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Efficacité de différentes doses de Tai Chi Chuan sur la fonction cognitive chez les personnes souffrant de troubles cognitifs légers

16 avril 2024 mis à jour par: Lidian Chen

Effet dose de différentes fréquences et durée du Tai Chi Chuan pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes présentant une déficience cognitive légère

Déterminer la relation entre les effets de différentes fréquences et durées du Tai Chi Chuan dans les paramètres de dose pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles cognitifs légers (MCI) sont considérés comme un prodrome de la démence et touchent 16 à 20 % des personnes âgées de plus de 65 ans. Le Tai Chi Chuan est un exercice physique et mental multimodal de plus en plus populaire. Des études ont montré que le Tai Chi Chuan peut améliorer efficacement la fonction cognitive des personnes âgées atteintes de MCI. Cependant, la relation entre les effets des différentes fréquences et durées du Tai Chi Chuan pour améliorer la fonction cognitive des personnes âgées atteintes de MCI n'est pas encore claire. Le but de cette étude est de déterminer la fréquence et la durée optimales du Tai Chi Chuan. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en simple aveugle auprès de 350 personnes répondant à la présence d'un MCI sans démence. Les personnes seront assignées au hasard soit au groupe d'intervention de Tai Chi Chuan une ou deux fois par semaine pendant 12 ou 24 semaines, soit au groupe témoin d'éducation sanitaire une fois toutes les quatre semaines pendant 24 semaines. Tous les groupes seront suivis pendant 52 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Présence de troubles cognitifs légers, non déments ;
  2. Âge ≥ 60 ans ;
  3. Consentement éclairé et participation volontaire.

Critère d'exclusion:

  1. Score sur l'échelle de dépression gériatrique ≥ 9 points ;
  2. Déficience cognitive causée par d'autres raisons, prise de drogues, empoisonnement, etc. ;
  3. Souffrent de maladies graves du système musculo-squelettique et d'autres contre-indications à l'exercice et ne conviennent pas à l'entraînement du Tai Chi Chuan, comme ceux qui souffrent d'un accident vasculaire cérébral, de la maladie de Parkinson et ont des antécédents d'arthrite des membres inférieurs, d'arthroplastie de la hanche et du genou, etc.
  4. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique, rénale grave, de tumeurs malignes et d'autres maladies graves ;
  5. Les personnes souffrant de déficiences visuelles/auditives, de difficultés d'écriture/lecture, d'analphabétisme, etc. qui affectent la formation et l'évaluation ;
  6. Personnes souffrant d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg ou pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg après le traitement) ;
  7. Participer à d'autres expériences qui influencent cette étude ;
  8. A fait de l'exercice régulièrement au cours des trois derniers mois (au moins 3 fois par semaine, au moins 20 minutes d'exercice régulier à chaque fois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan1
12 semaines de Tai Chi Chuan, 3x/semaine
Comportemental: Fréquence plus basse, période plus courte du Tai Chi Chuan
Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 3 séances/semaine pendant 12 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. En outre, ils suivraient également une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan2
12 semaines de Tai Chi Chuan, 5x/semaine
Comportemental: Fréquence plus élevée, période plus courte du Tai Chi Chuan
Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 5 séances/semaine pendant 12 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. En outre, ils suivraient également une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan3
24 semaines de Tai Chi Chuan, 3x/semaine
Comportemental: Fréquence plus faible, période plus longue du Tai Chi Chuan
Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 3 séances/semaine pendant 24 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. En outre, ils suivraient également une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Expérimental: Groupe de Tai Chi Chuan4
24 semaines de Tai Chi Chuan, 5x/semaine
Comportemental: Fréquence plus élevée, période plus longue du Tai Chi Chuan
Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 5 séances/semaine pendant 24 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. En outre, ils suivraient également une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Comparateur factice: Contrôle
Les participants suivraient une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/séance, 2 séances/mois pendant 6 mois.
Comportemental: Éducation sanitaire standard
Les participants suivraient une éducation sanitaire standard 0,5 heure/séance, 2 séances/mois pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 semaines, 24 semaines
Cognition globale
12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 52 semaines
Cognition globale
52 semaines
Échelle de mémoire Wechsler
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Fonction mémoire
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test de substitution de symboles numériques
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Attention
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test de réalisation d'essais, partie B
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Fonction exécutive
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test de mots de couleur Stroop
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Vitesse de traitement
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test de dénomination de Boston
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Aisance verbale
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test graphique complexe Rey-Osterieth
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Capacité visuo-spatiale
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Mémoire épisodique
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Qualité du sommeil
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Enquête sur la santé abrégée en 12 points
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Santé générale
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Indice du métabolisme de la glycémie
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
glycémie à jeun
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Indice du métabolisme des lipides sanguins
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
cholestérol total (TC); triglycéride total (TG); lipoprotéines de basse densité (LDL); lipoprotéines de haute densité (HDL)
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Électroencéphalogramme
Délai: 12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
La densité spectrale de puissance du cerveau dans un état détendu est mesurée à l'aide d'un électroencéphalogramme (EEG) au repos pour le delta (1-4 Hz), le thêta (4-8 Hz), l'alpha (8-13 Hz), le bêta ( 13-30 Hz) et gamma (30-100 Hz).
12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Modulations autonomes cardiaques
12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Microflore intestinale
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Le séquençage par amplification de l’ARNr 16S a été utilisé pour détecter le microbiote intestinal.
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lidian Chen

Collaborateurs

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FujianUTCM-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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