Eficacia de diferentes dosis de Tai Chi Chuan sobre la función cognitiva en personas con deterioro cognitivo leve
16 de abril de 2024 actualizado por: Lidian Chen
Dosis-efecto de diferentes frecuencias y duración del Tai Chi Chuan para mejorar la función cognitiva en personas con deterioro cognitivo leve
Determinar la relación entre los efectos de diferentes frecuencias y duración del Tai Chi Chuan en los parámetros de dosis para mejorar la función cognitiva en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve (DCL) se considera un pródromo de la demencia y afecta entre el 16% y el 20% de las personas mayores de 65 años.
El Tai Chi Chuan es un ejercicio físico y mental multimodal cada vez más popular.
Los estudios han demostrado que el Tai Chi Chuan puede mejorar eficazmente la función cognitiva de las personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Sin embargo, la relación entre los efectos de diferentes frecuencias y duración del Tai Chi Chuan para mejorar la función cognitiva de las personas mayores con deterioro cognitivo leve aún no está clara.
El propósito de este estudio es determinar la frecuencia y duración óptimas del Tai Chi Chuan.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio, simple ciego en 350 personas que presenten DCL sin demencia.
Las personas serán asignadas aleatoriamente al grupo de intervención de Tai Chi Chuan una o dos veces por semana durante 12 o 24 semanas, o al grupo de control de educación sanitaria una vez cada cuatro semanas durante 24 semanas.
Todos los grupos serán seguidos durante 52 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
350
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de deterioro cognitivo leve, no demente;
- Edad ≥ 60 años;
- Consentimiento informado y participación voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de la Escala de Depresión Geriátrica ≥ 9 puntos;
- Deterioro cognitivo provocado por otros motivos, consumo de drogas, intoxicaciones, etc.;
- Sufre enfermedades graves del sistema musculoesquelético y otras contraindicaciones para el ejercicio y no es adecuado para el entrenamiento de Tai Chi Chuan, como aquellos que sufren un derrame cerebral, enfermedad de Parkinson y tienen antecedentes de artritis de las extremidades inferiores, reemplazo de articulaciones de cadera y rodilla, etc.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática, renal grave, tumores malignos y otras enfermedades importantes;
- Personas con discapacidad visual/auditiva, discapacidad de escritura/lectura, analfabetismo, etc. que afecten la formación y la evaluación;
- Personas con hipertensión no controlada (presión arterial sistólica superior a 160 mmHg o presión arterial diastólica superior a 100 mmHg después de la medicación);
- Participar en otros experimentos que influyan en este estudio;
- Ha realizado ejercicio regular en los últimos tres meses (al menos 3 veces por semana, al menos 20 minutos de ejercicio regular cada vez).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Tai Chi Chuan1
12 semanas de Tai Chi Chuan, 3 veces por semana
|
Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado de 24 formas 1 hora por sesión, 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
Hubo 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan.
Además, también recibirían educación sanitaria estándar 0,5 horas/sesión, 2 sesiones/mes durante 6 meses.
|
|
Experimental: Grupo 2 de Tai Chi Chuan
12 semanas de Tai Chi Chuan, 5 veces por semana
|
Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado de 24 formas 1 hora por sesión, 5 sesiones por semana durante 12 semanas.
Hubo 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan.
Además, también recibirían educación sanitaria estándar 0,5 horas/sesión, 2 sesiones/mes durante 6 meses.
|
|
Experimental: Grupo Tai Chi Chuan 3
24 semanas de Tai Chi Chuan, 3 veces por semana
|
Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas, 1 hora por sesión, 3 sesiones por semana durante 24 semanas.
Hubo 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan.
Además, también recibirían educación sanitaria estándar 0,5 horas/sesión, 2 sesiones/mes durante 6 meses.
|
|
Experimental: Grupo Tai Chi Chuan4
24 semanas de Tai Chi Chuan, 5 veces por semana
|
Los participantes tomarían Tai Chi Chuan simplificado en 24 formas 1 hora por sesión, 5 sesiones por semana durante 24 semanas.
Hubo 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de lección de Tai Chi Chuan y 10 minutos de ejercicios de enfriamiento en el entrenamiento de Tai Chi Chuan.
Además, también recibirían educación sanitaria estándar 0,5 horas/sesión, 2 sesiones/mes durante 6 meses.
|
|
Comparador falso: Control
Los participantes tomarían educación sanitaria estándar 0,5 horas por sesión, 2 sesiones por mes durante 6 meses.
|
Los participantes tomarían educación sanitaria estándar 0,5 horas/sesión, 2 sesiones/mes durante 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas
|
Cognición global
|
12 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 52 semanas
|
Cognición global
|
52 semanas
|
|
Escala de memoria de Wechsler
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Función de memoria
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Prueba de sustitución de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Atención
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Prueba de realización de pruebas, parte B
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Función ejecutiva
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Prueba de palabras de color Stroop
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Velocidad de procesamiento
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Fluidez verbal
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Prueba de gráficos complejos Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Capacidad visoespacial
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo Rey
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Memoria episódica
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Calidad de sueño
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Encuesta de salud de formato breve de 12 ítems
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Salud general
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Índice de metabolismo de la glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
glucosa en sangre en ayunas
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Índice de metabolismo de los lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
colesterol total (CT); triglicéridos totales (TG); lipoproteínas de baja densidad (LDL); lipoproteínas de alta densidad (HDL)
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
|
Imágenes por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas o 24 semanas [post-intervención]
|
Imágenes por resonancia magnética funcional
|
12 semanas o 24 semanas [post-intervención]
|
|
Electroencefalograma
Periodo de tiempo: 12 semanas o 24 semanas [post-intervención]
|
La densidad del espectro de potencia del cerebro en estado relajado se mide mediante un electroencefalograma (EEG) en estado de reposo para delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) y bandas gamma (30-100 Hz).
|
12 semanas o 24 semanas [post-intervención]
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 12 semanas o 24 semanas [post-intervención]
|
Modulaciones autonómicas cardíacas.
|
12 semanas o 24 semanas [post-intervención]
|
|
Microflora intestinal
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Se utilizó la secuenciación de amplificación del ARNr 16S para detectar la microbiota intestinal.
|
12 semanas, 24 semanas y 52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FujianUTCM-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .