Efficacia di diverse dosi di Tai Chi Chuan sulla funzione cognitiva in persone con lieve deterioramento cognitivo
16 aprile 2024 aggiornato da: Lidian Chen
Dose-effetto di diverse frequenze e durate del Tai Chi Chuan per migliorare la funzione cognitiva in persone con lieve deterioramento cognitivo
Determinare la relazione tra gli effetti delle diverse frequenze e la durata del Tai Chi Chuan in parametri di dosaggio per migliorare la funzione cognitiva negli anziani con lieve deterioramento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Frequenza più bassa, periodo più breve del Tai Chi Chuan
- Comportamentale: Frequenza più alta, periodo più breve del Tai Chi Chuan
- Comportamentale: Frequenza più bassa, periodo più lungo di Tai Chi Chuan
- Comportamentale: Frequenza più alta, periodo più lungo di Tai Chi Chuan
- Comportamentale: Educazione sanitaria standard
Descrizione dettagliata
Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è considerato un prodromo della demenza e colpisce dal 16% al 20% delle persone di età superiore ai 65 anni.
Il Tai Chi Chuan è un esercizio fisico e mentale multimodale sempre più popolare.
Gli studi hanno dimostrato che il Tai Chi Chuan può migliorare efficacemente la funzione cognitiva delle persone anziane con MCI.
Tuttavia, la relazione tra gli effetti delle diverse frequenze e la durata del Tai Chi Chuan per migliorare la funzione cognitiva delle persone anziane con MCI non è ancora chiara.
Lo scopo di questo studio è determinare la frequenza e la durata ottimali del Tai Chi Chuan.
I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato in singolo cieco su 350 persone che presentano la presenza di MCI senza demenza.
Le persone verranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento del Tai Chi Chuan una o due volte alla settimana per 12 o 24 settimane, o al gruppo di controllo dell'educazione sanitaria una volta ogni quattro settimane per 24 settimane.
Tutti i gruppi saranno seguiti per 52 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
350
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di lieve deterioramento cognitivo, non demente;
- Età ≥ 60 anni;
- Consenso informato e partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Punteggio alla Geriatric Depression Scale ≥ 9 punti;
- Compromissione cognitiva causata da altri motivi, assunzione di farmaci, avvelenamento, ecc.;
- Soffrono di gravi malattie del sistema muscolo-scheletrico e altre controindicazioni all'esercizio fisico e non sono adatti all'allenamento del Tai Chi Chuan, come coloro che soffrono di ictus, morbo di Parkinson e hanno una storia di artrite degli arti inferiori, sostituzione dell'articolazione dell'anca e del ginocchio, ecc.;
- Pazienti con grave insufficienza cardiaca, epatica, renale, tumori maligni e altre malattie gravi;
- Individui con disabilità visive/uditive, difficoltà di scrittura/lettura, analfabetismo, ecc. che influenzano la formazione e la valutazione;
- Individui con ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg dopo il trattamento);
- Partecipare ad altri esperimenti che influenzano questo studio;
- Impegnato in attività fisica regolare negli ultimi tre mesi (almeno 3 volte a settimana, almeno 20 minuti di attività fisica regolare ogni volta).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan 1
12 settimane di Tai Chi Chuan, 3 volte a settimana
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I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme 1 ora/sessione, 3 sessioni/settimana per 12 settimane.
Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Inoltre, avrebbero anche seguito un'educazione sanitaria standard di 0,5 ore a sessione, 2 sessioni al mese per 6 mesi.
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Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan2
12 settimane di Tai Chi Chuan, 5 volte a settimana
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I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme 1 ora/sessione, 5 sessioni/settimana per 12 settimane.
Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Inoltre, avrebbero anche seguito un'educazione sanitaria standard di 0,5 ore a sessione, 2 sessioni al mese per 6 mesi.
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Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan 3
24 settimane di Tai Chi Chuan, 3 volte a settimana
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I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme 1 ora/sessione, 3 sessioni/settimana per 24 settimane.
Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Inoltre, avrebbero anche seguito un'educazione sanitaria standard di 0,5 ore a sessione, 2 sessioni al mese per 6 mesi.
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Sperimentale: Gruppo Tai Chi Chuan 4
24 settimane di Tai Chi Chuan, 5 volte a settimana
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I partecipanti avrebbero seguito Tai Chi Chuan semplificato in 24 forme 1 ora/sessione, 5 sessioni/settimana per 24 settimane.
Nell'allenamento di Tai Chi Chuan c'erano 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di lezione di Tai Chi Chuan e 10 minuti di esercizi di defaticamento.
Inoltre, avrebbero anche seguito un'educazione sanitaria standard di 0,5 ore a sessione, 2 sessioni al mese per 6 mesi.
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Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti avrebbero seguito un'educazione sanitaria standard di 0,5 ore a sessione, 2 sessioni al mese per 6 mesi.
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I partecipanti avrebbero seguito un'educazione sanitaria standard di 0,5 ore/sessione, 2 sessioni/mese per 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane
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Cognizione globale
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12 settimane, 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 52 settimane
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Cognizione globale
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52 settimane
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Scala della memoria Wechsler
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Funzione di memoria
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Test di sostituzione dei simboli delle cifre
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Attenzione
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Test di prova, parte B
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Funzione esecutiva
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Test delle parole sui colori Stroop
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Velocità di elaborazione
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Test di denominazione di Boston
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Fluidità verbale
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Test grafico complesso di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Abilità visuo-spaziali
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Memoria episodica
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Qualità del sonno
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Sondaggio sulla salute in formato breve di 12 elementi
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Salute generale
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Indice del metabolismo del glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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glicemia a digiuno
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Indice del metabolismo dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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colesterolo totale (TC); trigliceridi totali (TG); lipoproteine a bassa densità (LDL); lipoproteine ad alta densità (HDL)
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane o 24 settimane [post-intervento]
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risonanza magnetica funzionale
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12 settimane o 24 settimane [post-intervento]
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Elettroencefalogramma
Lasso di tempo: 12 settimane o 24 settimane [post-intervento]
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La densità dello spettro di potenza del cervello in stato rilassato viene misurata utilizzando un elettroencefalogramma (EEG) a riposo per delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) e gamma (30-100 Hz).
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12 settimane o 24 settimane [post-intervento]
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 12 settimane o 24 settimane [post-intervento]
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Modulazioni autonomiche cardiache
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12 settimane o 24 settimane [post-intervento]
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Microflora intestinale
Lasso di tempo: 12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Il sequenziamento dell’amplificazione dell’rRNA 16S è stato utilizzato per rilevare il microbiota intestinale.
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12 settimane, 24 settimane e 52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FujianUTCM-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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