Účinnost různých dávek Tai Chi Chuan na kognitivní funkce u osob s mírnou kognitivní poruchou
16. dubna 2024 aktualizováno: Lidian Chen
Dávkový efekt různých frekvencí a trvání Tai Chi Chuan pro zlepšení kognitivních funkcí u osob s mírnou kognitivní poruchou
Zjistit vztah mezi účinky různých frekvencí a trváním Tai Chi Chuan v parametrech dávky ke zlepšení kognitivních funkcí u starších osob s mírnou kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha (MCI) je považována za prodrom demence a postihuje 16 % až 20 % lidí starších 65 let.
Tai Chi Chuan je stále populárnější multimodální fyzické a duševní cvičení.
Studie ukázaly, že Tai Chi Chuan může účinně zlepšit kognitivní funkce starších osob s MCI.
Vztah mezi účinky různých frekvencí a trváním Tai Chi Chuan ke zlepšení kognitivních funkcí starších osob s MCI však není dosud jasný.
Účelem této studie je určit optimální frekvenci a trvání Tai Chi Chuan.
Vyšetřovatelé provedou jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii u 350 osob, které splňují přítomnost MCI bez demence.
Osoby budou náhodně přiděleny buď do intervenční skupiny Tchaj-ťi čchüan jednou nebo dvakrát týdně po dobu 12 nebo 24 týdnů, nebo do kontrolní skupiny zdravotní výchovy jednou za čtyři týdny po dobu 24 týdnů.
Všechny skupiny budou sledovány po dobu 52 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
350
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost mírné kognitivní poruchy, ne dementní;
- Věk ≥ 60 let;
- Informovaný souhlas a dobrovolná účast.
Kritéria vyloučení:
- Skóre stupnice geriatrické deprese ≥ 9 bodů;
- Kognitivní poruchy způsobené jinými důvody, užíváním drog, otravou atd.;
- Trpí závažnými onemocněními pohybového aparátu a dalšími kontraindikacemi cvičení a nejsou vhodní pro trénink Tai Chi Chuan, např. ti, kteří trpí mrtvicí, Parkinsonovou chorobou a mají v anamnéze artritidu dolních končetin, náhradu kyčelního a kolenního kloubu atd.;
- Pacienti se závažným selháním srdce, jater, ledvin, zhoubnými nádory a jinými závažnými onemocněními;
- Jedinci se zrakovým/sluchovým postižením, s poruchami psaní/čtení, negramotností atd., které ovlivňují výcvik a hodnocení;
- Jedinci s nekontrolovanou hypertenzí (systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg po medikaci);
- Účast na dalších experimentech, které ovlivňují tuto studii;
- Věnovat se pravidelnému cvičení v posledních třech měsících (alespoň 3x týdně, pokaždé alespoň 20 minut pravidelného cvičení).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 1
12 týdnů Tai Chi Chuan, 3x týdně
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení.
Kromě toho by také absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
|
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 2
12 týdnů Tai Chi Chuan, 5x týdně
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 5 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení.
Kromě toho by také absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
|
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 3
24 týdnů Tai Chi Chuan, 3x týdně
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 3 sezení/týden po dobu 24 týdnů.
V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení.
Kromě toho by také absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
|
|
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 4
24 týdnů Tai Chi Chuan, 5x týdně
|
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 5 sezení/týden po dobu 24 týdnů.
V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení.
Kromě toho by také absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci by absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení/měsíc po dobu 6 měsíců.
|
Účastníci by absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení/měsíc po dobu 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů
|
Globální poznání
|
12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 52 týdnů
|
Globální poznání
|
52 týdnů
|
|
Wechslerova škála paměti
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Funkce paměti
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
Test nahrazování číslic symbolů
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Pozornost
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
Zkušební zkušební část B
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Výkonná funkce
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
Stroop Color Word Test
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Rychlost zpracování
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
Bostonský test pojmenování
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Slovní plynulost
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
Komplexní grafický test Rey-Osterrietha
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Vizuálně prostorová schopnost
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Epizodická paměť
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Kvalita spánku
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Obecné zdraví
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
Index metabolismu glukózy v krvi
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
glykémie nalačno
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
Index metabolismu krevních lipidů
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
celkový cholesterol (TC); celkový triglycerid (TG); lipoprotein s nízkou hustotou (LDL); lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
|
funkční magnetická rezonance
Časové okno: 12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
funkční magnetická rezonance
|
12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
|
Elektroencefalogram
Časové okno: 12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
Hustota energetického spektra mozku v uvolněném stavu se měří pomocí elektroencefalogramu v klidovém stavu (EEG) pro delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) a gama (30-100 Hz) pásma.
|
12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
Srdeční autonomní modulace
|
12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
|
|
Střevní mikroflóra
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
K detekci střevní mikroflóry bylo použito amplifikační sekvenování 16S rRNA.
|
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FujianUTCM-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)