A Tai Chi Chuan különböző dózisainak hatékonysága az enyhe kognitív károsodásban szenvedő személyek kognitív funkcióira
2024. április 16. frissítette: Lidian Chen
A Tai Chi Chuan különböző gyakoriságainak és időtartamának dózishatása az enyhe kognitív károsodásban szenvedő személyek kognitív funkcióinak javítására
Meghatározni a Tai Chi Chuan különböző frekvenciáinak és időtartamának hatásai közötti összefüggést dózisparaméterekben az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősek kognitív funkcióinak javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Alacsonyabb frekvencia, rövidebb időszak a Tai Chi Chuan
- Viselkedési: Magasabb frekvencia, rövidebb időszak a Tai Chi Chuan
- Viselkedési: Alacsonyabb frekvencia, hosszabb időtartamú Tai Chi Chuan
- Viselkedési: Magasabb frekvencia, hosszabb időtartamú Tai Chi Chuan
- Viselkedési: Szabványos egészségügyi oktatás
Részletes leírás
Az enyhe kognitív károsodást (MCI) a demencia előfeltételének tekintik, és a 65 évnél idősebb emberek 16-20%-át érinti.
A Tai Chi Chuan egyre népszerűbb multimodális fizikai és szellemi gyakorlat.
Tanulmányok kimutatták, hogy a Tai Chi Chuan hatékonyan javíthatja az MCI-ben szenvedő idősek kognitív funkcióit.
Mindazonáltal még nem tisztázott a kapcsolat a Tai Chi Chuan különböző frekvenciáinak és időtartamának hatásai között az MCI-ben szenvedő idősek kognitív funkcióinak javítására.
A tanulmány célja a Tai Chi Chuan optimális gyakoriságának és időtartamának meghatározása.
A kutatók egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 350 olyan személy bevonásával, akik demencia nélkül találkoznak MCI-vel.
A személyeket véletlenszerűen beosztják a Tai Chi Chuan intervenciós csoportba hetente egyszer vagy kétszer 12 vagy 24 héten keresztül, vagy az egészségügyi oktatási kontrollcsoportba négyhetente egyszer 24 héten keresztül.
Az összes csoportot 52 héten keresztül követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe kognitív károsodás jelenléte, nem demens;
- Életkor ≥ 60 év;
- Tájékozott beleegyezés és önkéntes részvétel.
Kizárási kritériumok:
- Geriátriai Depresszió Skála pontszám ≥ 9 pont;
- Egyéb okok, kábítószer-fogyasztás, mérgezés stb. okozta kognitív károsodás;
- Súlyos izom-csontrendszeri betegségben szenved, és egyéb ellenjavallatja van a testmozgásnak, és nem alkalmas a Tai Chi Chuan edzésre, például azok, akik stroke-ban, Parkinson-kórban szenvednek, és akiknek kórtörténetében alsó végtagi ízületi gyulladás, csípő- és térdízületi protézis stb.
- Súlyos szív-, máj-, veseelégtelenségben, rosszindulatú daganatokban és más súlyos betegségekben szenvedő betegek;
- Képzést és értékelést befolyásoló látási/hallási, írási/olvasási károsodással, írástudatlansággal stb. szenvedő egyének;
- Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő egyének (a szisztolés vérnyomás nagyobb, mint 160 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás nagyobb, mint 100 Hgmm a gyógyszeres kezelés után);
- Részvétel más kísérletekben, amelyek befolyásolják ezt a tanulmányt;
- Rendszeres testmozgást végzett az elmúlt három hónapban (legalább heti 3 alkalommal, minden alkalommal legalább 20 perc rendszeres testmozgás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tai Chi Chuan csoport 1
12 hét Tai Chi Chuan, heti 3x
|
A résztvevők 24 formájú, egyszerűsített Tai Chi Chuan-t vesznek 1 óra/foglalkozás, 3 alkalom/hét 12 héten keresztül.
A Tai Chi Chuan edzésen 10 perc bemelegítés, 40 perc Tai Chi Chuan óra és 10 perc lehűlési gyakorlat volt.
Emellett normál egészségügyi oktatást is igénybe vennének 0,5 óra/foglalkozás, 2 alkalom/hó 6 hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Tai Chi Chuan csoport 2
12 hét Tai Chi Chuan, heti 5x
|
A résztvevők 24 formájú, egyszerűsített Tai Chi Chuan-t vesznek 1 óra/foglalkozás, 5 alkalom/hét 12 héten keresztül.
A Tai Chi Chuan edzésen 10 perc bemelegítés, 40 perc Tai Chi Chuan óra és 10 perc lehűlési gyakorlat volt.
Emellett normál egészségügyi oktatást is igénybe vennének 0,5 óra/foglalkozás, 2 alkalom/hó 6 hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Tai Chi Chuan csoport 3
24 hét Tai Chi Chuan, heti 3x
|
A résztvevők 24 formájú, egyszerűsített Tai Chi Chuan-t vesznek 1 óra/foglalkozás, 3 alkalom/hét 24 héten keresztül.
A Tai Chi Chuan edzésen 10 perc bemelegítés, 40 perc Tai Chi Chuan óra és 10 perc lehűlési gyakorlat volt.
Emellett normál egészségügyi oktatást is igénybe vennének 0,5 óra/foglalkozás, 2 alkalom/hó 6 hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Tai Chi Chuan csoport 4
24 hét Tai Chi Chuan, heti 5x
|
A résztvevők 24 formájú, egyszerűsített Tai Chi Chuan-t vesznek 1 óra/foglalkozás, 5 alkalom/hét 24 héten keresztül.
A Tai Chi Chuan edzésen 10 perc bemelegítés, 40 perc Tai Chi Chuan óra és 10 perc lehűlési gyakorlat volt.
Emellett normál egészségügyi oktatást is igénybe vennének 0,5 óra/foglalkozás, 2 alkalom/hó 6 hónapon keresztül.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A résztvevők normál egészségügyi oktatáson vesznek részt 0,5 óra/foglalkozás, 2 alkalom/hó 6 hónapig.
|
A résztvevők normál egészségügyi oktatáson vesznek részt 0,5 óra/foglalkozás, 2 alkalom/hó 6 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 12 hét, 24 hét
|
Globális megismerés
|
12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: 52 hét
|
Globális megismerés
|
52 hét
|
|
Wechsler memória skála
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Memória funkció
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
Számjegy-szimbólum helyettesítési teszt
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Figyelem
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
Próbakészítési teszt B rész
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Végrehajtó funkció
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
Stroop Color Word Test
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Feldolgozási sebesség
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
Boston névadási teszt
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Verbális folyékonyság
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
Rey-Osterrieth komplex grafikai teszt
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Vizuális-térbeli képesség
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
Rey Auditív verbális tanulási teszt
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Epizodikus memória
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Az alvás minősége
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
12 tételből álló rövid forma egészségügyi felmérés
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Általános egészség
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
Vércukor anyagcsere index
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
éhomi vércukorszint
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
A vér lipid anyagcsere indexe
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
összkoleszterin (TC); összes triglicerid (TG); alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL); nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: 12 hét vagy 24 hét [beavatkozás után]
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
|
12 hét vagy 24 hét [beavatkozás után]
|
|
Elektroencefalogram
Időkeret: 12 hét vagy 24 hét [beavatkozás után]
|
Az agy ellazult állapotban lévő teljesítményspektrum-sűrűségét nyugalmi állapotú elektroencefalogram (EEG) segítségével mérik a delta (1-4 Hz), théta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), béta ( 13-30 Hz) és gamma (30-100 Hz) sávok.
|
12 hét vagy 24 hét [beavatkozás után]
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 12 hét vagy 24 hét [beavatkozás után]
|
A szív autonóm modulációi
|
12 hét vagy 24 hét [beavatkozás után]
|
|
A bél mikroflóra
Időkeret: 12 hét, 24 hét és 52 hét
|
16S rRNS amplifikációs szekvenálást használtunk a bélmikrobióta kimutatására.
|
12 hét, 24 hét és 52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FujianUTCM-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .