Эффективность различных доз занятий тайцзи-цюань на когнитивные функции у людей с легкими когнитивными нарушениями
16 апреля 2024 г. обновлено: Lidian Chen
Влияние дозы различных частот и продолжительности занятий тайцзи-цюань на улучшение когнитивных функций у лиц с легкими когнитивными нарушениями
Определить взаимосвязь эффектов различной частоты и продолжительности занятий тайцзи-цюань с параметрами дозы для улучшения когнитивных функций у лиц пожилого возраста с легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Более низкая частота, более короткий период Тайцзи-цюань
- Поведенческий: Более высокая частота, более короткий период Тайцзицюань
- Поведенческий: Более низкая частота, более длительный период Тайцзицюань
- Поведенческий: Более высокая частота, более длительный период занятий Тайцзи-цюань
- Поведенческий: Стандартное санитарное просвещение
Подробное описание
Легкие когнитивные нарушения (MCI) считаются продромом деменции и затрагивают от 16% до 20% людей в возрасте старше 65 лет.
Тайцзи-цюань становится все более популярным мультимодальным физическим и умственным упражнением.
Исследования показали, что тайцзи-цюань может эффективно улучшить когнитивные функции пожилых людей с MCI.
Однако взаимосвязь между эффектами различной частоты и продолжительности занятий тайцзи-цюань для улучшения когнитивных функций пожилых людей с УКН еще не ясна.
Целью данного исследования является определение оптимальной частоты и продолжительности занятий Тайцзи-цюань.
Исследователи проведут одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 350 человек, у которых выявлено наличие MCI без деменции.
Людей случайным образом распределят либо в группу вмешательства Тайцзи-цюань один или два раза в неделю в течение 12 или 24 недель, либо в контрольную группу санитарного просвещения один раз каждые четыре недели в течение 24 недель.
За всеми группами будут наблюдать в течение 52 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие легких когнитивных нарушений, без слабоумия;
- Возраст ≥ 60 лет;
- Информированное согласие и добровольное участие.
Критерий исключения:
- Оценка по шкале гериатрической депрессии ≥ 9 баллов;
- Когнитивные нарушения, вызванные другими причинами, приемом лекарств, отравлениями и т. д.;
- Страдают тяжелыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата и другими противопоказаниями к занятиям спортом и не подходят для занятий тайцзи-цюань, например, перенесшие инсульт, болезнь Паркинсона, перенесшие артрит нижних конечностей, замену тазобедренного и коленного сустава и т. д.;
- Пациенты с тяжелой сердечной, печеночной, почечной недостаточностью, злокачественными опухолями и другими тяжелыми заболеваниями;
- Лица с нарушениями зрения/слуха, нарушениями письма/чтения, неграмотностью и т. д., которые влияют на обучение и оценку;
- Лица с неконтролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление более 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление более 100 мм рт. ст. после приема лекарства);
- Участие в других экспериментах, которые влияют на это исследование;
- Занимался регулярными физическими упражнениями в течение последних трех месяцев (минимум 3 раза в неделю, каждый раз по 20 минут регулярных тренировок).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тайцзицюань Группа1
12 недель занятий тайцзи-цюань 3 раза в неделю.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1 часу за занятие, 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 40 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку.
Кроме того, они также будут проходить стандартное медицинское обучение по 0,5 часа за занятие, 2 занятия в месяц в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань2
12 недель занятий Тайцзи-цюань, 5 раз в неделю.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1 часу за занятие, 5 занятий в неделю в течение 12 недель.
В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 40 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку.
Кроме того, они также будут проходить стандартное медицинское обучение по 0,5 часа за занятие, 2 занятия в месяц в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань3
24 недели занятий Тайцзи-цюань, 3 раза в неделю.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1 часу за занятие, 3 занятия в неделю в течение 24 недель.
В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 40 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку.
Кроме того, они также будут проходить стандартное медицинское обучение по 0,5 часа за занятие, 2 занятия в месяц в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа Тайцзицюань4
24 недели занятий Тайцзи-цюань, 5 раз в неделю.
|
Участники будут заниматься упрощенным тайцзи-цюань по 24 формам по 1 часу за занятие, 5 занятий в неделю в течение 24 недель.
В тренировке Тайцзи-цюань было 10 минут разминки, 40 минут урока тайцзи-цюань и 10 минут упражнений на заминку.
Кроме того, они также будут проходить стандартное медицинское обучение по 0,5 часа за занятие, 2 занятия в месяц в течение 6 месяцев.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Участники будут проходить стандартное санитарное просвещение по 0,5 часа за занятие, 2 занятия в месяц в течение 6 месяцев.
|
Участники будут проходить стандартное санитарное просвещение по 0,5 часа за занятие, 2 занятия в месяц в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели
|
Глобальное познание
|
12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 52 недели
|
Глобальное познание
|
52 недели
|
|
Шкала памяти Векслера
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Функция памяти
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
Тест на замену цифр и символов
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Внимание
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
Пробный тест на изготовление, часть B
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Исполнительная функция
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
Цветовой тест Струпа
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Скорость обработки
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
Бостонский тест на именование
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Беглость речи
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
Сложный графический тест Рей-Остерриета
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Зрительно-пространственные способности
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
Тест на слуховое вербальное обучение Рей
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Эпизодическая память
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Качество сна
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
Краткое медицинское обследование из 12 вопросов
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Общее здоровье
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
Индекс метаболизма глюкозы в крови
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
уровень глюкозы в крови натощак
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
Индекс липидного обмена крови
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
общий холестерин (ОХ); общий триглицерид (ТГ); липопротеины низкой плотности (ЛПНП); липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
|
функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 12 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
функциональная магнитно-резонансная томография
|
12 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
|
Электроэнцефалограмма
Временное ограничение: 12 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
Спектральная плотность мощности головного мозга в расслабленном состоянии измеряется с помощью электроэнцефалограммы покоя (ЭЭГ) для дельта (1-4 Гц), тета (4-8 Гц), альфа (8-13 Гц), бета ( 13-30 Гц) и гамма-диапазоны (30-100 Гц).
|
12 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 12 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
Сердечные вегетативные модуляции
|
12 недель или 24 недели [после вмешательства]
|
|
Микрофлора кишечника
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Секвенирование амплификации 16S рРНК использовали для выявления кишечной микробиоты.
|
12 недель, 24 недели и 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FujianUTCM-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .