Eficácia de diferentes doses de Tai Chi Chuan na função cognitiva em pessoas com deficiência cognitiva leve
16 de abril de 2024 atualizado por: Lidian Chen
Efeito dose de diferentes frequências e duração do Tai Chi Chuan para melhorar a função cognitiva em pessoas com deficiência cognitiva leve
Determinar a relação entre os efeitos de diferentes frequências e duração do Tai Chi Chuan nos parâmetros de dose para melhorar a função cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Frequência mais baixa, período mais curto de Tai Chi Chuan
- Comportamental: Frequência mais alta, período mais curto de Tai Chi Chuan
- Comportamental: Frequência mais baixa, período mais longo de Tai Chi Chuan
- Comportamental: Maior frequência, maior período de Tai Chi Chuan
- Comportamental: Educação em saúde padrão
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo leve (CCL) é considerado um pródromo da demência e afeta 16% a 20% das pessoas com mais de 65 anos.
O Tai Chi Chuan é um exercício físico e mental multimodal cada vez mais popular.
Estudos demonstraram que o Tai Chi Chuan pode efetivamente melhorar a função cognitiva de idosos com DCL.
Contudo, a relação entre os efeitos das diferentes frequências e duração do Tai Chi Chuan para melhorar a função cognitiva de idosos com DCL ainda não está clara.
O objetivo deste estudo é determinar a frequência e duração ideais do Tai Chi Chuan.
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico cego, randomizado e controlado em 350 pessoas que atendem à presença de MCI sem demência.
As pessoas serão designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção de Tai Chi Chuan uma ou duas vezes por semana durante 12 ou 24 semanas, ou para o grupo de controle de educação em saúde uma vez a cada quatro semanas durante 24 semanas.
Todos os grupos serão acompanhados por 52 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de comprometimento cognitivo leve, não demente;
- Idade ≥ 60 anos;
- Consentimento informado e participação voluntária.
Critério de exclusão:
- Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica ≥ 9 pontos;
- Comprometimento cognitivo causado por outros motivos, uso de drogas, envenenamento, etc;
- Sofrem de doenças graves do sistema músculo-esquelético e outras contra-indicações ao exercício e não são adequados para o treinamento de Tai Chi Chuan, como aqueles que sofrem de acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e têm histórico de artrite nos membros inferiores, artroplastia de quadril e joelho, etc;
- Pacientes com insuficiência cardíaca, hepática, renal grave, tumores malignos e outras doenças graves;
- Indivíduos com deficiência visual/auditiva, deficiência de escrita/leitura, analfabetismo, etc. que afetem a formação e avaliação;
- Indivíduos com hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica superior a 160mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 100mmHg após medicação);
- Participar de outras experiências que influenciem este estudo;
- Praticou exercício físico regular nos últimos três meses (pelo menos 3 vezes por semana, pelo menos 20 minutos de exercício regular de cada vez).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan1
12 semanas de Tai Chi Chuan, 3x/semana
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado em 24 formas, 1 hora/sessão, 3 sessões/semana durante 12 semanas.
Foram 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan.
Além disso, eles também fariam educação em saúde padrão 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan2
12 semanas de Tai Chi Chuan, 5x/semana
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado em 24 formas, 1 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 12 semanas.
Foram 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan.
Além disso, eles também fariam educação em saúde padrão 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan3
24 semanas de Tai Chi Chuan, 3x/semana
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado em 24 formas, 1 hora/sessão, 3 sessões/semana durante 24 semanas.
Foram 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan.
Além disso, eles também fariam educação em saúde padrão 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.
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Experimental: Grupo de Tai Chi Chuan4
24 semanas de Tai Chi Chuan, 5x/semana
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Os participantes fariam Tai Chi Chuan simplificado em 24 formas, 1 hora/sessão, 5 sessões/semana durante 24 semanas.
Foram 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de aula de Tai Chi Chuan e 10 minutos de exercícios de relaxamento no treinamento de Tai Chi Chuan.
Além disso, eles também fariam educação em saúde padrão 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.
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Comparador Falso: Ao controle
Os participantes fariam educação em saúde padrão 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.
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Os participantes fariam educação em saúde padrão 0,5 hora/sessão, 2 sessões/mês durante 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 12 semanas, 24 semanas
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Cognição global
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12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 52 semanas
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Cognição global
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52 semanas
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Escala de memória Wechsler
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Função de memória
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Teste de substituição de símbolos de dígitos
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Atenção
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Teste de realização de teste parte B
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Função executiva
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Teste de palavras em cores Stroop
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Velocidade de processamento
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Teste de nomenclatura de Boston
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Fluência verbal
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Teste gráfico complexo Rey-Osterrieth
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Habilidade visuo-espacial
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Teste de aprendizagem verbal auditiva Rey
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Memória episódica
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Qualidade do sono
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Pesquisa de saúde resumida de 12 itens
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Saúde geral
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Índice de metabolismo da glicose no sangue
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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glicemia em jejum
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Índice de metabolismo lipídico no sangue
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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colesterol total (CT); triglicerídeo total (TG); lipoproteína de baixa densidade (LDL); lipoproteína de alta densidade (HDL)
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Imagem por ressonância magnética funcional
Prazo: 12 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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Imagem por ressonância magnética funcional
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12 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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Eletroencefalograma
Prazo: 12 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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A densidade do espectro de potência do cérebro em estado relaxado é medida usando um eletroencefalograma (EEG) em estado de repouso para delta (1-4 Hz), teta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) e bandas gama (30-100 Hz).
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12 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 12 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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Modulações autonômicas cardíacas
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12 semanas ou 24 semanas [pós-intervenção]
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Microflora intestinal
Prazo: 12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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O sequenciamento de amplificação do 16S rRNA foi utilizado para detectar a microbiota intestinal.
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12 semanas, 24 semanas e 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FujianUTCM-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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