 1시간, 주당 5회의 세션으로 진행합니다.
태극권 수련은 준비 운동 10분, 태극권 강습 40분, 정리 운동 10분으로 구성되었습니다.
또한 6개월간 표준보건교육을 회당 0.5시간, 월 2회씩 이수하게 된다.
|
|
가짜 비교기: 제어
참가자들은 6개월 동안 0.5시간/회, 2회/월의 표준 건강 교육을 받게 됩니다.
|
참가자들은 6개월 동안 0.5시간/회, 2회/월의 표준 건강 교육을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가
기간: 12주, 24주
|
글로벌 인지
|
12주, 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가
기간: 52주
|
글로벌 인지
|
52주
|
|
Wechsler 메모리 규모
기간: 12주, 24주, 52주
|
메모리 기능
|
12주, 24주, 52주
|
|
숫자 기호 대체 테스트
기간: 12주, 24주, 52주
|
주목
|
12주, 24주, 52주
|
|
시험 제작 테스트 파트 B
기간: 12주, 24주, 52주
|
집행 기능
|
12주, 24주, 52주
|
|
스트루프 컬러 단어 테스트
기간: 12주, 24주, 52주
|
처리 속도
|
12주, 24주, 52주
|
|
보스턴 명명 테스트
기간: 12주, 24주, 52주
|
언어적 유창성
|
12주, 24주, 52주
|
|
Rey-Osterrieth 복합 그래픽 테스트
기간: 12주, 24주, 52주
|
시공간 능력
|
12주, 24주, 52주
|
|
레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 12주, 24주, 52주
|
일화 기억
|
12주, 24주, 52주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 12주, 24주, 52주
|
수면의 질
|
12주, 24주, 52주
|
|
12개 항목의 약식 건강 설문조사
기간: 12주, 24주, 52주
|
일반 건강
|
12주, 24주, 52주
|
|
혈당대사지수
기간: 12주, 24주, 52주
|
공복 혈당
|
12주, 24주, 52주
|
|
혈중 지질 대사 지수
기간: 12주, 24주, 52주
|
총 콜레스테롤(TC); 총 트리글리세리드(TG); 저밀도 지질단백질(LDL), 고밀도 지질단백질(HDL)
|
12주, 24주, 52주
|
|
기능성 자기공명영상
기간: 12주 또는 24주 [개입 후]
|
기능성 자기공명영상
|
12주 또는 24주 [개입 후]
|
|
뇌파도
기간: 12주 또는 24주 [개입 후]
|
이완 상태의 뇌의 파워 스펙트럼 밀도는 휴식 상태 뇌파(EEG)를 사용하여 델타(1~4Hz), 세타(4~8Hz), 알파(8~13Hz), 베타(8~13Hz)에 대해 측정됩니다. 13~30Hz) 및 감마(30~100Hz) 대역.
|
12주 또는 24주 [개입 후]
|
|
심박수 변화
기간: 12주 또는 24주 [개입 후]
|
심장 자율 조절
|
12주 또는 24주 [개입 후]
|
|
장내 미생물
기간: 12주, 24주, 52주
|
16S rRNA 증폭 서열 분석을 사용하여 장내 미생물을 검출했습니다.
|
12주, 24주, 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .