Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige doser av Tai Chi Chuan på kognitiv funksjon hos personer med lett kognitiv svikt

16. april 2024 oppdatert av: Lidian Chen

Dose-effekt av forskjellige frekvenser og varighet av Tai Chi Chuan for å forbedre kognitiv funksjon hos personer med lett kognitiv svikt

For å bestemme forholdet mellom effektene av forskjellige frekvenser og varighet av Tai Chi Chuan i doseparametere for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre personer med mild kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mild kognitiv svikt (MCI) regnes som et prodrom til demens og rammer 16 % til 20 % av personer over 65 år. Tai Chi Chuan er en stadig mer populær multimodal fysisk og mental trening. Studier har vist at Tai Chi Chuan effektivt kan forbedre den kognitive funksjonen til eldre personer med MCI. Forholdet mellom effektene av forskjellige frekvenser og varigheten av Tai Chi Chuan for å forbedre den kognitive funksjonen til eldre personer med MCI er imidlertid ennå ikke klart. Hensikten med denne studien er å bestemme den optimale frekvensen og varigheten av Tai Chi Chuan. Etterforskerne vil gjennomføre en enkeltblind, randomisert kontrollert studie på 350 personer som møter tilstedeværelsen av MCI uten demens. Personer vil bli tilfeldig tildelt enten Tai Chi Chuan-intervensjonsgruppen en eller to ganger i uken i 12 eller 24 uker, eller helseutdanningskontrollgruppen en gang hver fjerde uke i 24 uker. Alle gruppene vil bli fulgt i 52 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av mild kognitiv svikt, ikke dement;
  2. Alder ≥ 60 år gammel;
  3. Informert samtykke og frivillig deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Geriatrisk depresjonsskala score ≥ 9 poeng;
  2. Kognitiv svekkelse forårsaket av andre årsaker, bruk av rusmidler, forgiftning, etc;
  3. Lider av alvorlige muskel- og skjelettsykdommer og andre kontraindikasjoner for trening og er ikke egnet for Tai Chi Chuan-trening, for eksempel de som lider av hjerneslag, Parkinsons sykdom, og har en historie med leddgikt i underekstremiteter, hofte- og kneleddserstatning, etc;
  4. Pasienter med alvorlig hjerte-, lever-, nyresvikt, ondartede svulster og andre store sykdommer;
  5. Personer med syns-/hørselsvansker, skrive-/lesevansker, analfabetisme osv. som påvirker trening og evaluering;
  6. Personer med ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk større enn 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mmHg etter medisinering);
  7. Deltar i andre eksperimenter som påvirker denne studien;
  8. Engasjert i regelmessig trening de siste tre månedene (minst 3 ganger i uken, minst 20 minutter regelmessig trening hver gang).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe 1
12 uker med Tai Chi Chuan, 3x/uke
Atferdsmessig: Lavere frekvens, kortere periode med Tai Chi Chuan
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/økt, 3 økter/uke i 12 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 40 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. Dessuten ville de også ta standard helseutdanning 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe 2
12 uker med Tai Chi Chuan, 5x/uke
Atferdsmessig: Høyere frekvens, kortere periode med Tai Chi Chuan
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/økt, 5 økter/uke i 12 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 40 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. Dessuten ville de også ta standard helseutdanning 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe3
24 uker med Tai Chi Chuan, 3x/uke
Atferdsmessig: Lavere frekvens, lengre periode med Tai Chi Chuan
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/økt, 3 økter/uke i 24 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 40 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. Dessuten ville de også ta standard helseutdanning 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.
Eksperimentell: Tai Chi Chuan gruppe4
24 uker med Tai Chi Chuan, 5x/uke
Atferdsmessig: Høyere frekvens, lengre periode med Tai Chi Chuan
Deltakerne ville ta 24-forms forenklet Tai Chi Chuan 1 time/økt, 5 økter/uke i 24 uker. Det var 10 minutters oppvarming, 40 minutters Tai Chi Chuan-leksjon og 10 minutters nedkjølingsøvelser i Tai Chi Chuan-treningen. Dessuten ville de også ta standard helseutdanning 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.
Sham-komparator: Kontroll
Deltakerne ville ta standard helseutdanning 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.
Atferdsmessig: Standard helseutdanning
Deltakerne ville ta standard helseutdanning 0,5 time/økt, 2 økter/måned i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 12 uker, 24 uker
Global erkjennelse
12 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 52 uker
Global erkjennelse
52 uker
Wechsler Memory Scale
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
Minnefunksjon
12 uker, 24 uker og 52 uker
Substitusjonstest for siffersymboler
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
Merk følgende
12 uker, 24 uker og 52 uker
Forsøkstest del B
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
Utøvende funksjon
12 uker, 24 uker og 52 uker
Stroop Color Word Test
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
Behandlingshastighet
12 uker, 24 uker og 52 uker
Boston navnetest
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
Verbal flyt
12 uker, 24 uker og 52 uker
Rey-Osterrieth Complex Graphics Test
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
Visuo-spatial evne
12 uker, 24 uker og 52 uker
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
Episodisk minne
12 uker, 24 uker og 52 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
Søvnkvalitet
12 uker, 24 uker og 52 uker
12-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
Generell helse
12 uker, 24 uker og 52 uker
Blodsukkermetabolismeindeks
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
fastende blodsukker
12 uker, 24 uker og 52 uker
Blodlipidmetabolismeindeks
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
totalt kolesterol (TC); totalt triglyserid (TG); lavdensitetslipoprotein (LDL); høydensitetslipoprotein (HDL)
12 uker, 24 uker og 52 uker
funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 12 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
funksjonell magnetisk resonansavbildning
12 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
Elektroencefalogram
Tidsramme: 12 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
Hjernens kraftspektrumtetthet i en avslappet tilstand måles ved hjelp av et elektroencefalogram i hviletilstand (EEG) for delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz), og gamma (30-100 Hz) bånd.
12 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 12 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
Hjerte autonome modulasjoner
12 uker eller 24 uker [etter intervensjon]
Tarmmikroflora
Tidsramme: 12 uker, 24 uker og 52 uker
16S rRNA-amplifikasjonssekvensering ble brukt for å oppdage tarmmikrobiota.
12 uker, 24 uker og 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lidian Chen

Samarbeidspartnere

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FujianUTCM-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere